Add content

content/artikler/politisk-ansvar/article.md

@@ -1,28 +1,28 @@
 # Et politisk ansvar
 
-## Oppsummering og forslag til politisk resolusjon - Innføring av en nasjonal prøveordning for medisinsk cannabis i Norge
+## Oppsummering og forslag til politisk resolusjon - Innføring av en nasjonal registerstudie for medisinsk cannabis i Norge
 
 **Problemstilling:** 
 
 I 2026 står Norge i en situasjon der pasienter som har dokumentert nytte av medisinsk cannabis, nektes tilgang til behandlingen som gir dem et fungerende liv. Dette handler ikke om legalisering, det er et eget politisk spørsmål, det handler om å gi pasienter med udekkede medisinske behov trygg og kontrollert tilgang til standardiserte, cannabisbaserte legemidler brukt i ordinær helsetjeneste – på linje med andre legemiddelgrupper.
 
-Siden2016 har Legemiddelverket åpnet for at en begrenset gruppe pasienter kan få slik behandling med uregistrerte cannabisbaserte legemidler [når annen behandling har sviktet](https://www.dmp.no/godkjenningsfritak/for-leger-og-tannleger/legemidler-det-ofte-er-sporsmal-om-ved-godkjenningsfritak/behandling-med-cannabis-innenfor-dagens-regelverk#:~:text=En%20liten%20gruppe%20pasienter%20kan%20ha%20nytte%20av%20behandling%20med%20cannabis.). Men etter at finansieringsansvaret i 2022 ble flyttet til helseforetakene, har antallet pasienter med resept til nå falt med [rundt 30 prosent](https://www.dmp.no/contentassets/d479803490c74bd49ab441f45c552222/arsrapport-godkjenningsfritak-2024.pdf). Det skyldes ikke medisinsk faglighet, men økonomiske prioriteringer.
+Siden 2016 har Legemiddelverket åpnet for at en begrenset gruppe pasienter kan få slik behandling med uregistrerte cannabisbaserte legemidler [når annen behandling har sviktet](https://www.dmp.no/godkjenningsfritak/for-leger-og-tannleger/legemidler-det-ofte-er-sporsmal-om-ved-godkjenningsfritak/behandling-med-cannabis-innenfor-dagens-regelverk#:~:text=En%20liten%20gruppe%20pasienter%20kan%20ha%20nytte%20av%20behandling%20med%20cannabis.). Ordningen har dessverre aldri fungert, og etter at finansieringsansvaret i 2022 ble flyttet til helseforetakene, har situasjonen blitt enda verre. Antallet pasienter med resept har til nå falt med [rundt 30 prosent](https://www.dmp.no/contentassets/d479803490c74bd49ab441f45c552222/arsrapport-godkjenningsfritak-2024.pdf). Det skyldes ikke medisinsk faglighet, men økonomiske prioriteringer.
 
