Nytt innhold
3
.gitignore
vendored
|
|
@ -1 +1,2 @@
|
|||
/app*
|
||||
app*
|
||||
content/robots.txt
|
||||
|
|
|
|||
293
content/artikler/politisk-ansvar/article.md
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,293 @@
|
|||
# Et politisk ansvar
|
||||
|
||||
## Oppsummering for politikere: Medisinsk cannabis i Norge – En oppfordring til handling
|
||||
|
||||
**Bakgrunn og utfordringer:**
|
||||
|
||||
Norge står overfor en alvorlig krise knyttet til tilgang på medisinsk cannabis (MC). Pasienter, leger og forskere møter uholdbare barrierer:
|
||||
|
||||
- Pasienter som ikke responderer på andre medikamenter, eller som opplever alvorlige bivirkninger, blir nektet resept på MC av økonomiske, ikke medisinske, grunner.
|
||||
|
||||
- Leger står uten gode alternativer: de kan verken skrive ut MC utenfor spesialisthelsetjenesten, anbefale illegal bruk, eller la pasienter gå uten behandling.
|
||||
|
||||
- Forskere møter finansieringsmangel og byråkratiske hindringer, noe som gjør det vanskelig å gjennomføre nødvendige studier.
|
||||
|
||||
**Hvorfor en prøveordning?**
|
||||
|
||||
En prøveordning for medisinsk cannabis, inspirert av den vellykkede danske modellen, vil kunne:
|
||||
|
||||
- Gi pasienter trygg tilgang til en dokumentert effektiv behandling.
|
||||
|
||||
- Øke kunnskapen om hvilke pasientgrupper og tilstander som responderer best på MC, gjennom en omfattende registerstudie.
|
||||
|
||||
- Fjerne byråkratiske barrierer for leger og forskere, og sikre opplæring og retningslinjer for trygg bruk.
|
||||
|
||||
- Redusere samfunnskostnader ved å minske sykefravær, legekonsultasjoner og bruk av andre medikamenter med flere bivirkninger.
|
||||
|
||||
**Nøkkelementer i en prøveordning:**
|
||||
|
||||
1. Registerstudie: En nasjonal studie som inkluderer alle varianter av MC og diagnosegrupper, med støtte fra internasjonale og nasjonale forskere.
|
||||
2. Opplæring av leger: Utvikling av retningslinjer og kurs for å øke kunnskapen om MC.
|
||||
3. Generell forskrivningsrett: Alle leger, inkludert fastleger, bør kunne skrive ut MC for å avlaste spesialisthelsetjenesten.
|
||||
4. Refusjonsordninger: Sikre at pasienter får dekket kostnadene, slik at MC blir tilgjengelig for alle som trenger det.
|
||||
5. Bred indikasjon for resept: Leger bør kunne skrive ut MC for alle tilstander der det er dokumentert effekt.
|
||||
6. Gjennomgang av helsekrav til førerkort: Justere regelverket slik at pasienter ikke unødvendig mister førerretten.
|
||||
|
||||
**Hvorfor er Norge i en unik posisjon?**
|
||||
|
||||
Norge har et unikt personnummer som gjør det enkelt å følge pasienter på tvers av register. Dette gir en enestående mulighet til å bidra til internasjonal kunnskapsbygging om MC, og samtidig forbedre behandlingstilbudet nasjonalt.
|
||||
|
||||
**Hva kreves av politikerne?**
|
||||
|
||||
* Nedsett en arbeidsgruppe med representanter fra pasientforeninger, leger, forskere og andre sentrale aktører.
|
||||
|
||||
* Sikre finansiering av registerstudien, opplæring av leger og refusjonsordninger.
|
||||
|
||||
* Fjern byråkratiske hindringer som i dag begrenser tilgangen til MC.
|
||||
|
||||
* Revurder regelverket rundt forskrivning og førerkort for å sikre etisk forsvarlige løsninger.
|
||||
|
||||
**Konklusjon:** Tiden er inne for politisk handling. En prøveordning for medisinsk cannabis vil ikke bare gi pasienter tilgang til en livskvalitetsforbedrende behandling, men også bidra til å bygge et solid kunnskapsgrunnlag for fremtidig bruk. **Vil dere ta ansvar for å løse denne krisen?**
|
||||
|
||||
Under bildet følger en mer inngående gjennomgang av saken.
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
|
||||
|
||||
# Studie på medisinsk cannabis som del av en prøveording i Norge
|
||||
|
||||
## Stopp lidelsen og dagens situasjon
|
||||
|
||||
Interesseorganisasjonen Stopp lidelsen ble opprettet vinteren2024/25 med mål om å finne en løsning på den utfordrende situasjonen for norske pasienter, leger og forskere når det gjelder bruk av medisinsk cannabis (MC) i behandling. Vi har alle jobbet med saken over flere år og består av fagpersoner og erfarnere presentanter fra flere pasientforeninger, i nært samarbeid med fagpersoner i inn- og utland. Vi har også samlet flere pasientforeninger bak initiativet.
|
||||
|
||||
Fagetater som Legemiddelverket og Helsedirektoratet har siden 2016 forsøkt å finne gode løsninger på bruk av MC innenfor rammene av dagens regelverk. Dette har dessverre ikke ført frem og situasjonen er nå verre enn noen gang for både pasienter, leger og forskere:
|
||||
|
||||
- Pasienter,som ikke har hatt effekt av andre medikamenter, eller får store bivirkninger av disse, fratas nå resepten på medisinsk cannabis. Dette uten medisinskfaglige begrunnelser, men på grunn av sykehusøkonomi. Pasientene er dypt fortvilet.
|
||||
|
||||
Legene er like fortvilet. De eneste alternativenede i mange tilfeller har er:
|
||||
|
||||
- Sette pasientene tilbake på medikamenter med dårligere effekt og/eller flere bivirkninger, som eksempelvis opiater som [vi vet er en mye mer risikofylt](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38171632/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38171632/") behandling, med flere alvorlige bivirkninger.
|
||||
|
||||
- Å anbefale at pasientene går på gaten og kjøper illegalt. Dette er en svært dårlig løsning. Illegal cannabis har lite med medisinsk cannabis å gjøre, og kan være direkte farlig å få i seg. I tillegg blir pasientene kriminalisert og risikerer straffeforfølgelse.
|
||||
|
||||
- La pasientene gå uten adekvat behandling. Gitt hvor alvorlige mange av tilstandene er, blant annet gjennom [overrepresentasjonen i selvmordsrater](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16420727/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16420727/"),er dette også et dårlig alternativ.
|
||||
|
||||
- Medisinsk cannabis defineres i dag som utprøvende behandling. Det betyr at leger vegrer seg for å skrive ut resepter før det er en studie å gjøre det gjennom. Det er også lite kunnskaper om medikamentgruppen, noe som gjør legene usikre.
|
||||
|
||||
Forskerne får ikke satt opp studier. Studiene mangler finansiering og byråkratiske barriere er for omfattende. En av de største utfordringene er at helt plantemateriale ikke kan patenteres. Legemiddelindustrien er dermed fraværende, både når det gjelder studier og opplæring av leger. De dyre RCT-studiene som likevel klarer å finne noe finansering, blir enten for små eller varer for kort. Plantens kompleksitet og virkeområde kompliserer ytterligere. Med over 100 virkestoffer og med en mengde tilstander som har effekt av MC, snakker vi med dagens fremdrift om hundrevis av år før vi begynner å nærme oss en oversikt dersom vi kun skal bygge kunnskapsgrunnlaget på RCT-studier. Dette samtidig med at cannabis er lett tilgjengelig i samfunnet rundt oss og brukes av stadig flere pasienter. Flere fagmiljø anbefaler derfor nå å også bruke [RealWorld Evidence studier når det gjelder MC.](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34748204/)
|
||||
|
||||
Studiemessig er det behov for å finne ut mer om:
|
||||
|
||||
- Hvilke tilstander og pasientkategorier som har god effekt.
|
||||
|
||||
- Hvilke varianter og administrasjonsformer virker best for uliketilstander.
|
||||
|
||||
- Hvordan andre virkestoffer i planten påvirker effekten (ut over THC ogCBD).
|
||||
|
||||
- Bivirkninger og interaksjoner.
|
||||
|
||||
Opplæringsmessig er det behov for:
|
||||
|
||||
- Utarbeiding av retningslinjer for bruk.
|
||||
|
||||
- Kursing og opplæring av leger
|
||||
|
||||
## En registerstudie for medisinsk cannabis i Norge
|
||||
|
||||
For å finne gode løsninger på de utfordringer som pasienter og fagpersoner møter, er det behov for involvering av flere fagetater og politikere. Målet til Stopp lidelsen er derfor å få på plass en registerstudie, med nærmere beskrevne gjennomføringskriterier, for medisinsk cannabis i Norge. Vi jobber for Stortingsflertall for å nedsette en arbeidsgruppe i Helse- og omsorgsdepartementet, som får i oppdrag å finne gode løsninger på helhetssituasjonen. Utgangspunktet er ordningen som Danmark innførte tilbake i 2018, da politikerne der vedtok en Dansk prøveordning for MC. Evalueringene fra Danmark er så gode at ordningen gjøres permanente fra2026.
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
De sentrale punktene i en norsk prøveordning er følgende (gjennomføringskriterier for en studie):
|
||||
|
||||
1. **Oppfølgingsstudie**. Bærebjelken i en prøveordning består i å opprette en registerstudie i Norge. Denne utformes for å kunne omfatte alle varianter av medisinsk cannabis og alle diagnosegrupper. Forskerteamet ved Imperial college i London, som nå leder den største studien på MC i Europa (40.000 pasienter), har allerede bidratt til å tilpasse og innføre studien i Sverige. De er interessert i å gjøre det samme i Norge. Professor i farmakologi, ved Universitet i Tromsø, Aina Wesrtheim Ravna har allerede sagt ja til å skrive studiesøknad, og flere forskere har sagt ja til å bidra til dette. Studien søkes hovedsakelig finansiert gjennom politiskebevilgninger, som en del av prøveordningen.
|
||||
|
||||
2. **Kunnskapshevingblant leger**. [Studier viser at norske leger generelt](https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/09687637.2020.1806208) er positive til å ta i bruk medisinsk cannabis, men at de har lite kunnskaper om medikamentgruppen. For at ordningen skal bli så god som mulig er det behov for å utarbeide retningslinjer,kursing og opplæring for leger. Det jobbes med å samle en faggruppe for endocannabinoidmedisin under Legeforeningen. Finansiering søkes gjennom politiske bevilgninger, som del av studien.
|
||||
|
||||
3. **Generell forskrivningsrett for alle leger**. Det er flere grunner til at dette er ønskelig. Kapasiteten i spesialisthelsetjenesten er allerede sprengt. Det er også hensiktsmessig at det er den legen som kjenner pasienten best som har ansvar for forskrivning og oppfølging. Dette er oftest fastlegen.Dette punktet krever søknad til Helsedirektoratet, som del av en helhetsplan for prøveordningen. Eventuelt også politiske vedtak.
|
||||
|
||||
4) **Dekning av kostnader**. I alle land som har innført ordninger for MC, er en av de store utfordringene at det bare har vært delvis dekning av kostnaderfor pasientene. Dermed blir medikamentet utilgjengelig, til tross for at både pasient og lege ønsker å bruke det. For å sike likebehandling, og unngå et A-og B-lag, er det behov for refusjons-ordninger. Etter HELFO sitt regelverk vil refusjoner være umulige i all overskuelig fremtid grunnet krav om RCT-studier. Unntak er Sativex brukt mot spasmer ved MS og Epidyolex brukt ved de tre formene for epilepsi som de er godkjente for. Finansiering til refusjon søkes dekket gjennom offentlige midler, bevilget av politikerne som del av studien og prøveordningen.
|
||||
|
||||
5) **Bred indikasjon for resept**. For å skaffe så mye kunnskap som mulig, knyttet til medisinsk cannabis og ulike diagnoser, er det hensiktsmessig at leger kan skrive ut medikamentgruppen til alle de sykdomstilstander som vi kjenner til at det kan virke på. Også de sjeldne diagnosene. Dette er den beste måten å få mer kunnskaper om MC på; det at medikamentet prøves ut i praksis, samtidig som man henter inn data på effekter og bivirkninger. Vi vet allerede at cannabis er [et legemiddel med få alvorlige bivirkninger](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/), noe som tilsier at det er etisk og moralsk forsvarlig å gjøre det på denne måten. Dette vil kreve presisering i studiedesignet, i tillegg til politisk og faglig vilje.
