Add content
|
|
@ -1,27 +1,27 @@
|
|||
# Hva ønsker vi å oppnå?
|
||||
|
||||
Målet er å finne en løsning på den utfordrende situasjonen som norske pasienter, leger og forskere står overfor når det gjelder bruk av medisinsk cannabis (MC) i behandling. Dette søker vi å gjøre ved å opprette en registerstudie og prøveordning i Norge, sammen med flere gjennomføringskriterier som må være oppfylt for at studien skal kunne realiseres:
|
||||
Målet er å finne en løsning på den utfordrende situasjonen som norske pasienter, leger og forskere står overfor når det gjelder bruk av medisinsk cannabis (MC) i behandling. Internasjonal forskning, inkludert arbeid fra ledende miljøer som Imperial College London, viser at vi nå er forbi spørsmålet om medisinsk cannabis har effekt på en rekke tilstander. Utfordringen ligger i å identifisere hvilke varianter og doser som virker best for hver enkelt indikasjon og pasientgruppe. Derfor jobber vi for å etablere en registerstudie og prøveordning i Norge som kan bidra til å gi oss denne kunnskapen, med følgende sentrale kriterier:
|
||||
|
||||
## 1. Registerstudie i samarbeid med utlandet
|
||||

|
||||
|
||||
Vi jobber for at Norge skal implementere Europas største registerstudie på medisinsk cannabis, utviklet ved Imperial College i London. Studien følger opp alle som bruker medisinsk cannabis - uansett hvilken sykdom de har eller hvilken type cannabis de bruker. Slik kan vi få oversikt over hvilke varianter av medikamentgruppen som virker best for ulike tilstander, sammen med bivirkninger som oppstår. Vi er allerede i dialog med flere Norske forskere som ønsker å bidra til dette.
|
||||
## 1. Registerstudie i samarbeid med anerkjent internasjonalt forskningsmiljø
|
||||
|
||||
## 2. Bred indikasjon for vurdering
|
||||
Vi jobber for at Norge implementere Europas største registerstudie på medisinsk cannabis, utviklet ved Imperial College London – et av verdens ledende forskningsmiljøer på feltet. Studien vil følge opp alle pasienter som bruker medisinsk cannabis, uavhengig av diagnose eller type cannabis. Dette vil gi oss innsikt i hvilke varianter som virker best for ulike tilstander, samt bivirkninger. Fagmiljøet ved Imperial ønsker å bistå Norge i denne prosessen og flere norske forskere ønsker å samarbeide med Imperial om å få dette på plass.
|
||||
|
||||
For at studien skal kunne gi oss utvidet kunnskap, er det behov for å endre dagens situasjon der det er nesten umulig for pasienter å få resept på medisinsk cannabis i Norge. Dette til tross for at medikamentgruppen allerede ansees som lite risikabel i medisinsk sammenheng. Vi ønsker at det skal bli anerkjent at cannabis påvirker kroppens endocannabinoide system, som betyr at det kan hjelpe ved mange forskjellige sykdommer og plager. Vi mener derfor at leger bør kunne prøve ut medisinsk cannabis for alle tilstander der pasienten ikke har fått god nok hjelp av andre medisiner - så lenge det ikke er noen medisinske grunner til å unngå det.
|
||||
## 2. Utarbeide nasjonalfaglige retningslinjer
|
||||
|
||||
## 3. Generell forskrivningsrett for alle leger
|
||||
70 % av legene i Norge sier at de har lite eller ingen kunnskap om medisinsk cannabis. Det betyr at det er et stort behov for retningslinjer knyttet til hvordan legere skal bruke denne medikamentgruppen. De trenger kunnskaper om doser, opptrapping, kombinasjoner av virkestoffer, kontraindikasjoner, interaksjoner og bivirkningsprofiler. Kunnskap gir trygghet og trygghet gir bedre pasientbehandling.
|
||||
|
||||
Vi ønsker at leger som allerede kan skrive ut sterke medisiner (A- og B-preparater), også skal kunne skrive ut medisinsk cannabis til sine pasienter. Vi jobber for at legen som kjenner pasienten best - og som følger dem opp til vanlig - også skal være den som tar avgjørelsen om medisinsk cannabis. Vi mener dette vil gi bedre oppfølging og mer helhetlig behandling for pasientene. Dette vil også være en viktig avlastning for en spesialisthelsetjeneste som allerede er overarbeidet og har lange helsekøer.
|
||||
Gjennom studien bør leger kunne prøve ut medisinsk cannabis for alle tilstander der pasienten ikke har fått tilstrekkelig hjelp av andre medisiner – så lenge det ikke foreligger medisinske grunner til å unngå det. Det er også ønskelig at flere leger (som allerede kan forskrive A- og B-preparater) skal kunne forskrive medisinsk cannabis til sine pasienter. Dette vil sikre bedre oppfølging og helhetlig behandling, samt avlaste en allerede overbelastet spesialisthelsetjeneste. Det er ikke hvor legen jobber som er avgjørende, men hvor mye kunnskaper legen har.
|
||||
|
||||
## 4. Dekning av medisinutgifter
|
||||
## 3. Dekning av medisinutgifter
|
||||
|
||||
Et medikament er ikke reelt tilgjengelig hvis pasienten ikke har råd til det. Alle som får resept på medisinsk cannabis bør få dekket kostnadene gjennom det offentlige, slik som med andre medisiner. I dag må pasientene stort sett betale alt selv, noe som skaper et todelt system der bare de med god økonomi får tilgang til behandlingen. Dette fører til at mange pasienter kjøper cannabis illegalt, der det er billigere, men uten kvalitetskontroll og trygghet.
|
||||
Et medikament er ikke reelt tilgjengelig hvis pasienten ikke har råd til det. Alle som får resept på medisinsk cannabis bør få dekket kostnadene gjennom det offentlige, slik som med andre medisiner. I dag må pasientene stort sett betale alt selv (både H-resept og HELFO fungerer dårlig for helt plantemateriale) noe som skaper et todelt system der bare de med god økonomi får tilgang til behandlingen. Dette fører til at mange pasienter kjøper cannabis illegalt, der det er billigere, men uten kvalitetskontroll og trygghet.
|
||||
|
||||
## 5. Etterutdanning av leger og helsepersonell
|
||||
## 4. Etterutdanning av leger og helsepersonell
|
||||
|
||||
Det er viktig at foreskrivningen av medisinsk cannabis foregår på en trygg og forsvarlig måte. Det er derfor behov for at leger får tilbud om kurs og opplæring om hvordan medisinsk cannabis brukes for å behandle ulike sykdommer. Legene sier selv at de mangler kunnskap på dette området, noe som også bekreftes i studier. Uten tilstrekkelig kunnskap kan ikke legene gi pasienter den beste behandlingen eller føle seg trygge på å forskrive medisinsk cannabis.
|
||||
|
||||
## 6. Gjennomgang av helsekrav til førerkort
|
||||
## 5. Gjennomgang av helsekrav til førerkort
|
||||
|
||||
For at pasienter skal kunne delta i studien er det behov for en grundig gjennomgang av regelverket rundt førerkort og medisinsk cannabis. Som det eneste landet i Europa, har Norge et regelverk som fører til at de fleste pasienter mister førerretten når de får resept på medisinsk cannabis. Dette selv om de bruker varianter og doser som ikke påvirker kjøreevnen. For andre medikamenter som kan ha en midlertidig påvirkning av kjøreevne operer Norge med et tillitssystem. Dagens regelverk diskriminerende derfor pasienter som bruker medisinsk cannabis.