-Samtidig ser vi at utviklingen internasjonalt går i motsatt retning. [Mange europeiske land](https://www.drugsandalcohol.ie/30034/), som Danmark, Storbritannia, Frankrike, Sveits og Tyskland, har etablert nasjonale pilotprogrammer, ordninger og registerstudier for å sikre trygg, kontrollert og evidensbasert tilgang for å møte [udekkede medisinske behov hos pasienter](https://prohibitionpartners.com/2025/08/01/the-european-cannabis-report-2025-edition/). WHO og FN anerkjenner den[ terapeutiske effekten](https://www.unodc.org/unodc/en/frontpage/2020/December/cnd-votes-on-recommendations-for-cannabis-and-cannabis-related-substances.html), og forskningen vokser raskt – [4 000 nye studier](https://cannabisifokus.se/forskningen-om-cannabis-ar-mer-omfattande-an-nagonsin/?fbclid=IwY2xjawQksqVleHRuA2FlbQIxMABicmlkETBBdk9LWmd4NGZjdDdCRTM5c3J0YwZhcHBfaWQQMjIyMDM5MTc4ODIwMDg5MgABHpIdvrS7XqqdJp0pdCZzEj1JmZ7TtdGCku1x3xVhOaOYuKusZ6HJlGlRodV1_aem_6JW_1SgFbjiBR5i_obZ2Kw.) bare i 2025.
+Samtidig ser vi at utviklingen internasjonalt går i motsatt retning. [Mange europeiske land](https://www.drugsandalcohol.ie/30034/), som Danmark, Storbritannia, Frankrike, Sveits og Tyskland, har etablert nasjonale pilotprogrammer og registerstudier for å sikre trygg, kontrollert og evidensbasert tilgang for en voksende gruppe pasienter, med mål om å møte [udekkede medisinske behov hos disse pasientene](https://prohibitionpartners.com/2025/08/01/the-european-cannabis-report-2025-edition/). WHO og FN anerkjenner den[ terapeutiske effekten](https://www.unodc.org/unodc/en/frontpage/2020/December/cnd-votes-on-recommendations-for-cannabis-and-cannabis-related-substances.html), og forskningen vokser raskt – [4 000 nye studier](https://cannabisifokus.se/forskningen-om-cannabis-ar-mer-omfattande-an-nagonsin/?fbclid=IwY2xjawQksqVleHRuA2FlbQIxMABicmlkETBBdk9LWmd4NGZjdDdCRTM5c3J0YwZhcHBfaWQQMjIyMDM5MTc4ODIwMDg5MgABHpIdvrS7XqqdJp0pdCZzEj1JmZ7TtdGCku1x3xVhOaOYuKusZ6HJlGlRodV1_aem_6JW_1SgFbjiBR5i_obZ2Kw.) bare i 2025. Ingen lurer lenger på om medisinsk cannabis har effekt ved en rekke tilstander. Det vi lurer på er hvilken variant av medikamentgruppen som virker best for hvilken helsetilstand og pasientgruppe. Noe en registerstudie gir oss svarene på. 
 
 Likevel har Norge aldri hatt mer begrenset tilgang enn i dag. Pasienter som kunne hatt nytte av behandlingen – og potensielt oppnådd bedre funksjon, økt livskvalitet og mulighet til å vende tilbake til arbeid –møtes i stedet av byråkratiske og økonomiske barrierer som ikke gjenspeiler dagens kunnskapsgrunnlag. Konsekvensene er alvorlige.
 
-En viktig årsak til denne situasjonen er at legemiddelindustrien ikke investerer i forskning og utvikling av MC, siden helt plantemateriale ikke kan patenteres. Derfor må politikerne ta initiativet og sikre at det etableres en struktur for forskning, opplæring og tilgang, slik legemiddelindustrien vanligvis ville gjort.
+En viktig årsak til denne situasjonen er at legemiddelindustrien i svært begrenset grad investerer i forskning og utvikling av MC, siden helt plantemateriale ikke kan patenteres. Derfor må politikerne ta initiativet og sikre at det etableres en struktur for forskning, opplæring og tilgang, slik legemiddelindustrien vanligvis ville gjort.
 
 I dag halter Norge bak våre europeiske naboland når det gjelder tilgang til MC. Samtidig viser internasjonale erfaringer, blant annet fra Danmark, at en velorganisert prøveordning kan gi pasienter trygg tilgang til MC, øke kunnskapen om effekt og bivirkninger, og redusere samfunnskostnader.
 
-**Hva vi kan vinne**: en nasjonal prøveordning vil først og fremst gi pasienter som får effekt av behandlingen en bedre livskvalitet, færre bivirkninger og redusert risiko for avhengighet av sterkere medikamenter som opiater. For leger vil ordningen gi tryggere behandlingsalternativer og nødvendig opplæring. Forskere får mulighet til å bygge et solid kunnskapsgrunnlag gjennom en Real World Evidence-studie, som vil gi unike Norske data om langtidseffekter, bivirkninger og kostnadseffektivitet. Samfunnet vil potensielt oppnå økonomiske gevinster gjennom redusert sykefravær, redusert behov for helsetjenester og mindre bruk av legemidler, inkludert opiater.
+**Hva vi kan vinne**: en nasjonal registerstudie vil først og fremst gi pasienter som får effekt av behandlingen en bedre livskvalitet, færre bivirkninger og redusert risiko for avhengighet av sterkere medikamenter som opiater. For leger vil ordningen gi tryggere behandlingsalternativer og nødvendig opplæring. Forskere får mulighet til å bygge et solid kunnskapsgrunnlag gjennom en nasjonal registerstudie, som vil gi unike Norske data om langtidseffekter, bivirkninger og kostnadseffektivitet. Samfunnet vil potensielt oppnå økonomiske gevinster gjennom redusert sykefravær, redusert behov for helsetjenester og mindre bruk av legemidler, inkludert opiater.
 
