Nytt innhold

content/artikler/studie-pasientforeninger/article.md

@@ -1,12 +1,14 @@
-# Studie på medisinsk cannabis til Norge
+# Hvordan kan pasientforeninger støtte studien?
 
-Vi søker støtte fra pasientforeninger som ønsker å bidra til å gjøre dette mulig.
+Vi søker støtte fra pasientforeninger som ønsker å bidra til å gi sine medlemmer mulighet til å prøve ut medisinsk cannabis, under trygge rammer med oppfølging fra lege. 
 
 ## Norge er nå i en unik posisjon til å bidra til kunnskapsheving på medisinsk cannabis.
 
 Innledningsvis vil vi understreke at medisinsk cannabis (MC) ikke har noe å gjøre med legalisering eller rusreform. MC handler om utskriving på resept, av leger.
 
-Medisinsk cannabis er ikke én medisin, men en medikamentgruppe, på linje med andre medikamenter. Men kunnskapsmangel og rigide regelverk har lenge gjort det svært vanskelig for norske pasienter å få resept. I naboland, som England og Danmark, har de siden 2018 hatt egne ordninger for medisinsk cannabis på resept, kombinert med at de gjennomfører studier som gjør det mulig å få mer kunnskap om hvilke varianter, doser og administrasjonsformer som virker best for ulike pasientgrupper. Vi har nå en unik mulighet til å få dette til i Norge.
+Medisinsk cannabis er ikke én medisin, men en medikamentgruppe, på linje med andre medikamenter. Men kunnskapsmangel og rigide regelverk har lenge gjort det svært vanskelig for norske pasienter å få resept. I naboland, som England og Danmark, har de siden 2018 hatt egne ordninger for medisinsk cannabis på resept, kombinert med at de gjennomfører studier som gjør det mulig å få mer kunnskap om hvilke varianter, doser og administrasjonsformer som virker best for ulike pasientgrupper. Vi har nå en unik mulighet til å få dette til i Norge.)
+
+![](./studie.jpg)
 
 Norge står faktisk i en særstilling med tanke på å bidra til å øke kunnskapsgrunnlaget rundt medikamentgruppen betraktelig. Både nasjonalt og internasjonalt. Dette fordi Norge har et unikt personnummer som følger en pasient i flere register. Dermed kan vi forholdsvis lett finne ut hvordan MC påvirker arbeidsdeltagelse, sykehusinnleggelser, bruk av helsetjenester og så videre, samtidig som vi henter inn pasientspesifikke data om effekter og bivirkninger.
 
@@ -30,11 +32,50 @@ En eventuell støtte til prosjektet foregår typisk på følgende måte:
 
 Siden vi vet at mange foreninger og pasienter ønsker mer informasjon om medisinsk cannabis, vil vi i det følgende gi dere en kort innføring i:
 
+- Stopp lidelsen og dagens situasjon i Norge
 - Hva medisinsk cannabis er og hvordan det virker
 - Studien som grunnbjelken i en prøveordning for medisinsk cannabis
 - Hvorfor benyttes en oppfølgingsstudie
 - Hvorfor er dette aktuelt akkurat nå?
 