|
||||
For at pasienter skal kunne delta i studien er det behov for en grundig gjennomgang av regelverket rundt førerkort og medisinsk cannabis. Som det eneste landet i Europa, har Norge et regelverk som fører til at de fleste pasienter mister førerretten når de får resept på medisinsk cannabis. Dette selv om de bruker varianter og doser som ikke påvirker kjøreevnen. For andre medikamenter som kan ha en midlertidig påvirkning av kjøreevne operer Norge med individuelle vurderinger. Dagens regelverk diskriminerende derfor pasienter som bruker medisinsk cannabis.
|
||||
|
|
|
|||
|
|
@ -1,28 +1,28 @@
|
|||
# Et politisk ansvar
|
||||
|
||||
## Oppsummering og forslag til politisk resolusjon - Innføring av en nasjonal prøveordning for medisinsk cannabis i Norge
|
||||
## Oppsummering og forslag til politisk resolusjon - Innføring av en nasjonal registerstudie for medisinsk cannabis i Norge
|
||||
|
||||
**Problemstilling:**
|
||||
|
||||
I 2026 står Norge i en situasjon der pasienter som har dokumentert nytte av medisinsk cannabis, nektes tilgang til behandlingen som gir dem et fungerende liv. Dette handler ikke om legalisering, det er et eget politisk spørsmål, det handler om å gi pasienter med udekkede medisinske behov trygg og kontrollert tilgang til standardiserte, cannabisbaserte legemidler brukt i ordinær helsetjeneste – på linje med andre legemiddelgrupper.
|
||||
|
||||
Siden2016 har Legemiddelverket åpnet for at en begrenset gruppe pasienter kan få slik behandling med uregistrerte cannabisbaserte legemidler [når annen behandling har sviktet](https://www.dmp.no/godkjenningsfritak/for-leger-og-tannleger/legemidler-det-ofte-er-sporsmal-om-ved-godkjenningsfritak/behandling-med-cannabis-innenfor-dagens-regelverk#:~:text=En%20liten%20gruppe%20pasienter%20kan%20ha%20nytte%20av%20behandling%20med%20cannabis.). Men etter at finansieringsansvaret i 2022 ble flyttet til helseforetakene, har antallet pasienter med resept til nå falt med [rundt 30 prosent](https://www.dmp.no/contentassets/d479803490c74bd49ab441f45c552222/arsrapport-godkjenningsfritak-2024.pdf). Det skyldes ikke medisinsk faglighet, men økonomiske prioriteringer.
|
||||
Siden 2016 har Legemiddelverket åpnet for at en begrenset gruppe pasienter kan få slik behandling med uregistrerte cannabisbaserte legemidler [når annen behandling har sviktet](https://www.dmp.no/godkjenningsfritak/for-leger-og-tannleger/legemidler-det-ofte-er-sporsmal-om-ved-godkjenningsfritak/behandling-med-cannabis-innenfor-dagens-regelverk#:~:text=En%20liten%20gruppe%20pasienter%20kan%20ha%20nytte%20av%20behandling%20med%20cannabis.). Ordningen har dessverre aldri fungert, og etter at finansieringsansvaret i 2022 ble flyttet til helseforetakene, har situasjonen blitt enda verre. Antallet pasienter med resept har til nå falt med [rundt 30 prosent](https://www.dmp.no/contentassets/d479803490c74bd49ab441f45c552222/arsrapport-godkjenningsfritak-2024.pdf). Det skyldes ikke medisinsk faglighet, men økonomiske prioriteringer.
|
||||
|
||||
Samtidig ser vi at utviklingen internasjonalt går i motsatt retning. [Mange europeiske land](https://www.drugsandalcohol.ie/30034/), som Danmark, Storbritannia, Frankrike, Sveits og Tyskland, har etablert nasjonale pilotprogrammer, ordninger og registerstudier for å sikre trygg, kontrollert og evidensbasert tilgang for å møte [udekkede medisinske behov hos pasienter](https://prohibitionpartners.com/2025/08/01/the-european-cannabis-report-2025-edition/). WHO og FN anerkjenner den[ terapeutiske effekten](https://www.unodc.org/unodc/en/frontpage/2020/December/cnd-votes-on-recommendations-for-cannabis-and-cannabis-related-substances.html), og forskningen vokser raskt – [4 000 nye studier](https://cannabisifokus.se/forskningen-om-cannabis-ar-mer-omfattande-an-nagonsin/?fbclid=IwY2xjawQksqVleHRuA2FlbQIxMABicmlkETBBdk9LWmd4NGZjdDdCRTM5c3J0YwZhcHBfaWQQMjIyMDM5MTc4ODIwMDg5MgABHpIdvrS7XqqdJp0pdCZzEj1JmZ7TtdGCku1x3xVhOaOYuKusZ6HJlGlRodV1_aem_6JW_1SgFbjiBR5i_obZ2Kw.) bare i 2025.
|
||||
Samtidig ser vi at utviklingen internasjonalt går i motsatt retning. [Mange europeiske land](https://www.drugsandalcohol.ie/30034/), som Danmark, Storbritannia, Frankrike, Sveits og Tyskland, har etablert nasjonale pilotprogrammer og registerstudier for å sikre trygg, kontrollert og evidensbasert tilgang for en voksende gruppe pasienter, med mål om å møte [udekkede medisinske behov hos disse pasientene](https://prohibitionpartners.com/2025/08/01/the-european-cannabis-report-2025-edition/). WHO og FN anerkjenner den[ terapeutiske effekten](https://www.unodc.org/unodc/en/frontpage/2020/December/cnd-votes-on-recommendations-for-cannabis-and-cannabis-related-substances.html), og forskningen vokser raskt – [4 000 nye studier](https://cannabisifokus.se/forskningen-om-cannabis-ar-mer-omfattande-an-nagonsin/?fbclid=IwY2xjawQksqVleHRuA2FlbQIxMABicmlkETBBdk9LWmd4NGZjdDdCRTM5c3J0YwZhcHBfaWQQMjIyMDM5MTc4ODIwMDg5MgABHpIdvrS7XqqdJp0pdCZzEj1JmZ7TtdGCku1x3xVhOaOYuKusZ6HJlGlRodV1_aem_6JW_1SgFbjiBR5i_obZ2Kw.) bare i 2025. Ingen lurer lenger på om medisinsk cannabis har effekt ved en rekke tilstander. Det vi lurer på er hvilken variant av medikamentgruppen som virker best for hvilken helsetilstand og pasientgruppe. Noe en registerstudie gir oss svarene på.
|
||||
|
||||
Likevel har Norge aldri hatt mer begrenset tilgang enn i dag. Pasienter som kunne hatt nytte av behandlingen – og potensielt oppnådd bedre funksjon, økt livskvalitet og mulighet til å vende tilbake til arbeid –møtes i stedet av byråkratiske og økonomiske barrierer som ikke gjenspeiler dagens kunnskapsgrunnlag. Konsekvensene er alvorlige.
|
||||
|
||||
En viktig årsak til denne situasjonen er at legemiddelindustrien ikke investerer i forskning og utvikling av MC, siden helt plantemateriale ikke kan patenteres. Derfor må politikerne ta initiativet og sikre at det etableres en struktur for forskning, opplæring og tilgang, slik legemiddelindustrien vanligvis ville gjort.