-For å realisere disse gevinstene og løse dagens utfordringer, må det iverksettes en nasjonal prøveordning. Andre land har vist hvordan dette kan gjøres, og kunnskapsgrunnlaget er allerede på plass. Det finnes både internasjonal ekspertise og norske fagmiljøer som er klare til å bidra. Vi snakker derfor ikke om et flerårig utredningsarbeid, men om en implementering. 
+For å realisere disse gevinstene og løse dagens utfordringer, må det iverksettes et nasjonal pilotprogram. Andre land har vist hvordan dette kan gjøres, og kunnskapsgrunnlaget er allerede på plass. Det finnes både internasjonal ekspertise og norske fagmiljøer som er klare til å bidra. Vi snakker derfor ikke om et flerårig utredningsarbeid, men om en implementering. 
 
-Bærebjelken i en slik ordning er en **registerstudie**, som består av visse gjennomføringskriterier:
+Bærebjelken i en slik ordning er en **nasjonal registerstudie**, med følgende gjennomføringskriterier:
 
-- Utvikling av retningslinjer og opplæringstilbud for leger, for å sikre trygg og kunnskapsbasert bruk av MC.
+- Utvikling av nasjonale faglige retningslinjer og opplæringstilbud for leger, for å sikre trygg og kunnskapsbasert bruk av MC.
 
 - Refusjonsordninger som sikrer at MC blir tilgjengelig for alle pasienter som trenger det, uavhengig av økonomisk situasjon.
 
@@ -82,33 +82,49 @@ Opplæringsmessig er det behov for:
 
 ## En registerstudie for medisinsk cannabis i Norge
 
-For å finne gode løsninger på de utfordringer som pasienter og fagpersoner møter, er det behov for involvering av flere fagetater og politikere. Målet til Stopp lidelsen er derfor å få på plass en registerstudie, med nærmere beskrevne gjennomføringskriterier, for medisinsk cannabis i Norge. Vi jobber for Stortingsflertall for å nedsette en arbeidsgruppe i Helse- og omsorgsdepartementet, som får i oppdrag å finne gode løsninger på helhetssituasjonen. Utgangspunktet er ordningen som Danmark innførte tilbake i 2018, da politikerne der vedtok en Dansk prøveordning for MC. Evalueringene fra Danmark er så gode at ordningen gjøres permanente fra2026.
+For å finne gode løsninger på de utfordringer som pasienter og fagpersoner møter, er det behov for involvering av flere fagetater og politikere. Målet til Stopp lidelsen er derfor å få på plass en nasjonal registerstudie, med nærmere beskrevne gjennomføringskriterier, for medisinsk cannabis i Norge. Vi jobber for Stortingsflertall for å nedsette en tverrfaglig arbeidsgruppe, som får i oppdrag å finne gode løsninger på helhetssituasjonen. Utgangspunktet er ordningen som Danmark innførte tilbake i 2018, da politikerne der vedtok en Dansk prøveordning for MC. Evalueringene fra Danmark er så gode at ordningen gjøres permanente fra2026.
 
-De sentrale punktene i en norsk prøveordning er følgende (gjennomføringskriterier for en studie):
+De sentrale punktene i en nasjonal registerstudie/pilotordning er følgende (gjennomføringskriterier for en studie):
 
-1. **Oppfølgingsstudie**. Bærebjelken i en prøveordning består i å opprette en registerstudie i Norge. Denne utformes for å kunne omfatte alle varianter av medisinsk cannabis og alle diagnosegrupper. Stopp lidelsen samarbeider direkte med Imperial college London, som nå leder den største studien på MC i Europa (>40.000 pasienter). Studien er allerede implementert i Sverige (Karolinska Instituttet) og Imperial College tilbyr å bista Norge i å gjøre det samme. Flere norske forskere har sagt seg interessert i å bidra til dette. Studien søkes hovedsakelig finansiert gjennom politiskebevilgninger, som en del av prøveordningen.
+## 1. En nasjonal registerstudie i samarbeid med anerkjent internasjonalt forskningsmiljø
 