+## Stopp lidelsen og dagens situasjon i Norge
+
+Interesseorganisasjonen Stopplidelsen ble opprettet vinteren 2024/25 med mål om å finne en løsning på den utfordrendesituasjonen for norske pasienter, leger og forskere når det gjelder bruk avmedisinsk cannabis (MC) i behandling. Vi har alle jobbet med saken over flereår og består av erfarne representanter fra flere pasientforeninger, i nærtsamarbeid med fagpersoner i inn- og utland. Vi har også samlet flerepasientforeninger bak initiativet.
+
+Fagetatersom Legemiddelverket og Helsedirektoratet har siden 2016 forsøkt å finne godeløsninger på bruk av MC innenfor rammene av dagens regelverk. Dette hardessverre ikke ført frem og situasjonen er nå verre enn noen gang for bådepasienter, leger og forskere:
+
+- Pasienter, som ikke har hatt effekt av andremedikamenter, eller får store bivirkninger av disse, fratas nå resepten påmedisinsk cannabis. Dette uten medisinskfaglige begrunnelser, men på grunn avsykehusøkonomi. Pasientene er dypt fortvilet.
+
+![](./fortvilelse.jpg)
+
+Legene er like fortvilet. De eneste alternativenede i mange tilfeller har er: 
+
+- Settepasientene tilbake på medikamenter med dårligere effekt og/eller flerebivirkninger, som eksempelvis opiater som [vi vet er en mye mer risikofylt](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38171632/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38171632/") behandling, med flere alvorlige bivirkninger.
+
+- Å anbefale at pasientene går på gaten og kjøper illegalt. Dette er en sværtdårlig løsning. Illegal cannabis har lite med medisinsk cannabis ågjøre, og kan være direkte farlig å få i seg. I tillegg blirpasientene kriminalisert og risikerer straffeforfølgelse.
+
+- La pasientene gå uten adekvat behandling. Gitt hvor alvorlige mange av tilstandeneer, blant annet gjennom [overrepresentasjonen i selvmordsrater](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16420727/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16420727/"), er dette også et dårlig alternativ. 
+
+- Medisinsk cannabis defineres i dag som utprøvende behandling. Det betyrat leger vegrer seg for å skrive ut resepter før det er en studie å gjøre detgjennom. Det er også lite kunnskaper om medikamentgruppen, noe som gjør legeneusikre.
+
+Forskere får ikke satt opp studier. Studiene mangler finansiering og byråkratiske barriere er for omfattende. En av de største utfordringene er at helt plantemateriale ikke kan patenteres.Legemiddelindustrien er dermed fraværende, både når det gjelder studier ogopplæring av leger. De dyre RCT-studiene som likevel klarer å finne noe finansering, blir enten for små eller varer for kort. Plantens kompleksitet og virkeområde komplisererytterligere. Med over 100 virkestoffer og med en mengde tilstander som har effekt av MC, snakker vi med dagens fremdrift om hundrevis av år før vi begynner å nærme oss en oversikt dersom vi kun skal bygge kunnskapsgrunnlaget på RCT-studier. Dette samtidig med at cannabis er lett tilgjengelig i samfunnet rundt oss og brukes av stadig flere pasienter. Flere fagmiljø anbefaler derfor nå å også bruke [Real World Evidence studier når det gjelder MC.](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34748204/)
+
+Studiemessig er det behovfor å finne ut mer om:
+
+- Hvilke tilstander og pasientkategorier som har god effekt.
+
+- Hvilke varianter og administrasjonsformer virker best for uliketilstander.
+
+- Hvordan andre virkestoffer i planten påvirker effekten (ut over THC ogCBD).
+
+- Bivirkninger og interaksjoner.
+
+Opplæringsmessig er det behov for:
+
+- Utarbeiding av retningslinjer for bruk.
+
+- Kursing og opplæring av leger
+
 ## Hva er medisinsk cannabis og hvordan virker det?
 
 Medisinsk cannabis er ikke én medisin men en medikamentgruppe. Medikamentene kommer i administrasjonsformer som kapsler, oljer, tabletter, tørket plantemateriale (damping) og munnspray. Hvert av produktene i disse kategoriene har en unik kombinasjon av virkestoffer og administrasjonform. En pasient som ikke får effekt av en variant av medisinen (eksempelvis Sativex) vil likevel kunne få god effekt av en annen variant og/eller administrasjonsform. I Norge har vi nå 18 varianter av MC. Til sammenligning har de i England 240 varianter.
@@ -43,12 +84,16 @@ De mest kjente virkestoffene i MC er THC og CBD. THC kan øke appetitten og redu
 
 Virkestoffene i cannabis virker på et stort reseptorsystem i kroppen som kalles det endocannabinoide systemet. Dette består av tre hovedbestanddeler: endocannabinoider (som Anandamide og 2-AG), CB1 og CB2 reseptorer og regulatoriske enzymer. Det endocannabinoide systemet er et stort reseptorsystem som har som hovedoppgave å opprettholde den naturlige balansen i kroppen, eller homeostasen. Det er sentralt i regulering av mange viktige prosesser som angst, smerte, betennelser, stress, immunreseponser, humør og appetitt. Dysreguleringer i systemet er også antatt å påvirke utvikling av symptomer ved Huntington’s, Alzenheimer, Parkinson og MS.
 
+![](./endo.jpg)
+
 Effekten på det endocannabinoide systemet forklarer også hvorfor cannabis har effekt på så mange symptomer og diagnoser. Cirka 50 % av [reseptene som nå skrives ut i England](https://www.bbc.com/news/articles/crgkxv6ljp4o) skrives ut mot all typer langvarig smerte, 40 % skrives ut mot ulike mentale helsetilstander, 6 % mot nevrologiske tilstander og 4 % til andre diagnoser.
 
 ## Tilstander som har fått godkjenningsfritak i Norge
 
 Dette er tall fra DMP per 2023.
 