|
||||
En viktig årsak til denne situasjonen er at legemiddelindustrien i svært begrenset grad investerer i forskning og utvikling av MC, siden helt plantemateriale ikke kan patenteres. Derfor må politikerne ta initiativet og sikre at det etableres en struktur for forskning, opplæring og tilgang, slik legemiddelindustrien vanligvis ville gjort.
|
||||
|
||||
I dag halter Norge bak våre europeiske naboland når det gjelder tilgang til MC. Samtidig viser internasjonale erfaringer, blant annet fra Danmark, at en velorganisert prøveordning kan gi pasienter trygg tilgang til MC, øke kunnskapen om effekt og bivirkninger, og redusere samfunnskostnader.
|
||||
|
||||
**Hva vi kan vinne**: en nasjonal prøveordning vil først og fremst gi pasienter som får effekt av behandlingen en bedre livskvalitet, færre bivirkninger og redusert risiko for avhengighet av sterkere medikamenter som opiater. For leger vil ordningen gi tryggere behandlingsalternativer og nødvendig opplæring. Forskere får mulighet til å bygge et solid kunnskapsgrunnlag gjennom en Real World Evidence-studie, som vil gi unike Norske data om langtidseffekter, bivirkninger og kostnadseffektivitet. Samfunnet vil potensielt oppnå økonomiske gevinster gjennom redusert sykefravær, redusert behov for helsetjenester og mindre bruk av legemidler, inkludert opiater.
|
||||
**Hva vi kan vinne**: en nasjonal registerstudie vil først og fremst gi pasienter som får effekt av behandlingen en bedre livskvalitet, færre bivirkninger og redusert risiko for avhengighet av sterkere medikamenter som opiater. For leger vil ordningen gi tryggere behandlingsalternativer og nødvendig opplæring. Forskere får mulighet til å bygge et solid kunnskapsgrunnlag gjennom en nasjonal registerstudie, som vil gi unike Norske data om langtidseffekter, bivirkninger og kostnadseffektivitet. Samfunnet vil potensielt oppnå økonomiske gevinster gjennom redusert sykefravær, redusert behov for helsetjenester og mindre bruk av legemidler, inkludert opiater.
|
||||
|
||||
For å realisere disse gevinstene og løse dagens utfordringer, må det iverksettes en nasjonal prøveordning. Andre land har vist hvordan dette kan gjøres, og kunnskapsgrunnlaget er allerede på plass. Det finnes både internasjonal ekspertise og norske fagmiljøer som er klare til å bidra. Vi snakker derfor ikke om et flerårig utredningsarbeid, men om en implementering.
|
||||
For å realisere disse gevinstene og løse dagens utfordringer, må det iverksettes et nasjonal pilotprogram. Andre land har vist hvordan dette kan gjøres, og kunnskapsgrunnlaget er allerede på plass. Det finnes både internasjonal ekspertise og norske fagmiljøer som er klare til å bidra. Vi snakker derfor ikke om et flerårig utredningsarbeid, men om en implementering.
|
||||
|
||||
Bærebjelken i en slik ordning er en **registerstudie**, som består av visse gjennomføringskriterier:
|
||||
Bærebjelken i en slik ordning er en **nasjonal registerstudie**, med følgende gjennomføringskriterier:
|
||||
|
||||
- Utvikling av retningslinjer og opplæringstilbud for leger, for å sikre trygg og kunnskapsbasert bruk av MC.
|
||||
- Utvikling av nasjonale faglige retningslinjer og opplæringstilbud for leger, for å sikre trygg og kunnskapsbasert bruk av MC.
|
||||
|
||||
- Refusjonsordninger som sikrer at MC blir tilgjengelig for alle pasienter som trenger det, uavhengig av økonomisk situasjon.
|
||||
|
||||
|
|
@ -82,33 +82,49 @@ Opplæringsmessig er det behov for:
|
|||
|
||||
## En registerstudie for medisinsk cannabis i Norge
|
||||
|
||||
For å finne gode løsninger på de utfordringer som pasienter og fagpersoner møter, er det behov for involvering av flere fagetater og politikere. Målet til Stopp lidelsen er derfor å få på plass en registerstudie, med nærmere beskrevne gjennomføringskriterier, for medisinsk cannabis i Norge. Vi jobber for Stortingsflertall for å nedsette en arbeidsgruppe i Helse- og omsorgsdepartementet, som får i oppdrag å finne gode løsninger på helhetssituasjonen. Utgangspunktet er ordningen som Danmark innførte tilbake i 2018, da politikerne der vedtok en Dansk prøveordning for MC. Evalueringene fra Danmark er så gode at ordningen gjøres permanente fra2026.
|
||||
For å finne gode løsninger på de utfordringer som pasienter og fagpersoner møter, er det behov for involvering av flere fagetater og politikere. Målet til Stopp lidelsen er derfor å få på plass en nasjonal registerstudie, med nærmere beskrevne gjennomføringskriterier, for medisinsk cannabis i Norge. Vi jobber for Stortingsflertall for å nedsette en tverrfaglig arbeidsgruppe, som får i oppdrag å finne gode løsninger på helhetssituasjonen. Utgangspunktet er ordningen som Danmark innførte tilbake i 2018, da politikerne der vedtok en Dansk prøveordning for MC. Evalueringene fra Danmark er så gode at ordningen gjøres permanente fra2026.
|
||||
|
||||
De sentrale punktene i en norsk prøveordning er følgende (gjennomføringskriterier for en studie):
|
||||
De sentrale punktene i en nasjonal registerstudie/pilotordning er følgende (gjennomføringskriterier for en studie):
|
||||
|
||||
1. **Oppfølgingsstudie**. Bærebjelken i en prøveordning består i å opprette en registerstudie i Norge. Denne utformes for å kunne omfatte alle varianter av medisinsk cannabis og alle diagnosegrupper. Stopp lidelsen samarbeider direkte med Imperial college London, som nå leder den største studien på MC i Europa (>40.000 pasienter). Studien er allerede implementert i Sverige (Karolinska Instituttet) og Imperial College tilbyr å bista Norge i å gjøre det samme. Flere norske forskere har sagt seg interessert i å bidra til dette. Studien søkes hovedsakelig finansiert gjennom politiskebevilgninger, som en del av prøveordningen.
|
||||
## 1. En nasjonal registerstudie i samarbeid med anerkjent internasjonalt forskningsmiljø
|
||||
|
||||
2. **Kunnskapshevingblant leger**. [Studier viser at norske leger generelt](https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/09687637.2020.1806208) er positive til å ta i bruk medisinsk cannabis, men at de har lite kunnskaper om medikamentgruppen. For at ordningen skal bli så god som mulig er det behov for å utarbeide retningslinjer,kursing og opplæring for leger. Det jobbes med å samle en faggruppe for endocannabinoidmedisin under Legeforeningen. Finansiering søkes gjennom politiske bevilgninger, som del av studien.
|
||||
Vi jobber for at Norge implementere Europas største registerstudie på medisinsk cannabis, utviklet ved Imperial College London – et av verdens ledende forskningsmiljøer på feltet. Studien vil følge opp alle pasienter som bruker medisinsk cannabis, uavhengig av diagnose eller type cannabis. Dette vil gi oss innsikt i hvilke varianter som virker best for ulike tilstander, samt bivirkninger. Flere norske forskere ønsker å samarbeide med Imperial om å få dette på plass.