-2. **Kunnskapshevingblant leger**. [Studier viser at norske leger generelt](https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/09687637.2020.1806208) er positive til å ta i bruk medisinsk cannabis, men at de har lite kunnskaper om medikamentgruppen. For at ordningen skal bli så god som mulig er det behov for å utarbeide retningslinjer,kursing og opplæring for leger. Det jobbes med å samle en faggruppe for endocannabinoidmedisin under Legeforeningen. Finansiering søkes gjennom politiske bevilgninger, som del av studien.
+Vi jobber for at Norge implementere Europas største registerstudie på medisinsk cannabis, utviklet ved Imperial College London – et av verdens ledende forskningsmiljøer på feltet. Studien vil følge opp alle pasienter som bruker medisinsk cannabis, uavhengig av diagnose eller type cannabis. Dette vil gi oss innsikt i hvilke varianter som virker best for ulike tilstander, samt bivirkninger. Flere norske forskere ønsker å samarbeide med Imperial om å få dette på plass.
 
-3. **Generell forskrivningsrett for alle leger**. Det er flere grunner til at dette er ønskelig. Kapasiteten i spesialisthelsetjenesten er allerede sprengt. Det er også hensiktsmessig at det er den legen som kjenner pasienten best som har ansvar for forskrivning og oppfølging. Dette er oftest fastlegen.Dette punktet krever søknad til Helsedirektoratet, som del av en helhetsplan for prøveordningen. Eventuelt også politiske vedtak.
+## 2. Utarbeide nasjonalfaglige retningslinjer
 
-4. **Dekning av kostnader**. I alle land som har innført ordninger for MC, er en av de store utfordringene at det bare har vært delvis dekning av kostnaderfor pasientene. Dermed blir medikamentet utilgjengelig, til tross for at både pasient og lege ønsker å bruke det. For å sike likebehandling, og unngå et A-og B-lag, er det behov for refusjons-ordninger. Etter HELFO sitt regelverk vil refusjoner være umulige i all overskuelig fremtid grunnet krav om RCT-studier. Unntak er Sativex brukt mot spasmer ved MS og Epidyolex brukt ved de tre formene for epilepsi som de er godkjente for. Finansiering til refusjon søkes dekket gjennom offentlige midler, bevilget av politikerne som del av studien og prøveordningen.
+For at studien skal gi oss utvidet kunnskap, må dagens praksis endres. I dag er det tilnæret umulig for pasienter å få resept på medisinsk cannabis, til tross for at [medikamentgruppen anses som lite risikabel](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/). Vi mener at leger bør kunne prøve ut medisinsk cannabis for alle tilstander der pasienten ikke har fått tilstrekkelig hjelp av andre medisiner – så lenge det ikke foreligger medisinske grunner til å unngå det.
 
-5. **Bred indikasjon for resept**. For å skaffe så mye kunnskap som mulig, knyttet til medisinsk cannabis og ulike diagnoser, er det hensiktsmessig at leger kan skrive ut medikamentgruppen til alle de sykdomstilstander som vi kjenner til at det kan virke på. Også de sjeldne diagnosene. Dette er den beste måten å få mer kunnskaper om MC på; det at medikamentet prøves ut i praksis, samtidig som man henter inn data på effekter og bivirkninger. Vi vet allerede at cannabis er [et legemiddel med få alvorlige bivirkninger](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/), noe som tilsier at det er etisk og moralsk forsvarlig å gjøre det på denne måten. Dette vil kreve presisering i studiedesignet, i tillegg til politisk og faglig vilje.  
+Videre er det behov for at flere leger (som allerede kan forskrive A- og B-preparater) også skal kunne forskrive medisinsk cannabis til sine pasienter. Dette vil sikre bedre oppfølging og helhetlig behandling, samt avlaste en allerede overbelastet spesialisthelsetjeneste med lange ventetider.
 