+![](./diagnoser.jpg)
+
 Cannabis er beheftet med en del misforståelser og stigma knyttet til at virkestoffet THC i cannabis også kan brukes som et rusmiddel. Varianter som inneholder under 1 % THC kan man ikke oppnå ruseffekt av. Dette er typisk isolert CBD (som i Epidyolex) eller helplante CBD med GMP-standard. Ved høyere mengde THC gjelder følgende; ved medisinsk bruk regnes ruseffekt som en uønsket bivirkning som kan oppstå ved overdosering av THC. I så henseende er ikke medisinsk cannabis alene. Vi har flere medikamenter som kan gi ruseffekt ved overdosering. Alt handler om dose, opptrapping, tilvenning og innhold av virkestoffer. Vanlige doser av THC til medisinsk bruk ligger gjerne mellom 0,5 - 20 mg **i døgnet** etter at man har gått gjennom en tilvenning, tilsvarende det man gjør ved eksempelvis Lyrica og Benzodiazepiner. Startdoser ligger gjerne på 0,5 - 2,5 mg THC i døgnet. Til sammenligning regnes èn rusdose fra 10 mg THC blant uerfarne brukere, og gjerne over 50 mg **per dose** for erfarne brukere.
 
 Avhengighetspotensiale er en annen faktor som mange er bekymret for. Dette er forståelig gitt erfaringene med oxicontin og den aggressive markedsføringen som ble ført i den forbindelse. MC er i liten grad fysisk avhengighetsskapende. En RCT-studie som ser på hva som skjer ved en rask seponering av Sativex, finner [ingen abstinensproblemer](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21878454/) etter 3 års bruk. En annen RCT-studie, som [følger revmatismepasienter over 5 måneder](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16282192/), viser ingen problemer knyttet til å avslutte behandling. Ved rekreasjonsbruk er det anslått at cirka [9 % utvikler avhengighet](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17382831/), men avhengighetsbegrepet bør brukes med forsiktighet når vi snakker om medisinsk bruk, da seponering ofte vil medføre at symptomene MC brukes for, vender tilbake. Det kan oppstå toleranseutvikling (at dosene må økes), men dette reguleres ved at lege følger doseutvikling og gjennomfører nedtrappingsperioder dersom dette er nødvendig.
@@ -79,7 +124,19 @@ RCT-studier er tidkrevende og dyre. Sativex, som kun er én variant av medisinsk
 
 Vi har allerede kunnskaper om potensielle bivirkninger av MC. I motsetning til isolerte virkemidler, som oppbevares i laboratorier og ikke prøves ut på mennesker før det er gjennomført tilstrekkelige sikkerhetsstudier, har vi allerede cannabis tilgjengelig i samfunnet rundt oss. Medikamentet har blitt brukt medisinsk i flere tusen år, og ble skrevet ut på resept i Norge helt frem til 1965, da politiske vedtak gjorde det ulovlig å fortsette å skrive ut resepter. Siden da er det gjennomført flere mindre RCT-studier og enda flere store oppfølgingsstudier på effekter og bivirkninger av MC. Allerede i 2019 var denne kunnskapsbasen så stor at tidligere medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket, Steinar Madsen, uttrykte [følgende i Fagbladet Journalen](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/):
 
-> *“Det er en utbredt feiloppfatning at cannabis er et medisinsk risikabelt stoff, sier Steinar Madsen til Fagbladet Journalen. Han understreker at cannabis er et legemiddel med få alvorlige bivirkninger.”*
+![](./steinar.jpg)
+
+[Evalueringen av den Danske forsøksordningen](https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering%20af%20fors%c3%b8gsordningen%20med%20medicinsk%20cannabis%20-%20November%202020.pdf "https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering af fors%c3%b8gsordningen med medicinsk cannabis - November 2020.pdf"), som ble gjennomført i 2024, har på 6 år behandlet 8.785 pasienter og skrevet ut 68.082 resepter og konkluderer medfølgende:
+
+_"Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af bivirkningsindberetningerne **ikke identificeret signaler om sikkerhedsproblemer** ved brug af cannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen." _
+
+Evalueringen fra UK Medical Cannabis Registry, som da hadde fulgt 8.945pasienter over 2 år finner (_Erridge et al. 2025: UK Medical cannabisregistry: an updated clinical outcomes analysis across all conditions. Nylig akseptert for publisering i ICRS, men ikke trykket enda):_  
+
+_“..medical cannabis was **largely well-tolerated**. Moreover, there was an improvement in health-related quality of life, anxiety and sleep.”_
+
+Ifølge Mikael Sødergren (som er forskningsleder for denne studien ved Imperial College) inneholder studien per juni 2025 data fra 40.000 pasienter og han skriver følgende i en mail til Stopp lidelsen:
+
+_“...we now have >40,000 with **similar safety profile** seen” (våre uthevninger)._
 
 Når det gjelder legemidler med markedsføringstillatelse, vet vi ofte lite om både langtidsvirkninger og hvordan medikamentet vil virke på reelle pasientgrupper, når det slippes på markedet. Det samme kan ikke sies om medisinsk cannabis. Dette setter MC i en særstilling med tanke på å benytte Real World Evidence studier.