|
||||
|
||||
3. **Generell forskrivningsrett for alle leger**. Det er flere grunner til at dette er ønskelig. Kapasiteten i spesialisthelsetjenesten er allerede sprengt. Det er også hensiktsmessig at det er den legen som kjenner pasienten best som har ansvar for forskrivning og oppfølging. Dette er oftest fastlegen.Dette punktet krever søknad til Helsedirektoratet, som del av en helhetsplan for prøveordningen. Eventuelt også politiske vedtak.
|
||||
## 2. Utarbeide nasjonalfaglige retningslinjer
|
||||
|
||||
4. **Dekning av kostnader**. I alle land som har innført ordninger for MC, er en av de store utfordringene at det bare har vært delvis dekning av kostnaderfor pasientene. Dermed blir medikamentet utilgjengelig, til tross for at både pasient og lege ønsker å bruke det. For å sike likebehandling, og unngå et A-og B-lag, er det behov for refusjons-ordninger. Etter HELFO sitt regelverk vil refusjoner være umulige i all overskuelig fremtid grunnet krav om RCT-studier. Unntak er Sativex brukt mot spasmer ved MS og Epidyolex brukt ved de tre formene for epilepsi som de er godkjente for. Finansiering til refusjon søkes dekket gjennom offentlige midler, bevilget av politikerne som del av studien og prøveordningen.
|
||||
For at studien skal gi oss utvidet kunnskap, må dagens praksis endres. I dag er det tilnæret umulig for pasienter å få resept på medisinsk cannabis, til tross for at [medikamentgruppen anses som lite risikabel](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/). Vi mener at leger bør kunne prøve ut medisinsk cannabis for alle tilstander der pasienten ikke har fått tilstrekkelig hjelp av andre medisiner – så lenge det ikke foreligger medisinske grunner til å unngå det.
|
||||
|
||||
5. **Bred indikasjon for resept**. For å skaffe så mye kunnskap som mulig, knyttet til medisinsk cannabis og ulike diagnoser, er det hensiktsmessig at leger kan skrive ut medikamentgruppen til alle de sykdomstilstander som vi kjenner til at det kan virke på. Også de sjeldne diagnosene. Dette er den beste måten å få mer kunnskaper om MC på; det at medikamentet prøves ut i praksis, samtidig som man henter inn data på effekter og bivirkninger. Vi vet allerede at cannabis er [et legemiddel med få alvorlige bivirkninger](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/), noe som tilsier at det er etisk og moralsk forsvarlig å gjøre det på denne måten. Dette vil kreve presisering i studiedesignet, i tillegg til politisk og faglig vilje.
|
||||
Videre er det behov for at flere leger (som allerede kan forskrive A- og B-preparater) også skal kunne forskrive medisinsk cannabis til sine pasienter. Dette vil sikre bedre oppfølging og helhetlig behandling, samt avlaste en allerede overbelastet spesialisthelsetjeneste med lange ventetider.
|
||||
|
||||
6. **Gjennomgang av helsekrav til førerkort**. I dag er en stor utfordring for pasienter i Norge, at de som hovedregel mister førerkortet når de får resept på medisinsk cannabis. Dette som det eneste landet i Europa. Og det skjer selv om kjøreevne umulig kan påvirkes, som ved CBD-medikamenter. Det er et svært inngripende tiltak å frata syke mennesker førerretten dersom det ikke er grunnlag for dette. Det er derfor behov for en grundig gjennomgang av regelverket i Helsedirektoratet. De er allerede positive til justeringer dersom det kan fremsettes en samlet plan for kvalitet og kontroll under utprøvingen. Finansiering til gjennomgangen søkes dekket gjennom offentlige midler, bevilget av politikerne som del av studien og prøveordningen.
|
||||
## 3. Dekning av medisinutgifter
|
||||
|
||||
**Representasjon i arbeidsgruppa.** Stopp lidelsen jobber for at arbeidsgruppen som skal jobbe med implementeringen, inneholder aktører som kjenner sakskomplekset godt, som har kunnskaper og erfaringer med MC og som på ulike måter vil bli berørt av en prøveordning. Dette kan være pasientforeninger, leger med spesialkompetanse på MC, apotekbransjen, grossistledd, allmennlegeforeningen, jurister, forskere, potensielle produsenter, implementeringseksperter og personer med kompetanse og erfaring fra innføring av tilsvarende ordning i Danmark.
|
||||
Et medikament er ikke reelt tilgjengelig hvis pasienten ikke har råd til det. Alle som får resept på medisinsk cannabis bør få dekket kostnadene gjennom det offentlige, slik som med andre medisiner. I dag må pasientene stort sett betale alt selv, noe som skaper et todelt system der bare de med god økonomi får tilgang til behandlingen. Dette fører til at mange pasienter kjøper cannabis illegalt, der det er billigere, men uten kvalitetskontroll og trygghet.
|
||||
|
||||
Det vil også være behov for at arbeidsgruppen drøfter og lager forslag knyttet til;
|
||||
## 4. Etterutdanning av leger og helsepersonell
|
||||
|
||||
- Juridiske bestemmelser rundt lover og forskrifter
|
||||
Det er viktig at foreskrivningen av medisinsk cannabis foregår på en trygg og forsvarlig måte. Det er derfor behov for at leger får tilbud om kurs og opplæring om hvordan medisinsk cannabis brukes for å behandle ulike sykdommer. [Legene sier selv at de mangler kunnskap på dette området](https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/09687637.2020.1806208), noe som også bekreftes i studier. Uten tilstrekkelig kunnskap kan ikke legene gi pasienter den beste behandlingen eller føle seg trygge på å forskrive medisinsk cannabis.
|
||||
|
||||
- Om Norge skal ha egne klinikker for medisinsk cannabis
|
||||
## 5. Gjennomgang av helsekrav til førerkort
|
||||
|
||||
- Behovfor et større utvalg av MC-produkter og hvordan dette fremskaffes.
|
||||
For at pasienter skal kunne delta i studien er det behov for en grundig gjennomgang av regelverket rundt førerkort og medisinsk cannabis. Som det eneste landet i Europa, har Norge et regelverk som fører til at de fleste pasienter mister førerretten når de får resept på medisinsk cannabis. Dette selv om de bruker varianter og doser som ikke påvirker kjøreevnen. For andre medikamenter som kan ha en midlertidig påvirkning av kjøreevne operer Norge med et tillitssystem. Dagens regelverk diskriminerende derfor pasienter som bruker medisinsk cannabis.
|
||||
|
||||
##Hva vet vi om medisinsk cannabis i dag?##
|
||||
## Representasjon i arbeidsgruppen
|
||||
|
||||
Stopp lidelsen jobber for at arbeidsgruppen som skal jobbe med implementeringen, inneholder aktører som kjenner sakskomplekset godt, som har kunnskaper og erfaringer med MC og som på ulike måter vil bli berørt av en prøveordning. Dette kan være pasientforeninger, leger med spesialkompetanse på MC, apotekbransjen, grossistledd, allmennlegeforeningen, jurister, forskere, potensielle produsenter, implementeringseksperter og personer med kompetanse og erfaring fra innføring av tilsvarende ordning i Danmark.