-6. **Gjennomgang av helsekrav til førerkort**. I dag er en stor utfordring for pasienter i Norge, at de som hovedregel mister førerkortet når de får resept på medisinsk cannabis. Dette som det eneste landet i Europa. Og det skjer selv om kjøreevne umulig kan påvirkes, som ved CBD-medikamenter. Det er et svært inngripende tiltak å frata syke mennesker førerretten dersom det ikke er grunnlag for dette. Det er derfor behov for en grundig gjennomgang av regelverket i Helsedirektoratet. De er allerede positive til justeringer dersom det kan fremsettes en samlet plan for kvalitet og kontroll under utprøvingen. Finansiering til gjennomgangen søkes dekket gjennom offentlige midler, bevilget av politikerne som del av studien og prøveordningen.
+## 3. Dekning av medisinutgifter
 
-**Representasjon i arbeidsgruppa.** Stopp lidelsen jobber for at arbeidsgruppen som skal jobbe med implementeringen, inneholder aktører som kjenner sakskomplekset godt, som har kunnskaper og erfaringer med MC og som på ulike måter vil bli berørt av en prøveordning.  Dette kan være pasientforeninger, leger med spesialkompetanse på MC, apotekbransjen, grossistledd, allmennlegeforeningen, jurister, forskere, potensielle produsenter, implementeringseksperter og personer med kompetanse og erfaring fra innføring av tilsvarende ordning i Danmark.  
+Et medikament er ikke reelt tilgjengelig hvis pasienten ikke har råd til det. Alle som får resept på medisinsk cannabis bør få dekket kostnadene gjennom det offentlige, slik som med andre medisiner. I dag må pasientene stort sett betale alt selv, noe som skaper et todelt system der bare de med god økonomi får tilgang til behandlingen. Dette fører til at mange pasienter kjøper cannabis illegalt, der det er billigere, men uten kvalitetskontroll og trygghet.
 
-Det vil også være behov for at arbeidsgruppen drøfter og lager forslag knyttet til;
+## 4. Etterutdanning av leger og helsepersonell
 
-- Juridiske bestemmelser rundt lover og forskrifter
+Det er viktig at foreskrivningen av medisinsk cannabis foregår på en trygg og forsvarlig måte. Det er derfor behov for at leger får tilbud om kurs og opplæring om hvordan medisinsk cannabis brukes for å behandle ulike sykdommer. [Legene sier selv at de mangler kunnskap på dette området](https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/09687637.2020.1806208), noe som også bekreftes i studier. Uten tilstrekkelig kunnskap kan ikke legene gi pasienter den beste behandlingen eller føle seg trygge på å forskrive medisinsk cannabis. 
 
-- Om Norge skal ha egne klinikker for medisinsk cannabis
+## 5. Gjennomgang av helsekrav til førerkort
 
-- Behovfor et større utvalg av MC-produkter og hvordan dette fremskaffes.
+For at pasienter skal kunne delta i studien er det behov for en grundig gjennomgang av regelverket rundt førerkort og medisinsk cannabis. Som det eneste landet i Europa, har Norge et regelverk som fører til at de fleste pasienter mister førerretten når de får resept på medisinsk cannabis. Dette selv om de bruker varianter og doser som ikke påvirker kjøreevnen. For andre medikamenter som kan ha en midlertidig påvirkning av kjøreevne operer Norge med et tillitssystem. Dagens regelverk diskriminerende derfor pasienter som bruker medisinsk cannabis.
 
-##Hva vet vi om medisinsk cannabis i dag?##
+## Representasjon i arbeidsgruppen
+
+Stopp lidelsen jobber for at arbeidsgruppen som skal jobbe med implementeringen, inneholder aktører som kjenner sakskomplekset godt, som har kunnskaper og erfaringer med MC og som på ulike måter vil bli berørt av en prøveordning.  Dette kan være pasientforeninger, leger med spesialkompetanse på MC, apotekbransjen, grossistledd, allmennlegeforeningen, jurister, forskere, potensielle produsenter, implementeringseksperter og personer med kompetanse og erfaring fra innføring av tilsvarende ordning i Danmark.  
+
+Arbeidsgruppen må finne løsninger på følgende oppgaver;
+
+- Implementere UK medical cannabis Registry på nasjonalt nivå (Europas største registerstudie på medisinsk cannabis)
+
+- Justere regleverket slik at medikamentgruppen blir tilgjengelig gjennom ordinære forskrivninger (reklassifisering av medisinsk cannabis)
+
+- Utarbeide nasjonalfaglige retningslinjer og lage en plan for opplæring av leger
+
+- Finne en løsning på refusjonsordninger (HELFO og H-resept fungerer ikke)
+
+- Revidere førerkortreglementet, slik at ikke pasienter mistrer førerretten uten grunn
+
+## Hva vet vi om medisinsk cannabis i dag?
 
 ### Hva er medisinsk cannabis?