|
||||
|
||||
6) **Gjennomgang av helsekrav til førerkort**. I dag er en stor utfordring for pasienter i Norge, at de som hovedregel mister førerkortet når de får resept på medisinsk cannabis. Dette som det eneste landet i Europa. Og det skjer selv om kjøreevne umulig kan påvirkes, som ved CBD-medikamenter. Det er et svært inngripende tiltak å frata syke mennesker førerretten dersom det ikke er grunnlag for dette. Det er derfor behov for en grundig gjennomgang av regelverket i Helsedirektoratet. De er allerede positive til justeringer dersom det kan fremsettes en samlet plan for kvalitet og kontroll under utprøvingen. Finansiering til gjennomgangen søkes dekket gjennom offentlige midler, bevilget av politikerne som del av studien og prøveordningen.
|
||||
|
||||
**Representasjoni arbeidsgruppa.** Stopp lidelsen jobber for at en arbeidsgruppe i helsedepartementet inneholder aktørersom kjenner sakskomplekset godt, som har kunnskaper og erfaringer med MC og som på ulike måter vil bli berørt av en prøveordning. Dette kan være pasientforeninger, leger med spesialkompetanse på MC, apotekbransjen, grossistledd, allmennlegeforeningen, jurister, forskere, potensielle produsenter og personer med kompetanse og erfaring fra innføring av tilsvarende ordning i Danmark.
|
||||
|
||||
Det vilogså være behov for at arbeidsgruppen drøfter og lager forslag knyttet til;
|
||||
|
||||
- Juridiske bestemmelser rundt lover og forskrifter
|
||||
|
||||
- Om Norge skal ha egne klinikker for medisinsk cannabis
|
||||
|
||||
- Behovfor et større utvalg av MC-produkter og hvordan dette fremskaffes.
|
||||
|
||||
- Om Norge skal dyrke og produsere medisinsk cannabis selv.
|
||||
|
||||
## Hva vet vi om medisinsk cannabis i dag?
|
||||
|
||||
### Hva er medisinsk cannabis?
|
||||
|
||||
Medisinsk cannabis er ikke én medisin men en medikamentgruppe. Medikamentene kommer i administrasjonsformer som kapsler, oljer, tabletter, plantemateriale og munnspray. Det finnes tre kategorier av medisinske produkter som skrives ut påresept:
|
||||
|
||||
- Legemidler med markedsføringstillatelse (I Norge er dette idag Sativex og Epidyolex)
|
||||
|
||||
- Medisinskeprodukter med GMP-standard. Dette går under fellesbetegnelsen Cannabis BasedProducts for Medical Use, forkortet til CBPM’s. GMP-standarden holder såhøy kvalitet at man vet eksakt innhold av virkestoffer i alle disse produktene.
|
||||
|
||||
- Magistreltfremstilte medikamenter med GMP-standard (apotekfremstilt).
|
||||
|
||||
Hvert av produktene i disse kategoriene har en unik kombinasjon av virkestoffer og administrasjonform. En pasient som ikke får effekt av en variant av medisinen, eksempelvis Sativex, vil likevel kunne få god effekt av en annen variant og/eller administrasjonsform. I Norge har vi nå 19 varianter av MC. Tilsammenligning har de i England over 200 varianter.
|
||||
|
||||
De mest kjente virkestoffene i MC er THC og CBD. THC kan øke appetitten og redusere kvalme. Det kan også lindre smerte, betennelser og problemer med muskelkontroll. Ved overdosering kan THC gi en euforisk virkning (ruseffekt). CBD er ikke rusgivende, men kan virke avslappende. CBD kan redusere smerte og betennelse, kontrollere epileptiske anfall, og muligens være til hjelp i behandling av psykisk sykdom og avhengighet. [I tillegg til dette](https://www.mdpi.com/1420-3049/26/9/2774 "https://www.mdpi.com/1420-3049/26/9/2774") finner vi mindre mengder av andre cannabinoider som eksempelvis CBG, CBN og THCV og også ikke-cannabinoide fenoler, flavoriner, terpener og alkaloider. Disse virker sammen i en “entourage” effekt og bidrartil at hver variant av medisinen har unike virkninger. Noe som også gjør at MC bør person tilpasses, til hver enkelt pasient sitt behov.
|
||||
|
||||
Virkestoffene i cannabis virker på et stort reseptorsystem i kroppen som kalles det endocannabinoide systemet. Dette består av tre hovedbestanddeler:
|
||||
|
||||
- Endocannabinoider (som Anandamide og 2-AG)
|
||||
|
||||
- CB1 og CB2 reseptorer
|
||||
|
||||
- Regulatoriske enzymer
|
||||

|
||||
|
||||
Det endocannabinoide systemet er et stort reseptorsystem som har som hovedoppgave å opprettholde den naturlige balansen i kroppen, eller homeostasen. Det er sentralt i regulering av mange viktige prosesser som angst, smerte, betennelser, stress- og immunreseponser, humør og appetitt. Dysreguleringer i systemet er også antatt å påvirke utvikling av symptomer ved Huntington’s, Alzenheimer, Parkinson og MS.
|
||||
|
||||
Effekten på det endocannabinoide systemet forklarer også hvorfor cannabis har effekt på så mange symptomer og diagnoser. Cirka 50 % av [reseptene som nå skrives ut i England](https://www.bbc.com/news/articles/crgkxv6ljp4o "https://www.bbc.com/news/articles/crgkxv6ljp4o") skrives ut mot all typer langvarig smerte, 40 % skrives ut mot ulike mentale helsetilstander, 6 % mot nevrologiske tilstander og 4 % til andre diagnoser.
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
Cannabis er beheftet med en del misforståelser og stigma knyttet til at virkestoffet THC i cannabis også kan brukes som et rusmiddel. Varianter som inneholder under 1 % THC kan man ikke oppnå ruseffekt av. Dette er typisk isolert CBD (som i Epidyolex) eller helplante CBD med GMP-standard. Ved høyere mengde THC gjelder følgende; ved medisinsk bruk regnes ruseffekt som en uønsket bivirkning som kan oppstå ved overdosering av THC. I så henseende er ikke medisinsk cannabis alene. Vi har flere medikamenter som kan gi ruseffekt ved overdosering. Alt handler om dose, opptrapping, tilvenning og innhold av virkestoffer. Vanlige doser av THC til medisinsk bruk ligger gjerne mellom [0,5 - 20 mg **i døgnet**](https://jcannabisresearch.biomedcentral.com/articles/10.1186/s42238-021-00073-1) etter at man har gått gjennom en [tilvenning](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39781623/), tilsvarende det man gjør ved eksempelvis Lyrica og Benzodiazepiner. Startdoser ligger gjerne på 0,5 - 2,5 mg THC i døgnet. Til sammenligning regnes èn rusdose fra 10 mg THC blant uerfarne brukere, og gjerne over [50 mg **perdose** for erfarne brukere](https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/can.2023.0209?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub++0pubmed).
|
||||
|
||||
Avhengighetspotensiale er en annen faktor som mange er bekymret for. Dette er forståelig gitt erfaringene med oxicontin og den aggressive markedsføringen som ble ført i den forbindelse. MC regnes i liten grad å være fysisk avhengighetsskapende. En RCT-studie som ser på hva som skjer ved en rask seponering av Sativex, finner [ingen abstinensproblemer](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21878454/) etter 3 års bruk. En annen RCT-studie, som [følger revmatismepasienter over 5måneder](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16282192/), viser ingen problemer knyttet til å avslutte behandling. En helt[ ny randomisert studie](https://www.nature.com/articles/s41591-025-03977-0) følger 800 ryggpasienter i ett år. Ingen tegn til avhengighet eller abstinens ble observert. Ved rekreasjonsbruk er det anslått at cirka [9 % utvikler avhengig](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17382831/)<u><span>het</span></u>,men avhengighetsbegrepet bør brukes med forsiktighet når vi snakker om medisinsk bruk, da seponering ofte vil medføre at symptomene MC brukes for, vender tilbake. Det kan oppstå toleranseutvikling (at dosene må økes), men dette reguleres ved at lege følger doseutvikling og gjennomfører nedtrappingsperioder dersom dette er nødvendig.
|
||||
|
||||
### Bivirkninger og sikkerhet:
|
||||
|
||||
Medisinsk cannabis regnes som et legemiddelmed få alvorlige bivirkninger. Dette fremkommer gjennom studier og uttalelser fra erfarne fagpersoner. Det moralske og etiske knyttet til å teste ut medikamentgruppen i Real Life bør derfor være uproblematisk.
|
||||
|
||||
Tidligere medisinsk fagdirektør i legemiddelverket, Steinar Madsen, har allerede i 2019 sagt følgende i en [intervju med Fagbladet](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/ "https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/"):
|
||||
|
||||
_«– Det er en utbredt feiloppfatning at cannabis er et medisinsk risikabelt stoff, sier Steinar Madsen til Fagbladet Journalen. Han understreker at cannabis er et legemiddel med få alvorlige bivirkninger.»_
|
||||
|
||||
[Evalueringen av den Danske forsøksordningen](https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering%20af%20fors%c3%b8gsordningen%20med%20medicinsk%20cannabis%20-%20November%202020.pdf "https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering af fors%c3%b8gsordningen med medicinsk cannabis - November 2020.pdf"), som ble gjennomført i 2024, har på 6 år behandlet 8.785 pasienter og skrevet ut 68.082 resepter og konkluderer medfølgende:
|
||||
|
||||
_"Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af bivirkningsindberetningerne **ikke identificeret signaler om sikkerhedsproblemer** ved brug afcannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen." (vår utheving)_
|
||||
|
||||
Evalueringen fra UK Medical Cannabis Registry, som da hadde fulgt 8.945pasienter over 2 år finner (_Erridge et al. 2025: UK Medical cannabisregistry: an updated clinical outcomes analysis across all conditions. Nyligakseptert for publisering i ICRS, men ikke trykket enda):_
|
||||
|
||||
_“..medical cannabis was largely well-tolerated. Moreover, there was an improvement in health-related quality of life, anxiety and sleep.”_
|
||||
|
||||
Ifølge Mikael Sødergren (som er forskningsleder for denne studien ved Imperial College) inneholder studien per juni 2025 data fra 40.000 pasienter oghan skriver følgende i en mail til oss i Stopp lidelsen:
|
||||
|
||||
_“...we nowhave >40,000 with similar safety profile seen”
|
||||
|
||||
En helt [ny registerstudie er](https://www.nature.com/articles/s41591-025-03977-0) nydlig publisert i Nature Medicine. Den har med 800 ryggpasienter. De konkludere med følgende:
|
||||
|
||||
*Bivirkninger var vanligere i gruppen som fikk cannabisekstrakt (83,3 %) enn i placebogruppen (67,3 %), men hovedsakelig milde og forbigående (f.eks. tretthet og svimmelhet). Ingen tegn tilavhengighet eller abstinens ble observert.*
|
||||
|
||||
### Effekter ut over medisinske
|
||||
|
||||
Vi vet allerede en del om hvilke effekter MCkan ha på ulike sykdommer og tilstander gjennom sin virkning på detendocannabinoide systemet. Flere land har også utarbeidet retningslinjer forbruk. Av annen interessant dokumentasjon finner vi blant annet:
|
||||
|
||||
- I en studie fra Tyskland finner vi at legekonsultasjoner [reduseres med 64 %](https://www.valueinhealthjournal.com/article/S1098-3015(23)04113-X/fulltext "https://www.valueinhealthjournal.com/article/S1098-3015(23)04113-X/fulltext") for pasienter som får effekt av medisinsk cannabis. At antalllegekonsultasjoner reduseres, er resultater vi finner i flere studier. En annen studie viser [en halvering av sykehusinnleggelser](https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/can.2019.0096 "https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/can.2019.0096") knyttet til opioidbruk. Selv om tallene i en norsk kontekst skulle være mindre enn dette, er det likevel en kjærkommen reduksjon i presset på helsevesenet.
|
||||
|
||||
- Uføre og syke er en stor belastning på samfunnsøkonomien. Vi har flere studier som viser at antall sykedager går ned, og arbeidsdeltagelse øker, for pasienter som får effekt av medisinsk cannabis. En studie estimerer med en reduksjon i arbeidsfravær [på mellom 8-14 %](https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/can.2019.0096 "https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/can.2019.0096"). En annen studie finner reduksjon i fravær grunnet behandling på [27 timer i året](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39415537/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39415537/").