|
||||
|
||||
Arbeidsgruppen må finne løsninger på følgende oppgaver;
|
||||
|
||||
- Implementere UK medical cannabis Registry på nasjonalt nivå (Europas største registerstudie på medisinsk cannabis)
|
||||
|
||||
- Justere regleverket slik at medikamentgruppen blir tilgjengelig gjennom ordinære forskrivninger (reklassifisering av medisinsk cannabis)
|
||||
|
||||
- Utarbeide nasjonalfaglige retningslinjer og lage en plan for opplæring av leger
|
||||
|
||||
- Finne en løsning på refusjonsordninger (HELFO og H-resept fungerer ikke)
|
||||
|
||||
- Revidere førerkortreglementet, slik at ikke pasienter mistrer førerretten uten grunn
|
||||
|
||||
## Hva vet vi om medisinsk cannabis i dag?
|
||||
|
||||
### Hva er medisinsk cannabis?
|
||||
|
||||
|
|
|
|||
|
|
@ -6,7 +6,7 @@ Medisinsk cannabis er ikke én medisin men en medikamentgruppe. Medikamentene ko
|
|||
- Medisinske produkter med GMP-standard. Dette går under fellesbetegnelsen Cannabis Based Products for Medical Use, forkortet til CBPM’s. GMP-standarden holder så høy kvalitet at man vet eksakt innhold av virkestoffer i alle disse produktene.
|
||||
- Magistrelt fremstilte medikamenter med GMP-standard (apotekfremstilt).
|
||||
|
||||

|
||||

|
||||
|
||||
Hvert av produktene i disse kategoriene har en unik kombinasjon av virkestoffer og administrasjonform. En pasient som ikke får effekt av en variant av medisinen, eksempelvis Sativex, vil likevel kunne få god effekt av en annen variant og/eller administrasjonsform. I Norge har vi nå 19 varianter av MC. Tilsammenligning har de i England over 200 varianter.
|
||||
|
||||
|
|
|
|||
|
Before Width: | Height: | Size: 94 KiB After Width: | Height: | Size: 94 KiB |
95
content/faq/Rekreasjonsbruk-ulikt-medisinsk-bruk/article.md
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,95 @@
|
|||
# Medisinsk cannabis er ikke rekreasjonsbruk
|
||||
|
||||
Debatten om medisinsk cannabis i Norge preges fortsatt av en grunnleggende misforståelse: at medisinsk bruk og rekreasjonsbruk er to sider av samme sak. Denne sammenblandingen er feil, men preger fortsatt både politiske beslutninger, førerkortregelverket og deler av helsevesenet i Norge. De to bruksområdene skiller seg fra hverandre på alle vesentlige punkter – i formål, dosering, innhold, risiko, oppfølging og konsekvenser. Å blande dem sammen skaper stigma, hindrer pasienter i å få nødvendig behandling og fører til et regelverk som ikke gjenspeiler medisinsk virkelighet.
|
||||
|
||||
### 1. Formålet er fundamentalt forskjellig
|
||||
|
||||
Rekreasjonsbruk handler om rus. Medisinsk bruk handler om behandling av sykdom. Ved medisinsk bruk ansees ruseffekt som en uønsket bivirkning ved overdosering av THC. Pasientene er altså ikke ruset når de bruker cannabis medisinsk. Pasienter som bruker medisinsk cannabis gjør det for å redusere smerte, spasmer, kvalme, betennelse, søvnproblemer eller andre alvorlige symptomer. Målet er funksjon – ikke rus.
|
||||
|
||||
### 2. Dosene er ikke sammenlignbare
|
||||
|
||||
Rekreasjonsbrukere søker høye doser av virkestoffet THC i cannabis, for å oppnå ruseffekt. Medisinske doser ligger dramatisk lavere og inneholder langt større mengder av virkestoffet CBD, som motvirkerTHC-relaterte bivirkninger.
|
||||
|
||||
Vanlige doser av THC til medisinsk bruk ligger gjerne mellom 0,5–40 mg i døgnet, etter en gradvis opptrappingsperiode. Én rusdose hos enerfaren bruker ligger gjerne fra 50 mg THC og oppover.
|
||||
|
||||
Startdoser i medisinsk behandling ligger vanligvis på mellom 0,5–2,5 mg THC – altså en brøkdel av rekreasjonsdoser.
|
||||
|
||||
### 3. Produktene er standardiserte legemidler - ikke rusmidler
|
||||
|
||||
Rekreasjonsprodukter varierer i styrke, renhet (mugg, pesticider og tungmetaller) og innhold. Medisinske produkter er derimot:
|
||||
|
||||
· GMP-sertifiserte (Good ManufacturingPractice)
|
||||
|
||||
· Standardiserte med kjent innhold av THC, CBD ogandre komponenter
|
||||
|
||||
· Tilgjengelige i kapsler, oljer, munnspray ogmedisinsk plantemateriale
|
||||
|
||||
· Forskrevet og fulgt opp av lege
|
||||
|
||||
Dette er legemidler – ikke rusmidler.
|
||||
|
||||
### 4. Risiko- og bivirkningsprofil er helt anderledes
|
||||
|
||||
Medisinsk cannabis har en gunstig bivirkningsprofil sammenlignet med mange andre legemidler i utstrakt bruk. Risikoen for dødelige overdoser er null og risikoen for fysisk avhengighet er lav.
|
||||
|
||||
Rekreasjonsbruk skjer uten medisinsk kontroll, ofte i høye doser og med helt andre risikofaktorer og bivirkninger.
|
||||
|
||||
### 5. Medisinsk bruk skjer innenfor helsevesenet - rekreasjonsbruk gjør ikke det
|
||||
|
||||
Medisinsk cannabis innebærer:
|
||||
|
||||
· vurdering av lege
|
||||
|
||||
· individuell vurdering av doser og variant av medisinen
|
||||
|
||||
· oppfølging over tid
|
||||
|
||||
· dokumentasjon av effekt og bivirkninger
|
||||
|
||||
· vurdering av interaksjoner med andre medisiner
|
||||
|
||||
· kontrollert tilgang via apotek
|
||||
|
||||
Rekreasjonsbruk skjer utenfor helsevesenet, uten kontroll, uten oppfølging og uten medisinsk målsetting.
|
||||
|
||||
### 6. Internasjonal erfaring viser at medisinsk tilgang ikke øker rekreasjonsbruk
|
||||
|
||||
Et godt designet pilotprogram for medisinsk cannabis fører ikke til økt rekreasjonsbruk. Det har Canada, Israel, Australia og Danmark allerede vist at er mulig. Danmark gjorde nylig sitt 8-årige pilotprogram permanent etter omfattende evalueringer som viste at programmet ikke hadde ført til økt rekreasjonsbruk eller avledning til det illegale markedet.
|
||||
|
||||
Det er reelle pasienter som får dekket behov for symptomlindring gjennom disse programmene.
|
||||
|
||||
### 7. Stigmaet skyldes sammenblanding - ikke realitet
|
||||
|
||||
Stigmaet rundt medisinsk cannabis skyldes at systemet fortsatt behandler pasienter som om de var rusbrukere. Dette er blant annet tydelig i førerkortregelverket i Norge der man ikke skiller mellom medisinsk bruk av cannabis og annen bruk av cannabis.
|
||||
|
||||
Dette er ikke medisinsk forsvarlig, og det er ikke i trådmed internasjonal praksis.
|
||||
|
||||
### 8. To ulike pasientgrupper - skapt av systemet, ikke av pasientene
|
||||
|
||||
Dagens regelverk har skapt to ulike pasientgrupper – ikke på grunn av holdninger, men på grunn av tilgang.
|
||||
|
||||
**Pasientgruppe 1:** er pasienter som i mange år har vært uten medisinsk oppfølging og derfor har vært henvist til illegale produkter utviklet for rekreasjonsbruk. Disse produktene har typisk høyt THC‑innhold og svært lite CBD, da de først og fremst omsettes for å gi rus ved rekreasjonsbruk, og ikke for å gi medisinske effekter.