|
||||
|
||||
- Vi finner generelt, over flere studier, en reduksjon i bruk av andre medikamenter med [mellom 10-14 %.](https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering%20af%20fors%c3%b8gsordningen%20med%20medicinsk%20cannabis%20-%20November%202020.pdf "https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering af fors%c3%b8gsordningen med medicinsk cannabis - November 2020.pdf") Dette innebærer nedgang i både bivirkningerog kostnader.
|
||||
|
||||
- Det er gjennomført flere kost – nytte analyser som viser at medisinsk cannabis er effektivt. For smertebehandling finner vi eksempelvis følgende studier:
|
||||
|
||||
- [Bellnier et al, 2018](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29955555/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29955555/").
|
||||
|
||||
- [Erku et al 2021](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34593176/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34593176/").
|
||||
|
||||
- [Tyree et al 2019](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6446169/ "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6446169/").
|
||||
|
||||
- [Vannabouathong et al 2021](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33795939/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33795939/").
|
||||
|
||||
## Sentrale lover og forskrifter
|
||||
|
||||
I 2022 ble det utarbeidet en veileder som heter **_Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikumog bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk._** [Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk - Lovdata](https://lovdata.no/forskrift/2022-09-22-1630/)**_._**
|
||||
|
||||
Dette innebærer at det ikke er behov for en søknad til Helsedirektoratetfor å starte en RWE-studie. Men noen av gjennomføringskriteriene vil kreve det.
|
||||
|
||||
De viktigste reglene i Norge rundt medisinsk cannabis er følgende
|
||||
|
||||
_Ikke all bruk av cannabisholdige legemidler er å anse som utprøvende behandling. Legemidlene Sativex og Epydiolex er markedsførte legemidler og bruk på godkjent indikasjon er å regne som etablert behandling. Det er imidlertid besluttet at behandlingsansvaret for disse legemidlene er i spesialisthelsetjenesten og dermed også finansieringsansvaret._
|
||||
|
||||
_Videre er det andre rammer for behandlingen med cannabinoider og cannabisholdige legemidler som er relevant å være kjent med._
|
||||
|
||||
**_Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk kapittel 3_** _angir rekvireringsregler forcannabinoider og cannabisholdige legemidler._[Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk - Lovdata](https://lovdata.no/forskrift/2022-09-22-1630/)_._ _Forskriften § 3-2 angir rekvireringsrett:_
|
||||
|
||||
_Leger som kan rekvirere cannabisholdige legemidler er leger som har rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe A:_
|
||||
|
||||
§ _alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler som er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge._
|
||||
|
||||
§ _alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold under 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge._
|
||||
|
||||
§ _lege med spesialistgodkjenning som er ansatt i det offentlige helsevesenet eller i privat sykehus, kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold over 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge._
|
||||
|
||||
_Nasjonal veileder for utprøvende behandling –nasjonale prinsipper_. [Utprøvende behandling - nasjonale prinsipper - Helsedirektoratet](https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/utprovende-behandling)
|
||||
|
||||
_Det er især to anbefalinger som er aktuelle_
|
||||
|
||||
§ _Utprøvende behandling skal som hovedregel tilbys gjennom kliniske studier_
|
||||
|
||||
§ _Utprøvende behandling utenfor kliniske studier skal finansieres over de samlede rammene til de regionale helseforetakene._
|
||||
|
||||
**_Nasjonal veileder for vanedannende legemidlerkapittel 9 angir veiledning til bruk av cannabinoider._** [Vanedannende legemidler - Helsedirektoratet](https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/vanedannende-legemidler/)
|
||||
|
||||
## Hvorfor en registerstudie?
|
||||
|
||||
Innen medisinskfaglige forskningsmiljøer har man lenge hatt fokus på at forskning på medisiner skal foregå gjennom dobbeltblinde,randomiserte studier (RCT-studier). Det er mye bra å si om denne gullstandarden, men den har også svakheter. Når det gjelder medisinsk cannabis ,og de praktiske realitetene som er rundt denne medikamentgruppen, er det flere grunner til at oppfølgingsstudier (RWE) er å foretrekke i denne fasen av forskningen. Dette har blitt utdypt i flere forskningsartikler. Blant annet i artikklene “[Real World Evidence in Medical Cannabis research”](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34748204/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34748204/") og [“The value of real world evidenc: The case of medical cannabis”.](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36405915/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36405915/")
|
||||
|
||||
### Dobbeltblinde studier og medisinsk cannabis
|
||||
|
||||
RCT-studier er tidkrevende og dyre. Sativex, som kun er én variant av medisinsk cannabis, mot én underdiagnose ved MS, brukte 20 år på å komme på markedet. Skal vi ha samme fremdrift for alle varianter av medisinsk cannabis mot alle diagnosegrupper medikamentgruppen er aktuell for, vil vi trenge flere hundre år for å komme i havn. Siden helt plantemateriale er utfordrende å patentere vil denne fremdriften bli enda mer forsinket.
|
||||
|
||||
Vi har allerede kunnskaper om potensielle bivirkninger av MC. I motsetning til isolerte virkemidler, som oppbevares i laboratorier og ikke prøves ut på mennesker før det er gjennomført tilstrekkelige sikkerhetsstudier, har vi allerede cannabis tilgjengelig i samfunnet rundt oss. Medikamentet har blitt brukt medisinsk i flere tusen år, og ble skrevet ut på resept i Norge helt frem til 1965, da politiske vedtak gjorde det ulovlig å fortsette å skrive ut resepter. Siden da er det gjennomført flere mindre RCT-studierog enda flere store oppfølgingsstudier på effekter og bivirkninger av MC. Allerede i 2019 var denne kunnskapsbasen så stor at tidligere medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket, Steinar Madsen, uttrykte [følgende i Fagbladet Journalen](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/ "https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/"):
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
Når det gjelder legemidler med markedsføringstillatelse, vet vi ofte lite om både langtidsvirkninger og hvordan medikamentet vil virke på reelle pasientgrupper, når det slippes på markedet. Det samme kan ikke sies om medisinsk cannabis. Dette setter MC i en særstilling med tanke på å benytte Real World Evidence studier.
|
||||
|
||||
Et annet forhold ved RCT-studier er at pasientene som deltar hovedsakelig er selekterte for å være uten tilleggsdiagnoser eller bruk av andre medisiner. Dette gjenspeiler ikke nødvendigvis reelle pasientgrupper der mange typisk har tilleggsdiagnoser og bruker flere medikamenter samtidig.Det er nettopp [komplekse og sammensatte lidelser](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10170337/ "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10170337/") som MC har vist et stort potensiale til å kunne behandle, og studier underbygger at pasienter med slikes ykdomsbilder opplever [en bedrelivskvalitet med MC.](https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0290549 "https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0290549") Oppfølgingsstudier har en helt annen mulighet til å inkludere slike pasientgrupper.
|
||||
|
||||
MC er en medikamentgruppe med det særtrekk at hver standardisert variant av medisinen inneholder flere virkestoffer i en unik kombinasjon. Det betyr at en pasient som ikke får effekt av en variant av medikamentgruppen, likevel kan få effekt av en annen variant og/eller administrasjonsform. En slik form for persontilpasset medisin er det vanskeligå få til gjennom en RCT-studie, som typisk konsentrere seg om en, eller noen få, varianter av MC. En Real World Evidence studie har den fordelen at hver pasient kan prøve ut mange ulike varianter av MC. Dermed vil man ende opp me det mer realistisk bilde av hvilken variant av medikamentgruppen som passer best for hvilke diagnoser og pasientkategorier. Denne kunnskapen kan i sin tur brukes for å lage mer målrettede RCT-studier.
|
||||
|
||||
RCT-studier er laget for å måle effekt av ett virkestoff på få effektparameter. Dette samsvarer dårlig med MC som inneholder flere virkestoffer og har effekt på mange parameter samtidig.
|
||||
|
||||
### Real World Evidencestudier og medisinsk cannabis
|
||||
|
||||
Sammenlignet med RCT-studier, har oppfølgingsstudier flere fordeler når man ønsker å forske på effekter og bivirkninger av medisinsk cannabis som medikamentgruppe:
|
||||
|
||||
- Man får data på hvordan medisinene faktisk virker i det virkelige liv.
|
||||
|
||||
- Man kan lage studier på større grupper av pasienter
|
||||
|
||||
- Man kan inkludere flere ulike MC-produkter i samme studie.
|
||||
|
||||
- Man kan inkludere flere sjeldne og små diagnoser, som det sjelden lønner seg å forske spesifikt på.
|
||||
|
||||
- Man kan inkludere pasienter med komplekse og sammensatte diagnoser, slikvirkeligheten ofte er.
|
||||
|
||||
- Det er kostnads- og tidsbesparende.
|
||||
|
||||
- Man kan måle effekter og bivirkninger over tid.
|
||||
|
||||
## Noen forhold rundt studien
|
||||
|
||||
Det er flere punkter i prøveordningen som krever ulike instanser involvert, inklusive politikere. En studie i seg selv vil ikke løse dagens utfordringer, om ikke gjennomføringskriteriene også er løst. Det er derfor behov for å jobbe i to retninger: politisk og faglig. En mulig arbeidsfordeling;
|
||||
|
||||
- Stopp lidelsen bidrar med politisk arbeid og stortingsflertall for en prøveordning og arbeidsgruppe.
|
||||
|
||||
- Fagmiljøene bidrar med studie, retningslinjer og opplæring gjennom prøveordningen. Fagmiljøet bidrar også til revidering av helsekrav til førerkort. Professor i farmakologi ved UiT, Aina Westrheim Ravna, har sagt ja til å utarbeide studiesøknad. Flere andre forskere har sagt ja til å bidra med innspill til denne.
|
||||
|
||||
## Norge er i en unik posisjon til å bidra til kunnskapsheving
|
||||
|
||||
Norge er blant de siste landene i Europa til å gjennomføre en lovendring knyttet til medikamentgruppen medisinsk cannabis. Likevel vil Norge fremover stå i en særstilling med tanke på å bidra til å øke kunnskapsgrunnlaget rundt MC betraktelig. Både nasjonalt og internasjonalt. Dette fordi Norge har et unikt personnummer som følger en pasient i flere register, noe som gjør det forholdsvis lett å hente ut informasjon på tvers av disse og finne svar på spørsmål som hvordan MC påvirker arbeidsdeltagelse, trygdeutbetalinger, sykefravær osv.
|
||||
|
||||
|
||||
|
||||
Oversikt fra Direktoratet for medisinske produkter (2023):
|
||||
|
||||

|
||||
|
Before Width: | Height: | Size: 278 KiB After Width: | Height: | Size: 278 KiB |
BIN
content/artikler/politisk-ansvar/diagnoser-UK.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 189 KiB |
BIN
content/artikler/politisk-ansvar/diagnoser.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 195 KiB |
BIN
content/artikler/politisk-ansvar/endo.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 39 KiB |
BIN
content/artikler/politisk-ansvar/foreskriving.png
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 363 KiB |
1
content/artikler/politisk-ansvar/metadata.ini
Normal file
|
|
@ -0,0 +1 @@
|
|||
summary = "Tusener av norske pasienter blir nektet livskvalitetsforbedrende behandling med medisinsk cannabis – ikke av medisinske årsaker, men på grunn av utdaterte regler, byråkratiske hindringer og manglende politisk vilje. Danmark har vist vei med en vellykket prøveordning, og Sverige følger etter – hvorfor halter Norge bak? Nå kreves det politisk lederskap for å etablere en norsk ordning med registerstudie, opplæring av leger og refusjonsløsninger."
|
||||
BIN
content/artikler/politisk-ansvar/steinar.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 105 KiB |
BIN
content/artikler/politisk-ansvar/stortinget.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 362 KiB |
250
content/artikler/studie-fagmiljo/article.md
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,250 @@
|
|||
# Informasjon til fagpersoner
|
||||
|
||||
Denne teksten henvender seg til akademikere og utdannet helsepersonel. Den utdyper situasjonen i Norge i dag, gir en kort introduktsjon til medisinsk cannabis som medikamentgruppe og beskriver hvordan en registerstudie kan løse den utfordrende situasjonen for både pasienter, leger og forskere.
|
||||
|
||||
Kontakt oss dersom du:
|
||||
|
||||
- Ønsker å bidra til selve studien
|
||||
|
||||
- Ønsker å bli med i en faggruppe for endocannabinoidmedisin under Legeforeningen
|
||||
|
||||
- Ønsker å bidra i arbeidet til Stopp lidelsen
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
# Studie på medisinsk cannabis som del av en prøveording i Norge
|
||||
|
||||
## Stopp lidelsen og dagens situasjon
|
||||
|
||||
Interesseorganisasjonen Stopp lidelsen ble opprettet vinteren2024/25 med mål om å finne en løsning på den utfordrende situasjonen for norske pasienter, leger og forskere når det gjelder bruk av medisinsk cannabis (MC) i behandling. Vi har alle jobbet med saken over flere år og består av fagpersoner og erfarnere presentanter fra flere pasientforeninger, i nært samarbeid med fagpersoner i inn- og utland. Vi har også samlet flere pasientforeninger bak initiativet.
|
||||
|
||||
Fagetater som Legemiddelverket og Helsedirektoratet har siden 2016 forsøkt å finne gode løsninger på bruk av MC innenfor rammene av dagens regelverk. Dette har dessverre ikke ført frem og situasjonen er nå verre enn noen gang for både pasienter, leger og forskere:
|
||||
|
||||
- Pasienter,som ikke har hatt effekt av andre medikamenter, eller får store bivirkninger av disse, fratas nå resepten på medisinsk cannabis. Dette uten medisinskfaglige begrunnelser, men på grunn av sykehusøkonomi. Pasientene er dypt fortvilet.
|
||||
|
||||
Legene er like fortvilet. De eneste alternativenede i mange tilfeller har er:
|
||||
|
||||
- Sette pasientene tilbake på medikamenter med dårligere effekt og/eller flere bivirkninger, som eksempelvis opiater som [vi vet er en mye mer risikofylt](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38171632/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38171632/") behandling, med flere alvorlige bivirkninger.
|
||||
|
||||
- Å anbefale at pasientene går på gaten og kjøper illegalt. Dette er en svært dårlig løsning. Illegal cannabis har lite med medisinsk cannabis å gjøre, og kan være direkte farlig å få i seg. I tillegg blir pasientene kriminalisert og risikerer straffeforfølgelse.
|
||||
|
||||
- La pasientene gå uten adekvat behandling. Gitt hvor alvorlige mange av tilstandene er, blant annet gjennom [overrepresentasjonen i selvmordsrater](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16420727/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16420727/"),er dette også et dårlig alternativ.
|
||||
|
||||
- Medisinsk cannabis defineres i dag som utprøvende behandling. Det betyr at leger vegrer seg for å skrive ut resepter før det er en studie å gjøre det gjennom. Det er også lite kunnskaper om medikamentgruppen, noe som gjør legene usikre.
|
||||
|
||||
Forskerne får ikke satt opp studier. Studiene mangler finansiering og byråkratiske barriere er for omfattende. En av de største utfordringene er at helt plantemateriale ikke kan patenteres. Legemiddelindustrien er dermed fraværende, både når det gjelder studier og opplæring av leger. De dyre RCT-studiene som likevel klarer å finne noe finansering, blir enten for små eller varer for kort. Plantens kompleksitet og virkeområde kompliserer ytterligere. Med over 100 virkestoffer og med en mengde tilstander som har effekt av MC, snakker vi med dagens fremdrift om hundrevis av år før vi begynner å nærme oss en oversikt dersom vi kun skal bygge kunnskapsgrunnlaget på RCT-studier. Dette samtidig med at cannabis er lett tilgjengelig i samfunnet rundt oss og brukes av stadig flere pasienter. Flere fagmiljø anbefaler derfor nå å også bruke [RealWorld Evidence studier når det gjelder MC.](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34748204/)
|
||||
|
||||
Studiemessig er det behov for å finne ut mer om:
|
||||
|
||||
- Hvilke tilstander og pasientkategorier som har god effekt.
|
||||
|
||||
- Hvilke varianter og administrasjonsformer virker best for uliketilstander.
|
||||
|
||||
- Hvordan andre virkestoffer i planten påvirker effekten (ut over THC ogCBD).
|
||||
|
||||
- Bivirkninger og interaksjoner.
|
||||
|
||||
Opplæringsmessig er det behov for:
|
||||
|
||||
- Utarbeiding av retningslinjer for bruk.
|
||||
|
||||
- Kursing og opplæring av leger
|
||||
|
||||
## En registerstudie for medisinsk cannabis i Norge
|
||||
|
||||
For å finne gode løsninger på de utfordringer som pasienter og fagpersoner møter, er det behov for involvering av flere fagetater og politikere. Målet til Stopp lidelsen er derfor å få på plass en registerstudie, med nærmere beskrevne gjennomføringskriterier, for medisinsk cannabis i Norge. Vi jobber for Stortingsflertall for å nedsette en arbeidsgruppe i Helse- og omsorgsdepartementet, som får i oppdrag å finne gode løsninger på helhetssituasjonen. Utgangspunktet er ordningen som Danmark innførte tilbake i 2018, da politikerne der vedtok en Dansk prøveordning for MC. Evalueringene fra Danmark er så gode at ordningen gjøres permanente fra2026.
|
||||
|
||||
|
||||
|
||||
De sentrale punktene i en norsk prøveordning er følgende (gjennomføringskriterier for en studie):
|
||||
|
||||
1. **Oppfølgingsstudie**. Bærebjelken i en prøveordning består i å opprette en registerstudie i Norge. Denne utformes for å kunne omfatte alle varianter av medisinsk cannabis og alle diagnosegrupper. Forskerteamet ved Imperial college i London, som nå leder den største studien på MC i Europa (40.000 pasienter), har allerede bidratt til å tilpasse og innføre studien i Sverige. De er interessert i å gjøre det samme i Norge. Professor i farmakologi, ved Universitet i Tromsø, Aina Wesrtheim Ravna har allerede sagt ja til å skrive studiesøknad, og flere forskere har sagt ja til å bidra til dette. Studien søkes hovedsakelig finansiert gjennom politiskebevilgninger, som en del av prøveordningen.
|
||||
|
||||
2. **Kunnskapshevingblant leger**. [Studier viser at norske leger generelt](https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/09687637.2020.1806208) er positive til å ta i bruk medisinsk cannabis, men at de har lite kunnskaper om medikamentgruppen. For at ordningen skal bli så god som mulig er det behov for å utarbeide retningslinjer,kursing og opplæring for leger. Det jobbes med å samle en faggruppe for endocannabinoidmedisin under Legeforeningen. Finansiering søkes gjennom politiske bevilgninger, som del av studien.
|
||||
|
||||
3. **Generell forskrivningsrett for alle leger**. Det er flere grunner til at dette er ønskelig. Kapasiteten i spesialisthelsetjenesten er allerede sprengt. Det er også hensiktsmessig at det er den legen som kjenner pasienten best som har ansvar for forskrivning og oppfølging. Dette er oftest fastlegen.Dette punktet krever søknad til Helsedirektoratet, som del av en helhetsplan for prøveordningen. Eventuelt også politiske vedtak.
|
||||
|
||||
4) **Dekning av kostnader**. I alle land som har innført ordninger for MC, er en av de store utfordringene at det bare har vært delvis dekning av kostnaderfor pasientene. Dermed blir medikamentet utilgjengelig, til tross for at både pasient og lege ønsker å bruke det. For å sike likebehandling, og unngå et A-og B-lag, er det behov for refusjons-ordninger. Etter HELFO sitt regelverk vil refusjoner være umulige i all overskuelig fremtid grunnet krav om RCT-studier. Unntak er Sativex brukt mot spasmer ved MS og Epidyolex brukt ved de tre formene for epilepsi som de er godkjente for. Finansiering til refusjon søkes dekket gjennom offentlige midler, bevilget av politikerne som del av studien og prøveordningen.
|
||||
|
||||
5) **Bred indikasjon for resept**. For å skaffe så mye kunnskap som mulig, knyttet til medisinsk cannabis og ulike diagnoser, er det hensiktsmessig at leger kan skrive ut medikamentgruppen til alle de sykdomstilstander som vi kjenner til at det kan virke på. Også de sjeldne diagnosene. Dette er den beste måten å få mer kunnskaper om MC på; det at medikamentet prøves ut i praksis, samtidig som man henter inn data på effekter og bivirkninger. Vi vet allerede at cannabis er [et legemiddel med få alvorlige bivirkninger](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/), noe som tilsier at det er etisk og moralsk forsvarlig å gjøre det på denne måten. Dette vil kreve presisering i studiedesignet, i tillegg til politisk og faglig vilje.
|
||||
|
||||
6) **Gjennomgang av helsekrav til førerkort**. I dag er en stor utfordring for pasienter i Norge, at de som hovedregel mister førerkortet når de får resept på medisinsk cannabis. Dette som det eneste landet i Europa. Og det skjer selv om kjøreevne umulig kan påvirkes, som ved CBD-medikamenter. Det er et svært inngripende tiltak å frata syke mennesker førerretten dersom det ikke er grunnlag for dette. Det er derfor behov for en grundig gjennomgang av regelverket i Helsedirektoratet. De er allerede positive til justeringer dersom det kan fremsettes en samlet plan for kvalitet og kontroll under utprøvingen. Finansiering til gjennomgangen søkes dekket gjennom offentlige midler, bevilget av politikerne som del av studien og prøveordningen.
|
||||
|
||||
**Representasjoni arbeidsgruppa.** Stopp lidelsen jobber for at en arbeidsgruppe i helsedepartementet inneholder aktørersom kjenner sakskomplekset godt, som har kunnskaper og erfaringer med MC og som på ulike måter vil bli berørt av en prøveordning. Dette kan være pasientforeninger, leger med spesialkompetanse på MC, apotekbransjen, grossistledd, allmennlegeforeningen, jurister, forskere, potensielle produsenter og personer med kompetanse og erfaring fra innføring av tilsvarende ordning i Danmark.
|
||||
|
||||
Det vilogså være behov for at arbeidsgruppen drøfter og lager forslag knyttet til;
|
||||
|
||||
- Juridiske bestemmelser rundt lover og forskrifter
|
||||
|
||||
- Om Norge skal ha egne klinikker for medisinsk cannabis
|
||||
|
||||
- Behovfor et større utvalg av MC-produkter og hvordan dette fremskaffes.
|
||||
|
||||
- Om Norge skal dyrke og produsere medisinsk cannabis selv.
|
||||
|
||||
## Hva vet vi om medisinsk cannabis i dag?
|
||||
|
||||
### Hva er medisinsk cannabis?
|
||||
|
||||
Medisinsk cannabis er ikke én medisin men en medikamentgruppe. Medikamentene kommer i administrasjonsformer som kapsler, oljer, tabletter, plantemateriale og munnspray. Det finnes tre kategorier av medisinske produkter som skrives ut påresept:
|
||||
|
||||
- Legemidler med markedsføringstillatelse (I Norge er dette idag Sativex og Epidyolex)
|
||||
|
||||
- Medisinskeprodukter med GMP-standard. Dette går under fellesbetegnelsen Cannabis BasedProducts for Medical Use, forkortet til CBPM’s. GMP-standarden holder såhøy kvalitet at man vet eksakt innhold av virkestoffer i alle disse produktene.
|
||||
|
||||
- Magistreltfremstilte medikamenter med GMP-standard (apotekfremstilt).
|
||||
|
||||
Hvert av produktene i disse kategoriene har en unik kombinasjon av virkestoffer og administrasjonform. En pasient som ikke får effekt av en variant av medisinen, eksempelvis Sativex, vil likevel kunne få god effekt av en annen variant og/eller administrasjonsform. I Norge har vi nå 19 varianter av MC. Tilsammenligning har de i England over 200 varianter.
|
||||
|
||||
De mest kjente virkestoffene i MC er THC og CBD. THC kan øke appetitten og redusere kvalme. Det kan også lindre smerte, betennelser og problemer med muskelkontroll. Ved overdosering kan THC gi en euforisk virkning (ruseffekt). CBD er ikke rusgivende, men kan virke avslappende. CBD kan redusere smerte og betennelse, kontrollere epileptiske anfall, og muligens være til hjelp i behandling av psykisk sykdom og avhengighet. [I tillegg til dette](https://www.mdpi.com/1420-3049/26/9/2774 "https://www.mdpi.com/1420-3049/26/9/2774") finner vi mindre mengder av andre cannabinoider som eksempelvis CBG, CBN og THCV og også ikke-cannabinoide fenoler, flavoriner, terpener og alkaloider. Disse virker sammen i en “entourage” effekt og bidrartil at hver variant av medisinen har unike virkninger. Noe som også gjør at MC bør person tilpasses, til hver enkelt pasient sitt behov.
|
||||
|
||||
Virkestoffene i cannabis virker på et stort reseptorsystem i kroppen som kalles det endocannabinoide systemet. Dette består av tre hovedbestanddeler:
|
||||
|
||||
- Endocannabinoider (som Anandamide og 2-AG)
|
||||
|
||||
- CB1 og CB2 reseptorer
|
||||
|
||||
- Regulatoriske enzymer
|
||||

|
||||
|
||||
Det endocannabinoide systemet er et stort reseptorsystem som har som hovedoppgave å opprettholde den naturlige balansen i kroppen, eller homeostasen. Det er sentralt i regulering av mange viktige prosesser som angst, smerte, betennelser, stress- og immunreseponser, humør og appetitt. Dysreguleringer i systemet er også antatt å påvirke utvikling av symptomer ved Huntington’s, Alzenheimer, Parkinson og MS.
|
||||
|
||||
Effekten på det endocannabinoide systemet forklarer også hvorfor cannabis har effekt på så mange symptomer og diagnoser. Cirka 50 % av [reseptene som nå skrives ut i England](https://www.bbc.com/news/articles/crgkxv6ljp4o "https://www.bbc.com/news/articles/crgkxv6ljp4o") skrives ut mot all typer langvarig smerte, 40 % skrives ut mot ulike mentale helsetilstander, 6 % mot nevrologiske tilstander og 4 % til andre diagnoser.