|
||||
|
||||
**Pasientgruppe 2:** er pasienter som får medisinsk oppfølging og starter på GMP‑produserte legemidler med høyt CBD og lavt THC-innhold, hvor THC doseres forsiktig opp til ønsket effekt uten plagsomme bivirkninger.
|
||||
|
||||
Det er derfor ikke overraskende at pasientgruppe 1 ofte bruker høyere THC-doser enn pasienter som får medisinsk oppfølging. Dette skyldes ikke «bruksmønster», men tilgang og illustrerer et viktig poeng i debatten: Når pasienter får tilgang til medisinsk oppfølging, endrer både dosering, produktvalg og risiko seg.
|
||||
|
||||
### Kort oppsummert
|
||||
|
||||
**Medisinsk cannabis = legemiddel**. **Rekreasjonsbruk = rusmiddel**
|
||||
|
||||
De to har ulike:
|
||||
|
||||
· formål
|
||||
|
||||
· doser
|
||||
|
||||
· produkter
|
||||
|
||||
· risiko
|
||||
|
||||
· oppfølgingsregimer
|
||||
|
||||
· konsekvenser
|
||||
|
||||
Å likestille dem er like feil som å likestille Ritalin brukt i ADHD-behandling med amfetamin brukt rekreasjonelt. Når vi blander disse to bruksområdene sammen, skaper vi et regelverk som verken er medisinsk forsvarlig eller pasientsentrert.
|
||||
BIN
content/faq/Rekreasjonsbruk-ulikt-medisinsk-bruk/endo.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 39 KiB |
BIN
content/faq/Rekreasjonsbruk-ulikt-medisinsk-bruk/mc.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 94 KiB |
|
|
@ -0,0 +1,4 @@
|
|||
summary = "I Norge forveksles medisinsk cannabis fortsatt med rekreasjonsbruk. Det fører til et utdatert regelverk som skader pasienter og strider mot internasjonal praksis. Medisinsk cannabis er et legemiddel – og må reguleres som det. Les mer om de viktigste forskjellene her"
|
||||
|
||||
[en]
|
||||
summary = "In Norway, medical cannabis is still confused with recreational use. This leads to outdated regulations that harm patients and contradict international practice. Medical cannabis is a medicine – and must be regulated as one. Read more about the key differences here."
|
||||
|
|
@ -12,7 +12,7 @@ For varianter av medisinsk cannabis som inneholder under 1 % THC er dette et irr
|
|||
|
||||
For varianter med et høyrer innhold av THC gjelder følgende:
|
||||
|
||||
Ved medisinsk bruk regnes ruseffekt som en uønsket bivirkning som kan oppstå ved OVERDOSERING av THC. I så henseende er ikke medisinsk cannabis alene. Vi har flere medikamenter som kan gi ruseffekt ved overdosering. Alt handler om dose, opptrapping, tilvenning og innhold av virkestoffer. Vanlige doser av THC til medisinsk bruk ligger gjerne mellom 0,5 - 20 mg i DØGNET etter at pasienten har gått gjennom en opptrappingsperiode. Men dette avhenger av diagnose og individuelle forhold. Man starter med lave doser, typisk 0,5 - 2,5 mg THC I DØGNET. Man øker deretter dosene gjennom en tilvenningsperiode, tilsvarende det man gjør ved eksempelvis bruk av lyrica, benzodiazepiner og opiater.
|
||||
Ved medisinsk bruk regnes ruseffekt som en uønsket bivirkning som kan oppstå ved OVERDOSERING av THC. I så henseende er ikke medisinsk cannabis alene. Vi har flere medikamenter som kan gi ruseffekt ved overdosering. Alt handler om dose, opptrapping, tilvenning og innhold av virkestoffer. Vanlige doser av THC til medisinsk bruk ligger gjerne mellom 0,5 - 40 mg i DØGNET etter at pasienten har gått gjennom en opptrappingsperiode. Men dette avhenger av diagnose og individuelle forhold. Man starter med lave doser, typisk 0,5 - 2,5 mg THC I DØGNET. Man øker deretter dosene gjennom en tilvenningsperiode, tilsvarende det man gjør ved eksempelvis bruk av lyrica, benzodiazepiner og opiater.
|
||||
|
||||
Til sammenligning regnes èn rusDOSE å ligge på 15 mg THC blant uerfarne brukere, og gjerne over 50 mg per DOSE for erfarne brukere. Altså en vesentlig forskjell.
|
||||
|
||||
|
|
|
|||
19
content/nyheter/2026-lancet-studien/article.en.md
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,19 @@
|
|||
# What happened in August and September
|
||||
|
||||
Over the past two months, our efforts have largely taken place behind the scenes. This means fewer visible posts with photos of meetings or events on our social media channels. However, this less public work may be the most critical for driving meaningful change. Our focus has been on three key areas:
|
||||
|
||||
- [Patient Organizations](#foreninger)
|
||||
- [Academic and Research Communities](#fag)
|
||||
- [Social Media and Outreach](#some)
|
||||
|
||||
## Patient Organizations
|
||||
|
||||
Building political momentum requires broad support, which is why we’re actively engaging with patient advocacy groups. In recent months, we’ve prioritized outreach to 10 key organizations to arrange meetings with their leadership and expert teams. Stigma and misconceptions remain significant barriers, so we encourage our followers to help us break down these walls. New endorsements will be shared on our social media as they come in.
|
||||
|
||||
## Academic and Research Communities
|
||||
|
||||
To launch the pilot study—a prerequisite for the trial program—we need researchers willing to contribute. We’ve been working to identify and connect with potential collaborators in the academic community. Prejudice persists here as well, but we’re pleased to share that two researchers from Norwegian universities have now agreed to join the effort. More details will follow in the coming weeks.
|
||||
|
||||
## Social Media and Outreach
|
||||
|
||||
Strength in numbers accelerates progress. Since May, we’ve concentrated on raising awareness about the trial program and medical cannabis across our social platforms. During this period, our follower count has grown from 1,700 to 2,400. We continue to ask for your help in sharing our posts and inviting others to follow our pages. Additionally, we’re finalizing our website, where a wealth of new information and resources will soon be available.
|
||||
98
content/nyheter/2026-lancet-studien/article.md
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,98 @@
|
|||
# Metaanalytisk galskap om medisinsk cannabis: Å meta-analysere dårlig forskning er meningsløst
|
||||
|
||||
**Skrevet av:** **Prof. David Nutt**, FMedSci, Imperial College London
|
||||
**Prof. Michael Lynskey**, Drug Science
|
||||
**Prof. Larry Phillips**, London School of Economics
|
||||
**Dr. Anne Katrin Schlag**, Imperial College London
|
||||
|
||||
(Oversatt til norsk av Stopp lidelsen)
|
||||
|
||||
Mange av dere har sikkert sett medieomtalen av den nylige artikkelen i _The Lancet Psychiatry_ (Wilson et al., 2026), som hevder at det er liten eller ingen dokumentert klinisk nytte av medisinsk cannabis ved psykiske lidelser (med unntak av muligens cannabisavhengighet). Denne konklusjonen vil overraske mange, ikke minst de anslått 100 000 eller flere personer i Storbritannia som betaler for å få reseptbelagt cannabis av helsemessige grunner, hovedsakelig for smerte og stemnings-/angstlidelser. Hvordan har da en fagfellevurdert analyse kunnet komme til en konklusjon som strider så mye mot den levde erfaringen til så mange pasienter?