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
Cannabis er beheftet med en del misforståelser og stigma knyttet til at virkestoffet THC i cannabis også kan brukes som et rusmiddel. Varianter som inneholder under 1 % THC kan man ikke oppnå ruseffekt av. Dette er typisk isolert CBD (som i Epidyolex) eller helplante CBD med GMP-standard. Ved høyere mengde THC gjelder følgende; ved medisinsk bruk regnes ruseffekt som en uønsket bivirkning som kan oppstå ved overdosering av THC. I så henseende er ikke medisinsk cannabis alene. Vi har flere medikamenter som kan gi ruseffekt ved overdosering. Alt handler om dose, opptrapping, tilvenning og innhold av virkestoffer. Vanlige doser av THC til medisinsk bruk ligger gjerne mellom [0,5 - 20 mg **i døgnet**](https://jcannabisresearch.biomedcentral.com/articles/10.1186/s42238-021-00073-1) etter at man har gått gjennom en [tilvenning](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39781623/), tilsvarende det man gjør ved eksempelvis Lyrica og Benzodiazepiner. Startdoser ligger gjerne på 0,5 - 2,5 mg THC i døgnet. Til sammenligning regnes èn rusdose fra 10 mg THC blant uerfarne brukere, og gjerne over [50 mg **perdose** for erfarne brukere](https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/can.2023.0209?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub++0pubmed).
|
||||
|
||||
Avhengighetspotensiale er en annen faktor som mange er bekymret for. Dette er forståelig gitt erfaringene med oxicontin og den aggressive markedsføringen som ble ført i den forbindelse. MC regnes i liten grad å være fysisk avhengighetsskapende. En RCT-studie som ser på hva som skjer ved en rask seponering av Sativex, finner [ingen abstinensproblemer](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21878454/) etter 3 års bruk. En annen RCT-studie, som [følger revmatismepasienter over 5måneder](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16282192/), viser ingen problemer knyttet til å avslutte behandling. En helt[ ny randomisert studie](https://www.nature.com/articles/s41591-025-03977-0) følger 800 ryggpasienter i ett år. Ingen tegn til avhengighet eller abstinens ble observert. Ved rekreasjonsbruk er det anslått at cirka [9 % utvikler avhengig](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17382831/)<u><span>het</span></u>,men avhengighetsbegrepet bør brukes med forsiktighet når vi snakker om medisinsk bruk, da seponering ofte vil medføre at symptomene MC brukes for, vender tilbake. Det kan oppstå toleranseutvikling (at dosene må økes), men dette reguleres ved at lege følger doseutvikling og gjennomfører nedtrappingsperioder dersom dette er nødvendig.
|
||||
|
||||
### Bivirkninger og sikkerhet:
|
||||
|
||||
Medisinsk cannabis regnes som et legemiddelmed få alvorlige bivirkninger. Dette fremkommer gjennom studier og uttalelser fra erfarne fagpersoner. Det moralske og etiske knyttet til å teste ut medikamentgruppen i Real Life bør derfor være uproblematisk.
|
||||
|
||||
Tidligere medisinsk fagdirektør i legemiddelverket, Steinar Madsen, har allerede i 2019 sagt følgende i en [intervju med Fagbladet](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/ "https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/"):
|
||||
|
||||
_«– Det er en utbredt feiloppfatning at cannabis er et medisinsk risikabelt stoff, sier Steinar Madsen til Fagbladet Journalen. Han understreker at cannabis er et legemiddel med få alvorlige bivirkninger.»_
|
||||
|
||||
[Evalueringen av den Danske forsøksordningen](https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering%20af%20fors%c3%b8gsordningen%20med%20medicinsk%20cannabis%20-%20November%202020.pdf "https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering af fors%c3%b8gsordningen med medicinsk cannabis - November 2020.pdf"), som ble gjennomført i 2024, har på 6 år behandlet 8.785 pasienter og skrevet ut 68.082 resepter og konkluderer medfølgende:
|
||||
|
||||
_"Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af bivirkningsindberetningerne **ikke identificeret signaler om sikkerhedsproblemer** ved brug afcannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen." (vår utheving)_
|
||||
|
||||
Evalueringen fra UK Medical Cannabis Registry, som da hadde fulgt 8.945pasienter over 2 år finner (_Erridge et al. 2025: UK Medical cannabisregistry: an updated clinical outcomes analysis across all conditions. Nyligakseptert for publisering i ICRS, men ikke trykket enda):_
|
||||
|
||||
_“..medical cannabis was largely well-tolerated. Moreover, there was an improvement in health-related quality of life, anxiety and sleep.”_
|
||||
|
||||
Ifølge Mikael Sødergren (som er forskningsleder for denne studien ved Imperial College) inneholder studien per juni 2025 data fra 40.000 pasienter oghan skriver følgende i en mail til oss i Stopp lidelsen:
|
||||
|
||||
_“...we nowhave >40,000 with similar safety profile seen”
|
||||
|
||||
En helt [ny registerstudie er](https://www.nature.com/articles/s41591-025-03977-0) nydlig publisert i Nature Medicine. Den har med 800 ryggpasienter. De konkludere med følgende:
|
||||
|
||||
*Bivirkninger var vanligere i gruppen som fikk cannabisekstrakt (83,3 %) enn i placebogruppen (67,3 %), men hovedsakelig milde og forbigående (f.eks. tretthet og svimmelhet). Ingen tegn tilavhengighet eller abstinens ble observert.*
|
||||
|
||||
### Effekter ut over medisinske
|
||||
|
||||
Vi vet allerede en del om hvilke effekter MCkan ha på ulike sykdommer og tilstander gjennom sin virkning på detendocannabinoide systemet. Flere land har også utarbeidet retningslinjer forbruk. Av annen interessant dokumentasjon finner vi blant annet:
|
||||
|
||||
- I en studie fra Tyskland finner vi at legekonsultasjoner [reduseres med 64 %](https://www.valueinhealthjournal.com/article/S1098-3015(23)04113-X/fulltext "https://www.valueinhealthjournal.com/article/S1098-3015(23)04113-X/fulltext") for pasienter som får effekt av medisinsk cannabis. At antalllegekonsultasjoner reduseres, er resultater vi finner i flere studier. En annen studie viser [en halvering av sykehusinnleggelser](https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/can.2019.0096 "https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/can.2019.0096") knyttet til opioidbruk. Selv om tallene i en norsk kontekst skulle være mindre enn dette, er det likevel en kjærkommen reduksjon i presset på helsevesenet.
|
||||
|
||||
- Uføre og syke er en stor belastning på samfunnsøkonomien. Vi har flere studier som viser at antall sykedager går ned, og arbeidsdeltagelse øker, for pasienter som får effekt av medisinsk cannabis. En studie estimerer med en reduksjon i arbeidsfravær [på mellom 8-14 %](https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/can.2019.0096 "https://www.liebertpub.com/doi/full/10.1089/can.2019.0096"). En annen studie finner reduksjon i fravær grunnet behandling på [27 timer i året](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39415537/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39415537/").
|
||||
|
||||
- Vi finner generelt, over flere studier, en reduksjon i bruk av andre medikamenter med [mellom 10-14 %.](https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering%20af%20fors%c3%b8gsordningen%20med%20medicinsk%20cannabis%20-%20November%202020.pdf "https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering af fors%c3%b8gsordningen med medicinsk cannabis - November 2020.pdf") Dette innebærer nedgang i både bivirkningerog kostnader.
|
||||
|
||||
- Det er gjennomført flere kost – nytte analyser som viser at medisinsk cannabis er effektivt. For smertebehandling finner vi eksempelvis følgende studier:
|
||||
|
||||
- [Bellnier et al, 2018](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29955555/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29955555/").
|
||||
|
||||
- [Erku et al 2021](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34593176/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34593176/").
|
||||
|
||||
- [Tyree et al 2019](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6446169/ "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6446169/").
|
||||
|
||||
- [Vannabouathong et al 2021](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33795939/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33795939/").
|
||||
|
||||
## Sentrale lover og forskrifter
|
||||
|
||||
I 2022 ble det utarbeidet en veileder som heter **_Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikumog bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk._** [Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk - Lovdata](https://lovdata.no/forskrift/2022-09-22-1630/)**_._**
|
||||
|
||||
Dette innebærer at det ikke er behov for en søknad til Helsedirektoratetfor å starte en RWE-studie. Men noen av gjennomføringskriteriene vil kreve det.
|
||||
|
||||
De viktigste reglene i Norge rundt medisinsk cannabis er følgende
|
||||
|
||||
_Ikke all bruk av cannabisholdige legemidler er å anse som utprøvende behandling. Legemidlene Sativex og Epydiolex er markedsførte legemidler og bruk på godkjent indikasjon er å regne som etablert behandling. Det er imidlertid besluttet at behandlingsansvaret for disse legemidlene er i spesialisthelsetjenesten og dermed også finansieringsansvaret._
|
||||
|
||||
_Videre er det andre rammer for behandlingen med cannabinoider og cannabisholdige legemidler som er relevant å være kjent med._
|
||||
|
||||
**_Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk kapittel 3_** _angir rekvireringsregler forcannabinoider og cannabisholdige legemidler._[Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk - Lovdata](https://lovdata.no/forskrift/2022-09-22-1630/)_._ _Forskriften § 3-2 angir rekvireringsrett:_
|
||||
|
||||
_Leger som kan rekvirere cannabisholdige legemidler er leger som har rett til å rekvirere legemidler i reseptgruppe A:_
|
||||
|
||||
§ _alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler som er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge._
|
||||
|
||||
§ _alle leger kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold under 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge._
|
||||
|
||||
§ _lege med spesialistgodkjenning som er ansatt i det offentlige helsevesenet eller i privat sykehus, kan rekvirere cannabisholdige legemidler med THC-innhold over 1 % som ikke er godkjente eller har markedsføringstillatelse i Norge._
|
||||
|
||||
_Nasjonal veileder for utprøvende behandling –nasjonale prinsipper_. [Utprøvende behandling - nasjonale prinsipper - Helsedirektoratet](https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/utprovende-behandling)
|
||||
|
||||
_Det er især to anbefalinger som er aktuelle_
|
||||
|
||||
§ _Utprøvende behandling skal som hovedregel tilbys gjennom kliniske studier_
|
||||
|
||||
§ _Utprøvende behandling utenfor kliniske studier skal finansieres over de samlede rammene til de regionale helseforetakene._
|
||||
|
||||
**_Nasjonal veileder for vanedannende legemidlerkapittel 9 angir veiledning til bruk av cannabinoider._** [Vanedannende legemidler - Helsedirektoratet](https://www.helsedirektoratet.no/veiledere/vanedannende-legemidler/)
|
||||
|
||||
## Hvorfor en registerstudie?
|
||||
|
||||
Innen medisinskfaglige forskningsmiljøer har man lenge hatt fokus på at forskning på medisiner skal foregå gjennom dobbeltblinde,randomiserte studier (RCT-studier). Det er mye bra å si om denne gullstandarden, men den har også svakheter. Når det gjelder medisinsk cannabis ,og de praktiske realitetene som er rundt denne medikamentgruppen, er det flere grunner til at oppfølgingsstudier (RWE) er å foretrekke i denne fasen av forskningen. Dette har blitt utdypt i flere forskningsartikler. Blant annet i artikklene “[Real World Evidence in Medical Cannabis research”](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34748204/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34748204/") og [“The value of real world evidenc: The case of medical cannabis”.](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36405915/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36405915/")
|
||||
|
||||
### Dobbeltblinde studier og medisinsk cannabis
|
||||
|
||||
RCT-studier er tidkrevende og dyre. Sativex, som kun er én variant av medisinsk cannabis, mot én underdiagnose ved MS, brukte 20 år på å komme på markedet. Skal vi ha samme fremdrift for alle varianter av medisinsk cannabis mot alle diagnosegrupper medikamentgruppen er aktuell for, vil vi trenge flere hundre år for å komme i havn. Siden helt plantemateriale er utfordrende å patentere vil denne fremdriften bli enda mer forsinket.
|
||||
|
||||
Vi har allerede kunnskaper om potensielle bivirkninger av MC. I motsetning til isolerte virkemidler, som oppbevares i laboratorier og ikke prøves ut på mennesker før det er gjennomført tilstrekkelige sikkerhetsstudier, har vi allerede cannabis tilgjengelig i samfunnet rundt oss. Medikamentet har blitt brukt medisinsk i flere tusen år, og ble skrevet ut på resept i Norge helt frem til 1965, da politiske vedtak gjorde det ulovlig å fortsette å skrive ut resepter. Siden da er det gjennomført flere mindre RCT-studierog enda flere store oppfølgingsstudier på effekter og bivirkninger av MC. Allerede i 2019 var denne kunnskapsbasen så stor at tidligere medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket, Steinar Madsen, uttrykte [følgende i Fagbladet Journalen](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/ "https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/"):
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
Når det gjelder legemidler med markedsføringstillatelse, vet vi ofte lite om både langtidsvirkninger og hvordan medikamentet vil virke på reelle pasientgrupper, når det slippes på markedet. Det samme kan ikke sies om medisinsk cannabis. Dette setter MC i en særstilling med tanke på å benytte Real World Evidence studier.
|
||||
|
||||
Et annet forhold ved RCT-studier er at pasientene som deltar hovedsakelig er selekterte for å være uten tilleggsdiagnoser eller bruk av andre medisiner. Dette gjenspeiler ikke nødvendigvis reelle pasientgrupper der mange typisk har tilleggsdiagnoser og bruker flere medikamenter samtidig.Det er nettopp [komplekse og sammensatte lidelser](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10170337/ "https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10170337/") som MC har vist et stort potensiale til å kunne behandle, og studier underbygger at pasienter med slikes ykdomsbilder opplever [en bedrelivskvalitet med MC.](https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0290549 "https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0290549") Oppfølgingsstudier har en helt annen mulighet til å inkludere slike pasientgrupper.
|
||||
|
||||
MC er en medikamentgruppe med det særtrekk at hver standardisert variant av medisinen inneholder flere virkestoffer i en unik kombinasjon. Det betyr at en pasient som ikke får effekt av en variant av medikamentgruppen, likevel kan få effekt av en annen variant og/eller administrasjonsform. En slik form for persontilpasset medisin er det vanskeligå få til gjennom en RCT-studie, som typisk konsentrere seg om en, eller noen få, varianter av MC. En Real World Evidence studie har den fordelen at hver pasient kan prøve ut mange ulike varianter av MC. Dermed vil man ende opp me det mer realistisk bilde av hvilken variant av medikamentgruppen som passer best for hvilke diagnoser og pasientkategorier. Denne kunnskapen kan i sin tur brukes for å lage mer målrettede RCT-studier.
|
||||
|
||||
RCT-studier er laget for å måle effekt av ett virkestoff på få effektparameter. Dette samsvarer dårlig med MC som inneholder flere virkestoffer og har effekt på mange parameter samtidig.
|
||||
|
||||
### Real World Evidencestudier og medisinsk cannabis
|
||||
|
||||
Sammenlignet med RCT-studier, har oppfølgingsstudier flere fordeler når man ønsker å forske på effekter og bivirkninger av medisinsk cannabis som medikamentgruppe:
|
||||
|
||||
- Man får data på hvordan medisinene faktisk virker i det virkelige liv.
|
||||
|
||||
- Man kan lage studier på større grupper av pasienter
|
||||
|
||||
- Man kan inkludere flere ulike MC-produkter i samme studie.
|
||||
|
||||
- Man kan inkludere flere sjeldne og små diagnoser, som det sjelden lønner seg å forske spesifikt på.
|
||||
|
||||
- Man kan inkludere pasienter med komplekse og sammensatte diagnoser, slikvirkeligheten ofte er.
|
||||
|
||||
- Det er kostnads- og tidsbesparende.
|
||||
|
||||
- Man kan måle effekter og bivirkninger over tid.
|
||||
|
||||
## Noen forhold rundt studien
|
||||
|
||||
Det er flere punkter i prøveordningen som krever ulike instanser involvert, inklusive politikere. En studie i seg selv vil ikke løse dagens utfordringer, om ikke gjennomføringskriteriene også er løst. Det er derfor behov for å jobbe i to retninger: politisk og faglig. En mulig arbeidsfordeling;
|
||||
|
||||
- Stopp lidelsen bidrar med politisk arbeid og stortingsflertall for en prøveordning og arbeidsgruppe.
|
||||
|
||||
- Fagmiljøene bidrar med studie, retningslinjer og opplæring gjennom prøveordningen. Fagmiljøet bidrar også til revidering av helsekrav til førerkort. Professor i farmakologi ved UiT, Aina Westrheim Ravna, har sagt ja til å utarbeide studiesøknad. Flere andre forskere har sagt ja til å bidra med innspill til denne.
|
||||
|
||||
## Norge er i en unik posisjon til å bidra til kunnskapsheving
|
||||
|
||||
Norge er blant de siste landene i Europa til å gjennomføre en lovendring knyttet til medikamentgruppen medisinsk cannabis. Likevel vil Norge fremover stå i en særstilling med tanke på å bidra til å øke kunnskapsgrunnlaget rundt MC betraktelig. Både nasjonalt og internasjonalt. Dette fordi Norge har et unikt personnummer som følger en pasient i flere register, noe som gjør det forholdsvis lett å hente ut informasjon på tvers av disse og finne svar på spørsmål som hvordan MC påvirker arbeidsdeltagelse, trygdeutbetalinger, sykefravær osv.
|
||||
|
||||
|
||||
|
||||
Oversikt fra Direktoratet for medisinske produkter (2023):
|
||||
|
||||

|
||||
BIN
content/artikler/studie-fagmiljo/cover.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 278 KiB |
BIN
content/artikler/studie-fagmiljo/diagnoser-UK.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 189 KiB |
BIN
content/artikler/studie-fagmiljo/diagnoser.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 195 KiB |
BIN
content/artikler/studie-fagmiljo/endo.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 39 KiB |
BIN
content/artikler/studie-fagmiljo/foreskriving.png
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 363 KiB |
1
content/artikler/studie-fagmiljo/metadata.ini
Normal file
|
|
@ -0,0 +1 @@
|
|||
summary = "Norge står overfor en akutt og voksende krise for pasienter, leger og forskere når det gjelder tilgang på medisinsk cannabis – en medikamentgruppe med dokumentert effekt på alt fra kroniske smerter til komplekse psykiske lidelser. Stopp lidelsen og ledende fagmiljøer jobber nå for å etablere en norsk prøveordning, inspirert av den vellykkede danske modellen, med registerstudie, opplæring av leger og refusjonsordninger. Med Norge i en unik posisjon til å bidra til internasjonal kunnskapsbygging, er tiden inne for faglig samarbeid. Hvordan kan vi løse denne krisen – og hva betyr det for fremtidens pasientbehandling?"
|
||||
BIN
content/artikler/studie-fagmiljo/steinar.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 105 KiB |
|
|
@ -1,12 +1,14 @@
|
|||
# Studie på medisinsk cannabis til Norge
|
||||
# Hvordan kan pasientforeninger støtte studien?
|
||||
|
||||
Vi søker støtte fra pasientforeninger som ønsker å bidra til å gjøre dette mulig.
|
||||
Vi søker støtte fra pasientforeninger som ønsker å bidra til å gi sine medlemmer mulighet til å prøve ut medisinsk cannabis, under trygge rammer med oppfølging fra lege.
|
||||
|
||||
## Norge er nå i en unik posisjon til å bidra til kunnskapsheving på medisinsk cannabis.
|
||||
|
||||
Innledningsvis vil vi understreke at medisinsk cannabis (MC) ikke har noe å gjøre med legalisering eller rusreform. MC handler om utskriving på resept, av leger.
|
||||
|
||||
Medisinsk cannabis er ikke én medisin, men en medikamentgruppe, på linje med andre medikamenter. Men kunnskapsmangel og rigide regelverk har lenge gjort det svært vanskelig for norske pasienter å få resept. I naboland, som England og Danmark, har de siden 2018 hatt egne ordninger for medisinsk cannabis på resept, kombinert med at de gjennomfører studier som gjør det mulig å få mer kunnskap om hvilke varianter, doser og administrasjonsformer som virker best for ulike pasientgrupper. Vi har nå en unik mulighet til å få dette til i Norge.
|
||||
Medisinsk cannabis er ikke én medisin, men en medikamentgruppe, på linje med andre medikamenter. Men kunnskapsmangel og rigide regelverk har lenge gjort det svært vanskelig for norske pasienter å få resept. I naboland, som England og Danmark, har de siden 2018 hatt egne ordninger for medisinsk cannabis på resept, kombinert med at de gjennomfører studier som gjør det mulig å få mer kunnskap om hvilke varianter, doser og administrasjonsformer som virker best for ulike pasientgrupper. Vi har nå en unik mulighet til å få dette til i Norge.)
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
Norge står faktisk i en særstilling med tanke på å bidra til å øke kunnskapsgrunnlaget rundt medikamentgruppen betraktelig. Både nasjonalt og internasjonalt. Dette fordi Norge har et unikt personnummer som følger en pasient i flere register. Dermed kan vi forholdsvis lett finne ut hvordan MC påvirker arbeidsdeltagelse, sykehusinnleggelser, bruk av helsetjenester og så videre, samtidig som vi henter inn pasientspesifikke data om effekter og bivirkninger.
|
||||
|
||||
|
|
@ -30,11 +32,50 @@ En eventuell støtte til prosjektet foregår typisk på følgende måte:
|
|||
|
||||
Siden vi vet at mange foreninger og pasienter ønsker mer informasjon om medisinsk cannabis, vil vi i det følgende gi dere en kort innføring i:
|
||||
|
||||
- Stopp lidelsen og dagens situasjon i Norge
|
||||
- Hva medisinsk cannabis er og hvordan det virker
|
||||
- Studien som grunnbjelken i en prøveordning for medisinsk cannabis
|
||||
- Hvorfor benyttes en oppfølgingsstudie
|
||||
- Hvorfor er dette aktuelt akkurat nå?
|
||||
|
||||
## Stopp lidelsen og dagens situasjon i Norge
|
||||
|
||||
Interesseorganisasjonen Stopplidelsen ble opprettet vinteren 2024/25 med mål om å finne en løsning på den utfordrendesituasjonen for norske pasienter, leger og forskere når det gjelder bruk avmedisinsk cannabis (MC) i behandling. Vi har alle jobbet med saken over flereår og består av erfarne representanter fra flere pasientforeninger, i nærtsamarbeid med fagpersoner i inn- og utland. Vi har også samlet flerepasientforeninger bak initiativet.
|
||||
|
||||
Fagetatersom Legemiddelverket og Helsedirektoratet har siden 2016 forsøkt å finne godeløsninger på bruk av MC innenfor rammene av dagens regelverk. Dette hardessverre ikke ført frem og situasjonen er nå verre enn noen gang for bådepasienter, leger og forskere:
|
||||
|
||||
- Pasienter, som ikke har hatt effekt av andremedikamenter, eller får store bivirkninger av disse, fratas nå resepten påmedisinsk cannabis. Dette uten medisinskfaglige begrunnelser, men på grunn avsykehusøkonomi. Pasientene er dypt fortvilet.