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
### **Svaret er komplekst** og reflekterer en rekke konseptuelle fordommer, samt feil i studiedesign, analyse og tolkning.
|
||||
|
||||
**Først: Manglende inndragelse av pasientperspektiver.**
|
||||
|
||||
Det er et veletablert prinsipp, lenge støttet av MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) og andre reguleringsmyndigheter, at riktig beslutningstaking om et legemiddels effekt må inkludere pasientenes stemme. Den foretrukne måten å integrere pasientenes erfaringer på er flerkriteriebeslutningsanalyse (MCDA), utviklet for EMA (European Medicines Agency) av professor Larry Phillips. Denne metoden er allerede brukt til å sammenligne verdien av medisinsk cannabis med andre legemidler for kronisk nevropatisk smerte, og bør brukes for å estimere klinisk verdi for andre vanlige tilstander som angst og depresjon, der pasienter ofte får resept på medisinsk cannabis.
|
||||
|
||||
**For det andre: Deres merkelige avhengighet av et svært begrenset antall randomiserte, kontrollerte studier (RCT) for å trekke konklusjoner.**
|
||||
|
||||
Når ugyldige studier ekskluderes (se senere), ender vi opp med den bemerkelsesverdige situasjonen at det er flere forfattere på artikkelen enn det totale antallet relevante studier innenfor feltet psykiske lidelser. Dette må vel være en rekord for en metaanalyse?
|
||||
|
||||
Forfatterne har enten ignorert eller vært uvitende om den langt større mengden data fra pasienter som behandles i den virkelige verden, der utfallsdata er samlet inn. Det ser ut til at de ikke var klar over det berømte _Lancet_-artikkelen fra 2008, skrevet av Sir Michael Rawlins da han var leder av NICE (National Institute for Health and Care Excellence), der han avkreftet den utbredte troen på at RCTer er gullstandarden for vurdering av medisinsk effekt. For å sitere ham direkte:
|
||||
|
||||
*«Randomiserte, kontrollerte studier (RCTer), lenge betraktet som 'gullstandarden' for bevis, har blitt plassert på en ufortjent piedestal. Deres plassering øverst i 'hierarkier' av bevis er upassende, og hierarkiene i seg selv er illusoriske verktøy for vurdering av bevis. De bør erstattes av en mangfoldig tilnærming som involverer analyse av hele bevisbasen.»*
|
||||
|
||||
Rawlins pekte også på andre problemer relevante for medisinsk cannabis, spesielt at RCTer gjennomføres på svært utvalgte og ikke-representative populasjoner som ikke speiler pasienter generelt. Drug Sciences T21-initiativ rekrutterte nesten 5000 pasienter til behandling med medisinsk cannabis og fant at mindre enn 10 % ikke hadde komorbide tilstander. Dermed ville 90 % av typiske pasienter som bruker medisinsk cannabis ikke vært kvalifisert til å delta i en typisk RCT – en av grunnene til at så få studier er gjennomført. En annen grunn Rawlins påpekte, er at RCTer er svært kostbare og ikke gir god valuta for pengene. Medisinsk cannabis er fremdeles et kontrollert stoff, noe som gjør forskning dyr, og plantebaserte produkter er vanskelige, om ikke umulige, å beskytte mot konkurranse selv om de godkjennes som legemidler av FDA/MHRA. Sammen skaper disse barrierene at de økonomiske fordelene ved å oppnå markedsgodkjenning sannsynligvis ikke vil oppveie kostnadene ved de RCTene som kreves for å oppnå det.
|
||||
|
||||
Det er uklart hvorfor forfatterne valgte å ignorere slik tydelig veiledning om å utforske real world evidence (RWE) fra en ubestridt leder på feltet. En nylig oversikt over publikasjoner om britiske pasienter som bruker medisinsk cannabis, basert på RWE, viser signifikante effektestimater for angst, tvangslidelse (OCD) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD), med og uten depresjon. Internasjonale data fra lignende registre for medisinsk cannabis viser tilsvarende effekter. Med andre ord: Flertallet av pasienter som behandles med medisinsk cannabis, og for hvem vi har utfallsdata, finnes i RWE-registre, ikke i RCTer. At disse dataene viser høyst signifikante kliniske effekter, støtter Rawlins’ påstander og reiser alvorlig tvil om nytten av RCTer for kliniske beslutninger.
|
||||
|
||||
### **En annen stor feil** i Wilson et al.s konklusjoner om angst er at mange av angststudiene de inkluderte, målt den kliniske effekten av **bare en enkelt dose** hos pasienter sammenlignet med friske frivillige.
|
||||
|
||||
Alle som har jobbet med farmakologisk behandling av psykiske lidelser, ville bekrefte at slike korte behandlingsperioder sannsynligvis grovt underestimerer den kliniske verdien. Selv med rasktvirkende angstdempende midler som benzodiazepiner, viser kliniske studier at det kreves flere ukers medikamentadministrasjon for å avsløre maksimal effekt. Å konkludere med at medisinsk cannabis ikke har effekt ved angst basert på meningsløse data, er å grovt misrepresentere bevisene. Dette har allerede ført til mediepåstander om manglende effekt, noe som igjen kan drive pasienter og potensielle foreskrivere bort fra en behandling som RWE viser er nyttig. Kanskje de burde ha inkludert en ekspert på de lidelsene de evaluerte som del av forskerteamet, som i stor grad ser ut til å bestå av rusforskere?
|
||||
|
||||
### **Ytterligere metodiske feil**
|
||||
|
||||
Forfatterne blander data om de to viktigste aktive ingrediensene i medisinsk cannabis: d9-THC og cannabidiol (CBD). Disse har fundamentalt forskjellig farmakologi og medisinske indikasjoner, så å slå dem sammen til én kategori for medisinsk cannabis er vitenskapelig feil. I tillegg ble produkter laget av kombinasjoner av enkeltmolekyl-ekstrakter av cannabis (f.eks. Sativex) behandlet som ekvivalente med helplanteprodukter. Dette kan imidlertid ikke være tilfelle, gitt bevisene som allerede foreligger for barndomsepilepsi, der helplanteprodukter viser større effekt.
|
||||
|
||||
Artikkelen inneholder også flere feil, inkludert feilaktig klassifisering av THC vs. CBD i angstkolonnen i Tabell 1, og en uregelmessig skala i Figur 1, der y-aksen er feil fordi intervallet 0–1 er mindre enn de andre. Denne feilen, som tenderer til å gi inntrykk av mindre effekstørrelser, forsterkes av bruken av et område av standardiserte middelforskjeller (SMD) fra 0–5, når den største gjennomsnittlige forskjellen er mindre enn 2!
|
||||
|
||||
Sammen reise disse feilene bekymringer om vitenskapelig rigorøsitet, noe som ytterligere svekker tilliten til deres konklusjoner.