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
Legene er like fortvilet. De eneste alternativenede i mange tilfeller har er:
|
||||
|
||||
- Settepasientene tilbake på medikamenter med dårligere effekt og/eller flerebivirkninger, som eksempelvis opiater som [vi vet er en mye mer risikofylt](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38171632/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38171632/") behandling, med flere alvorlige bivirkninger.
|
||||
|
||||
- Å anbefale at pasientene går på gaten og kjøper illegalt. Dette er en sværtdårlig løsning. Illegal cannabis har lite med medisinsk cannabis ågjøre, og kan være direkte farlig å få i seg. I tillegg blirpasientene kriminalisert og risikerer straffeforfølgelse.
|
||||
|
||||
- La pasientene gå uten adekvat behandling. Gitt hvor alvorlige mange av tilstandeneer, blant annet gjennom [overrepresentasjonen i selvmordsrater](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16420727/ "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16420727/"), er dette også et dårlig alternativ.
|
||||
|
||||
- Medisinsk cannabis defineres i dag som utprøvende behandling. Det betyrat leger vegrer seg for å skrive ut resepter før det er en studie å gjøre detgjennom. Det er også lite kunnskaper om medikamentgruppen, noe som gjør legeneusikre.
|
||||
|
||||
Forskere får ikke satt opp studier. Studiene mangler finansiering og byråkratiske barriere er for omfattende. En av de største utfordringene er at helt plantemateriale ikke kan patenteres.Legemiddelindustrien er dermed fraværende, både når det gjelder studier ogopplæring av leger. De dyre RCT-studiene som likevel klarer å finne noe finansering, blir enten for små eller varer for kort. Plantens kompleksitet og virkeområde komplisererytterligere. Med over 100 virkestoffer og med en mengde tilstander som har effekt av MC, snakker vi med dagens fremdrift om hundrevis av år før vi begynner å nærme oss en oversikt dersom vi kun skal bygge kunnskapsgrunnlaget på RCT-studier. Dette samtidig med at cannabis er lett tilgjengelig i samfunnet rundt oss og brukes av stadig flere pasienter. Flere fagmiljø anbefaler derfor nå å også bruke [Real World Evidence studier når det gjelder MC.](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34748204/)
|
||||
|
||||
Studiemessig er det behovfor å finne ut mer om:
|
||||
|
||||
- Hvilke tilstander og pasientkategorier som har god effekt.
|
||||
|
||||
- Hvilke varianter og administrasjonsformer virker best for uliketilstander.
|
||||
|
||||
- Hvordan andre virkestoffer i planten påvirker effekten (ut over THC ogCBD).
|
||||
|
||||
- Bivirkninger og interaksjoner.
|
||||
|
||||
Opplæringsmessig er det behov for:
|
||||
|
||||
- Utarbeiding av retningslinjer for bruk.
|
||||
|
||||
- Kursing og opplæring av leger
|
||||
|
||||
## Hva er medisinsk cannabis og hvordan virker det?
|
||||
|
||||
Medisinsk cannabis er ikke én medisin men en medikamentgruppe. Medikamentene kommer i administrasjonsformer som kapsler, oljer, tabletter, tørket plantemateriale (damping) og munnspray. Hvert av produktene i disse kategoriene har en unik kombinasjon av virkestoffer og administrasjonform. En pasient som ikke får effekt av en variant av medisinen (eksempelvis Sativex) vil likevel kunne få god effekt av en annen variant og/eller administrasjonsform. I Norge har vi nå 18 varianter av MC. Til sammenligning har de i England 240 varianter.
|
||||
|
|
@ -43,12 +84,16 @@ De mest kjente virkestoffene i MC er THC og CBD. THC kan øke appetitten og redu
|
|||
|
||||
Virkestoffene i cannabis virker på et stort reseptorsystem i kroppen som kalles det endocannabinoide systemet. Dette består av tre hovedbestanddeler: endocannabinoider (som Anandamide og 2-AG), CB1 og CB2 reseptorer og regulatoriske enzymer. Det endocannabinoide systemet er et stort reseptorsystem som har som hovedoppgave å opprettholde den naturlige balansen i kroppen, eller homeostasen. Det er sentralt i regulering av mange viktige prosesser som angst, smerte, betennelser, stress, immunreseponser, humør og appetitt. Dysreguleringer i systemet er også antatt å påvirke utvikling av symptomer ved Huntington’s, Alzenheimer, Parkinson og MS.
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
Effekten på det endocannabinoide systemet forklarer også hvorfor cannabis har effekt på så mange symptomer og diagnoser. Cirka 50 % av [reseptene som nå skrives ut i England](https://www.bbc.com/news/articles/crgkxv6ljp4o) skrives ut mot all typer langvarig smerte, 40 % skrives ut mot ulike mentale helsetilstander, 6 % mot nevrologiske tilstander og 4 % til andre diagnoser.
|
||||
|
||||
## Tilstander som har fått godkjenningsfritak i Norge
|
||||
|
||||
Dette er tall fra DMP per 2023.
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
Cannabis er beheftet med en del misforståelser og stigma knyttet til at virkestoffet THC i cannabis også kan brukes som et rusmiddel. Varianter som inneholder under 1 % THC kan man ikke oppnå ruseffekt av. Dette er typisk isolert CBD (som i Epidyolex) eller helplante CBD med GMP-standard. Ved høyere mengde THC gjelder følgende; ved medisinsk bruk regnes ruseffekt som en uønsket bivirkning som kan oppstå ved overdosering av THC. I så henseende er ikke medisinsk cannabis alene. Vi har flere medikamenter som kan gi ruseffekt ved overdosering. Alt handler om dose, opptrapping, tilvenning og innhold av virkestoffer. Vanlige doser av THC til medisinsk bruk ligger gjerne mellom 0,5 - 20 mg **i døgnet** etter at man har gått gjennom en tilvenning, tilsvarende det man gjør ved eksempelvis Lyrica og Benzodiazepiner. Startdoser ligger gjerne på 0,5 - 2,5 mg THC i døgnet. Til sammenligning regnes èn rusdose fra 10 mg THC blant uerfarne brukere, og gjerne over 50 mg **per dose** for erfarne brukere.
|
||||
|
||||
Avhengighetspotensiale er en annen faktor som mange er bekymret for. Dette er forståelig gitt erfaringene med oxicontin og den aggressive markedsføringen som ble ført i den forbindelse. MC er i liten grad fysisk avhengighetsskapende. En RCT-studie som ser på hva som skjer ved en rask seponering av Sativex, finner [ingen abstinensproblemer](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21878454/) etter 3 års bruk. En annen RCT-studie, som [følger revmatismepasienter over 5 måneder](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16282192/), viser ingen problemer knyttet til å avslutte behandling. Ved rekreasjonsbruk er det anslått at cirka [9 % utvikler avhengighet](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17382831/), men avhengighetsbegrepet bør brukes med forsiktighet når vi snakker om medisinsk bruk, da seponering ofte vil medføre at symptomene MC brukes for, vender tilbake. Det kan oppstå toleranseutvikling (at dosene må økes), men dette reguleres ved at lege følger doseutvikling og gjennomfører nedtrappingsperioder dersom dette er nødvendig.
|
||||
|
|
@ -79,7 +124,19 @@ RCT-studier er tidkrevende og dyre. Sativex, som kun er én variant av medisinsk
|
|||
|
||||
Vi har allerede kunnskaper om potensielle bivirkninger av MC. I motsetning til isolerte virkemidler, som oppbevares i laboratorier og ikke prøves ut på mennesker før det er gjennomført tilstrekkelige sikkerhetsstudier, har vi allerede cannabis tilgjengelig i samfunnet rundt oss. Medikamentet har blitt brukt medisinsk i flere tusen år, og ble skrevet ut på resept i Norge helt frem til 1965, da politiske vedtak gjorde det ulovlig å fortsette å skrive ut resepter. Siden da er det gjennomført flere mindre RCT-studier og enda flere store oppfølgingsstudier på effekter og bivirkninger av MC. Allerede i 2019 var denne kunnskapsbasen så stor at tidligere medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket, Steinar Madsen, uttrykte [følgende i Fagbladet Journalen](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/):
|
||||
|
||||
> *“Det er en utbredt feiloppfatning at cannabis er et medisinsk risikabelt stoff, sier Steinar Madsen til Fagbladet Journalen. Han understreker at cannabis er et legemiddel med få alvorlige bivirkninger.”*
|
||||

|
||||
|
||||
[Evalueringen av den Danske forsøksordningen](https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering%20af%20fors%c3%b8gsordningen%20med%20medicinsk%20cannabis%20-%20November%202020.pdf "https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering af fors%c3%b8gsordningen med medicinsk cannabis - November 2020.pdf"), som ble gjennomført i 2024, har på 6 år behandlet 8.785 pasienter og skrevet ut 68.082 resepter og konkluderer medfølgende:
|
||||
|
||||
_"Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af bivirkningsindberetningerne **ikke identificeret signaler om sikkerhedsproblemer** ved brug af cannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen." _
|
||||
|
||||
Evalueringen fra UK Medical Cannabis Registry, som da hadde fulgt 8.945pasienter over 2 år finner (_Erridge et al. 2025: UK Medical cannabisregistry: an updated clinical outcomes analysis across all conditions. Nylig akseptert for publisering i ICRS, men ikke trykket enda):_
|
||||
|
||||
_“..medical cannabis was **largely well-tolerated**. Moreover, there was an improvement in health-related quality of life, anxiety and sleep.”_
|
||||
|
||||
Ifølge Mikael Sødergren (som er forskningsleder for denne studien ved Imperial College) inneholder studien per juni 2025 data fra 40.000 pasienter og han skriver følgende i en mail til Stopp lidelsen:
|
||||
|
||||
_“...we now have >40,000 with **similar safety profile** seen” (våre uthevninger)._
|
||||
|
||||
Når det gjelder legemidler med markedsføringstillatelse, vet vi ofte lite om både langtidsvirkninger og hvordan medikamentet vil virke på reelle pasientgrupper, når det slippes på markedet. Det samme kan ikke sies om medisinsk cannabis. Dette setter MC i en særstilling med tanke på å benytte Real World Evidence studier.
|
||||
|
||||
|
|
|
|||
BIN
content/artikler/studie-pasientforeninger/diagnoser-UK.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 189 KiB |
BIN
content/artikler/studie-pasientforeninger/diagnoser.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 195 KiB |
BIN
content/artikler/studie-pasientforeninger/endo.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 39 KiB |
BIN
content/artikler/studie-pasientforeninger/foreskriving.png
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 363 KiB |
BIN
content/artikler/studie-pasientforeninger/fortvilelse.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 1 MiB |
BIN
content/artikler/studie-pasientforeninger/steinar.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 105 KiB |
BIN
content/artikler/studie-pasientforeninger/studie.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 339 KiB |
|
|
@ -1,3 +1,19 @@
|
|||
# Informasjon til fagpersoner
|
||||
|
||||
Brosjyren henvender seg til akademikere og utdannet helsepersonel og forklarer medisinsk cannabis som medikamentgruppe basert på forskning og etablert praksis i resten av verden.
|
||||
Brosjyren henvender seg til akademikere og utdannet helsepersonel. Den kan lastes ned og er ment som en teaser som kan brukes til samtalestarter blant kollegaer. QR-koden i brosjyren leder deg til en artikklen som utdyper situasjonen i Norge i dag, gir en kort introduktsjon til medisinsk cannabis som medikamentgruppe og beskriver hvordan en registerstudie kan løse den utfordrende situasjonen som både pasienter, leger og forskere i dag opplever.
|
||||
|
||||
Kontakt oss dersom du:
|
||||
|
||||
- Ønsker å bidra til selve studien
|
||||
|
||||
- Har lyst å delta i en faggruppe for endocannabinoidmedisin under Legeforeningen
|
||||
|
||||
- Ønsker å bidra direkte i arbeidet til Stopp lidelsen
|
||||
|
||||
|
||||
|
||||
Last ned brosjyren med QR-kode Klikk deg direkte inn på artikkelen
|
||||
|
||||
|
||||
|
||||
#
|
||||
|
|
|
|||
BIN
content/brosjyrer/fagpersoner/diagnoser-Norge.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 195 KiB |
BIN
content/brosjyrer/fagpersoner/diagnoser-UK.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 189 KiB |
BIN
content/brosjyrer/fagpersoner/endo.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 39 KiB |
|
|
@ -1,2 +1,2 @@
|
|||
title = "Fagpersoner"
|
||||
summary = "Brosjyren henvender seg til akademikere og utdannet helsepersonel og forklarer medisinsk cannabis som medikamentgruppe basert på forskning og etablert praksis i resten av verden."