|
||||
|
||||
### **Interessekonflikter og overfokus på avhengighet**
|
||||
|
||||
Gitt forfatternes ekspertise innen rusforskning, er det åpenbart at det foreligger en overvekt av fokus på risiko for avhengighet. Media har i stor grad konsentrert seg om denne trusselen, til tross for at bevisene for avhengighet hos brukere av medisinsk cannabis er begrensede og kompromittert av bruk av skalaer som CUDIT (Cannabis Use Disorders Identification Test) for å måle den. Elementer i denne skalaen som brukes til å forutsi avhengighet, inkluderer begreper som daglig bruk og manglende evne til å slutte. En enkel refleksjon vil avsløre at disse elementene nøyaktig er de som kreves for å behandle den underliggende medisinske lidelsen, snarere enn å være prediktive for avhengighet. Å anvende slike kriterier på bruk av legemidler mot epilepsi ville føre til konklusjonen at alle pasienter er avhengige! Det mest pålitelige beviset for avhengighet er doseøkning, og erfaringer fra vårt store kliniske utvalg av pasienter som bruker medisinsk cannabis viser at få pasienter øker dosen uten tegn til sykdomsgjennombrudd.
|
||||
|
||||
### **Hva vi er enige om**
|
||||
|
||||
Det er imidlertid **to punkter** vi er enige med Wilson et al. om:
|
||||
|
||||
1. **Bivirkningsprofilen** til medisinsk cannabis er lav, og skiller seg ikke mye mellom pasienter i RCTer og RWE-studier.
|
||||
2. **Mangel på bevis** for medisinsk cannabis ved depresjon betyr **ikke mangel på effekt**. Men dette er en realitet som misforstås eller ignoreres av media.
|
||||
|
||||
### **Implikasjoner av artikkelen**
|
||||
|
||||
Konklusjonen er klar: RCT-data er av liten nytte for beslutninger om klinisk nytte av medisinsk cannabis ved psykiske lidelser, fordi det foreligger for lite RCT-data.
|
||||
Dette reiser spørsmålet: Hvorfor ville fagfellebedømmere godkjenne, og et ansett tidsskrift publisere, resultatet av et slikt meningsløst prosjekt? For ren psykisk helse er det bare én studie som oppfyller forfatternes kriterier for moderat tillit til resultatene; resten ble vurdert som dårlige eller svært dårlige. Og hvorfor fikk de lov til å ignorere publikasjoner fra mye større RWE-datasett? Tror _The Lancet Psychiatry_ ikke på RWE? Tror forfatterne at RWE er verdiløst? Tror de at pasienter med medisinsk cannabis lyver om sine positive resultater? Tror de at disse pasientene fortsetter med medisinsk cannabis fordi de er avhengige? Eller er dette en kollektiv misforståelse av gyldigheten av pasientrapporterte resultater fra RWE?
|
||||
|
||||
Wilson et al. konkluderer med å si:
|
||||
|
||||
*«Det er et avgjørende behov for RCTer med større og mer representative utvalg. Det er bekymringsfullt at bruken av disse behandlingene (dvs. medisinsk cannabis) kan forsinke eller erstatte bruken av mer effektive terapier.»*
|
||||
|
||||
Likt mye av artikkelen, er dette utsagnet meningsløst. For det første har de fleste pasienter som bruker medisinsk cannabis prøvd andre behandlinger uten hell: I Storbritannia må de ha mislykkes med to andre behandlinger før de får resept. For det andre finnes det ingen RCT-studier som sammenligner medisinsk cannabis med disse påstått mer effektive terapiene, noe som gjør en slik påstand ugyldig.
|
||||
|
||||
### **Konklusjon**
|
||||
|
||||
Alt i alt er _Lancet_-artikkelen et eksempel på meningsløs metaanalyse, et altfor hyppig forekommende fenomen i dagens publikasjoner om psykisk helse. Dessverre avvist redaksjonen vårt ønske om å publisere denne kommentaren! De argumenterte med at siden forfatterne forfulgte en forhåndsregistrert metaanalyse, så er resultatene korrekte, selv om de er meningsløse. Imidlertid har de rettet feilen i angstkolonnen i Tabell 1, der det sto at 5 av 6 studier brukte d9-THC, når de i virkeligheten brukte cannabidiol.
|
||||
|
||||
Vi lar leserne danne sin egen mening.
|
||||
|
||||
* * *
|
||||
|
||||
### **Referanser**
|
||||
|
||||
1. Wilson J, Dobson O, Langcake A et al. _The efficacy and safety of cannabinoids for the treatment of mental disorders and substance use disorders: a systematic review and meta-analysis_. The Lancet Psychiatry, 2026; 13, 304-315.
|
||||
|
||||
2. MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. _Proposed Patient and Public Involvement Strategy 2020-25_. 24. mai 2021. [Tilgjengelig fra: https://www.gov.uk/government/consultations/mhra-patient-involvement-strategy-consultation/proposed-patient-and-public-involvement-strategy-2020-25](https://www.gov.uk/government/consultations/mhra-patient-involvement-strategy-consultation/proposed-patient-and-public-involvement-strategy-2020-25).
|
||||
|
||||
3. Angelis A, Phillips LD. _Advancing structured decision-making in drug regulation at the FDA and EMA_. Br J Clin Pharmacol. 2021;87(2):395-405.
|
||||
|
||||
4. Nutt DJ, Phillips LD, Barnes MP, et al. _A Multicriteria Decision Analysis Comparing Pharmacotherapy for Chronic Neuropathic Pain, Including Cannabinoids and Cannabis-Based Medical Products_. Cannabis Cannabinoid Res. 2022;7(4):482-500.
|
||||
|
||||
5. Rawlins M. _De testimonio: on the evidence for decisions about the use of therapeutic interventions_. Lancet. 2008;372(9656):2152-61.
|
||||
|
||||
6. Lynskey MT, Schlag AK, et al. _Characteristics of and 3-month health outcomes for people seeking treatment with prescribed cannabis: real-world evidence from project Twenty21_. Drug Sci Policy Law 2023; 9: 20503245231167373.
|
||||
|
||||
7. Schlag AK, Zafar RR, et al. _The Value of Real World Evidence: The Case of Medical Cannabis_. Front. Psychiatry 2022, 13, 1027159.
|
||||
|
||||
8. Lynskey MT, et al. _Medicinal cannabis use among people with obsessive compulsive disorder: changes in quality of life after three months_. Psychoactives 2025, 4, 16.
|
||||
|
||||
9. Lynskey MT, et al. _Medicinal cannabis for treating post-traumatic stress disorder and comorbid depression: real-world evidence_. BJPsych Open. 2024;10(2):e62.
|
||||
|
||||
10. Stella N. _THC and CBD: Similarities and differences between siblings_. Neuron. 2023;111(3):302–27.
|
||||
|
||||
11. Zafar R, Schlag A, et al. _Medical cannabis for severe treatment resistant epilepsy in children: a case-series of 10 patients_. BMJ Paediatrics Open. 2021;5:e001234.
|
||||
|
||||
12. Adamson SJ, Sellman JD. _A prototype screening instrument for cannabis use disorder: the Cannabis Use Disorders Identification Test (CUDIT) in an alcohol-dependent clinical sample_. Drug Alcohol Rev. 2003;22(3):309-15.
|
||||
BIN
content/nyheter/2026-lancet-studien/cover.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 254 KiB |
7
content/nyheter/2026-lancet-studien/metadata.ini
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,7 @@
|
|||
tags = "nyhetsbrev, oppsummering"
|
||||
categories = "Nyhetsbrev"
|
||||
|
||||
[en]
|
||||
slug = "2025-09-26-august-and-september"
|
||||
tags = "newsletter, summary"
|
||||
categories = "Newsletters"
|
||||
BIN
content/pilot.png
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 1 MiB |
BIN
content/register.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 192 KiB |
BIN
content/register.png
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 1 MiB |