|
||||
summary = "Informasjon til akademikere og utdannet helsepersonel om studien og hvordan interesserte kan bidra"
|
||||
|
|
|
|||
|
|
@ -1,4 +1,2 @@
|
|||
list_style = grid
|
||||
show_date = false
|
||||
title = "Brosjyrer"
|
||||
summary = "Last ned, print ut og del informative brosjyrer med leger, pasientforeninger og politikere."
|
||||
|
|
|
|||
|
|
@ -1,3 +1,3 @@
|
|||
# Brosjyrer
|
||||
|
||||
Vi har laget kortfattede brosjyrer som enkelt kan printes ut hjemme. Disse er fin å ha med seg når man ikke har så mye tid til å forklare, men vil gi mulighet til å lese videre på eget initiativ. I brosjyrene ligger en QR-kode og lenke som henviser tilbake til nettsidens dybdeartikler.
|
||||
Vi har laget kortfattede brosjyrer som enkelt kan printes ut hjemme. Disse er fine å ha med seg som samtalestartere eller når man ikke har så mye tid til å forklare. I brosjyrene ligger en QR-kode og lenke som henviser tilbake til nettsidens dybdeartikler for hver av målgruppene.
|
||||
|
|
|
|||
|
|
@ -1,16 +1,31 @@
|
|||
# Brosjyre for pasientforeninger
|
||||
|
||||
Denne brosjyren gir en kortfattet oversikt over hvorfor Stopp lidelsen søker støtte fra pasientforeninger for å få innført en prøveordning med oppfølgingsstudie på medisinsk cannabis i Norge.
|
||||
## Gi norske pasienter håp – og norsk helsevesen ny kunnskap
|
||||
|
||||
Brosjyren kan brukes til å:
|
||||
- Informere styret i pasientforeninger om initiativet
|
||||
- Dele med medlemmer som ønsker rask informasjon
|
||||
- Dele digitalt i medlemsgrupper og på sosiale medier
|
||||
### Hvordan kan du bidra?
|
||||
|
||||
## Studie på medisinsk cannabis til Norge
|
||||
Brosjyren du finner her kan brukes som samtalestarter:
|
||||
|
||||
**Hva handler dette om?**
|
||||
Stopp lidelsen arbeider for å få innført en prøveordning med oppfølgingsstudie på medisinsk cannabis i Norge, i samarbeid med forskere ved Imperial College i London. Tilsvarende ordning har vært i drift i England siden 2018 med over 40.000 pasienter.
|
||||
* Overfor styret i din pasientforening
|
||||
* Til medlemmer som ønsker mer informasjon
|
||||
* Til deling i medlemsgrupper og på sosiale medier
|
||||
|
||||
**Hvorfor er dette viktig?**
|
||||
Norge har en unik mulighet til å bidra med forskning som kan gi bedre behandlingstilbud for mange pasientgrupper. Norske helseregistre gjør det mulig å kartlegge hvordan medisinsk cannabis påvirker arbeidsdeltagelse, sykehusinnleggelser og livskvalitet.
|
||||
Last ned brosjyre med QR-kode Klikk deg direkte inn på artikkelen
|
||||
|
||||
## Hovedpunkter: støtt en studie som kan forandre liv
|
||||
|
||||
Hver dag møter norske pasienter, leger og forskere utfordringer knyttet til bruk av medisinsk cannabis. Mange pasienter som ikke får effekt av andre medikamenter, eller som opplever alvorlige bivirkninger, blir nektet tilgang til en behandling som kan gi dem lindring med færre bivirkninger. Leger står maktesløse, og forskere sliter med å få gjennomført studier som kan gi oss den kunnskapen vi trenger.
|
||||
|
||||
**Dette må vi endre – sammen.**
|
||||
|
||||
Stopp lidelsen jobber for å innføre en oppfølgingsstudie for medisinsk cannabis i Norge. Denne vil gjøre det mulig for norske pasienter, som kan ha effekt av denne medikamentgruppen, å prøve den ut undre trygge rammer, med oppfølging av lege. Studien vil kunne gi oss svar på:
|
||||
|
||||
* Hvilke pasientgrupper som har best effekt av medisinsk cannabis?
|
||||
* Hvilke varianter og administrasjonsformer virker best for ulike tilstander?
|
||||
* Hvordan kan vi redusere bivirkninger og forbedre behandlingen?
|
||||
|
||||
I tillegg gjør våre helseregistre, med unike personnummer, det mulig å kartlegge hvordan medisinsk cannabis påvirker blant annet arbeidsdeltagelse, sykehusinnleggelser og trygdeutbetalinger.
|
||||
|
||||
Vi samarbeider med ledende forskere ved Imperial College i London, som nå leder Europas største registerstudie på medisinsk cannabis. Til nå deltar over 40.000 pasienter. Studien er allerede innført i Sverige og Norge har nå mulighet til å bli med. Vi samarbeider allerede med norske forskere og professorer som ønsker å bidra til dette.
|
||||
|
||||
**Sammen kan vi gi norske pasienter håp – og norsk helsevesen ny kunnskap.**
|
||||
|
|
|
|||
|
|
@ -1,2 +1,2 @@
|
|||
title = "Pasientforeninger"
|
||||
summary = "Informasjon til pasientforeninger om hvordan støtte arbeidet for en prøveordning med oppfølgingsstudie på medisinsk cannabis i Norge"
|
||||
summary = "Informasjon til pasientforeninger om studien og hvordan de kan støtte arbeidet for å få denne innført og tilpasset Norge"
|
||||
|
|
|
|||
|
|
@ -1,29 +1,31 @@
|
|||
# Brosjyre for politikere
|
||||
|
||||
Denne brosjyren gir en kortfattet oversikt over hvorfor Norge bør innføre en prøveordning med oppfølgingsstudie på medisinsk cannabis, og hvilke politiske grep som kreves. Den svarer også på de mest stilte spørsmålene og viser videre til nettsiden vår for mer informasjon.
|
||||
Denne brosjyren er ment som en samtalestarter, eller til å dele ut dersom det er lite tid. Brosjyrens QR-koden henviser til en artikkel som gir en kort oversikt over hvorfor Norge bør innføre en oppfølgingsstudie på medisinsk cannabis, og hvilke politiske grep som kreves. Den svarer også på de mest stilte spørsmålene.
|
||||
|
||||
Brosjyren kan brukes til å:
|
||||
|
||||
- Informere politikere på kommunalt og nasjonalt nivå
|
||||
- Dele med helsepolitiske utvalg og komiteer
|
||||
- Dele i politiske nettverk og diskusjoner
|
||||
|
||||
## En prøveordning for medisinsk cannabis i Norge
|
||||
Last ned brosjyre med QR-kode Klikk deg direkte inn på artikkelen
|
||||
|
||||
**Hvorfor er dette viktig nå?**
|
||||
Naboland som England og Danmark har hatt egne ordninger for medisinsk cannabis siden 2018. Norge henger etter, til tross for at vi har en unik mulighet til å bidra med verdifull forskning. Norske helseregistre gjør det mulig å kartlegge hvordan medisinsk cannabis påvirker arbeidsdeltagelse, sykehusinnleggelser og livskvalitet på måter andre land ikke kan.
|
||||
## Oppsummert: medisinsk cannabis i Norge - politisk handling kan stoppe unødvendig lidelse
|
||||
|
||||
**Hva er medisinsk cannabis?**
|
||||
En medikamentgruppe som skrives ut på resept av leger. Inneholder ulike kombinasjoner av virkestoffer (THC, CBD og andre cannabinoider) i administrasjonsformer som kapsler, oljer og munnspray. I England skrives cirka 50 % av reseptene ut mot langvarig smerte, 40 % mot mentale helsetilstander, 6 % mot nevrologiske tilstander.
|
||||
Norske pasienter, leger og forskere står i en umulig situasjon. Medisinsk cannabis er et trygt og effektivt alternativ for pasienter med alvorlige lidelser, men tilgang til behandling nektes av rigide regelverk og økonomiske – ikke medisinske – grunner. Leger, som i stor grad støtter bruk av medisinsk cannabis, kan ikke skrive ut resept innenfor dagens strenge rammer. Dette er en humanitær krise som krever politisk handling.
|
||||
|
||||
**Hva kreves politisk?**
|
||||
- **Bevilgninger** til å tilpasse studieprotokoll til norske forhold og utarbeide kursing for leger
|
||||
- **Lovendringer** som gir generell forskrivningsrett for alle leger
|
||||
- **Refusjonsordninger** for å sikre likeverdig tilgang uavhengig av økonomi
|
||||
- **Bred indikasjon** for resept slik at vi får kunnskap om flere diagnoser
|
||||
- **Gjennomgang av førerkortregler** – Norge er eneste land i Europa som fratar pasienter førerkort selv ved CBD-medikamenter
|
||||
I dag regnes medisinsk cannabis som utprøvende behandling, noe som betyr at leger kun kan skrive ut resept i forbindelse med kliniske studier. Selv om vi allerede har omfattende kunnskap om effekten og sikkerheten, krever dagens system dyre RCT-studier. Medisinsk cannabis er en kompleks medikamentgruppe med over 100 virkestoffer, noe som gjør RCT-studier lite hensiktsmessige.
|
||||
|
||||
**Hva viser erfaringer fra andre land?**
|
||||
Danmarks prøveordning fra 2018 har blitt evaluert med så gode resultater at de har valgt å gjøre endringene permanente fra 2026. Englands oppfølgingsstudie omfatter nå over 40.000 pasienter og gir viktig kunnskap om effekter og bivirkninger.
|
||||
En nasjonal registerstudie er løsningen. Den vil gi verdifull kunnskap om hvordan medisinsk cannabis fungerer i praksis, inkludert for pasienter med komplekse lidelser. En slik studie vil også kunne gi store samfunnsøkonomiske besparelser ved å redusere legekonsultasjoner, sykehusinnleggelser og sykefravær.
|
||||
|
||||
**Hvem støtter dette?**
|
||||
Stopp lidelsen har allerede støtte fra pasientforeninger som representerer 30.000 pasienter, og norske forskere som ønsker å bidra. Vi begynner å få gehør hos de fleste partier på Stortinget.
|
||||
Løsningen er en norsk prøveordning etter dansk modell, der bærebjelken er en registerstudie. For å gjøre studien mulig er det behov for å finne løsninger på følgende gjennomføringskriteriene:
|
||||
|
||||
* Bred indikasjon for deltagelse
|
||||
* Forskrivingsrett til alle leger
|
||||
* Opplæring og retningslinjer for leger
|
||||
* Finansiering av refusjon
|
||||
* Gjennomgang av helsekrav til førerkort
|
||||
|
||||
Politikerne må også reversere regelendringer som ble innført i 1965. Da gjorde "krigen mot narkotika" det ulovlig for norske leger å fortsette å skrive ut resept på en medikamentgruppe som lenge hadde vært i utstrakt bruk over hele verden.
|
||||
|
||||
**Tiden for handling er nå.** Stopp lidelsen har støtte fra pasientforeninger, norske forskere og flere politiske partier. **Norge har muligheten til å ta et historisk skritt for bedre helse og velferd. Vil politikerne ta ansvar?**
|
||||
|
|
|
|||
|
|
@ -1,2 +1,2 @@
|
|||
title = "Politikere"
|
||||
summary = "Informasjon til politikere om hvorfor Norge bør innføre en prøveordning med oppfølgingsstudie på medisinsk cannabis og hvilke politiske grep som kreves"
|
||||
summary = "Informasjon til politikere om hvorfor det er behov for å innføre en oppfølgingsstudie på medisinsk cannabis i Norge og hvilke politiske grep som kreves"
|
||||
|
|
|
|||
2
content/debug.php
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,2 @@
|
|||
<?php echo $_SERVER['DOCUMENT_ROOT'];
|
||||
|
||||
53
content/faq/Hva-er-MC/article.md
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,53 @@
|
|||
# Hva er medisisk cannabis?
|
||||
|
||||
## Spørsmål
|
||||
|
||||
Hva er egentlig medisinsk cannabis?
|
||||
|
||||
## Svar
|
||||
|
||||
Medisinsk cannabis er ikke én medisin men en medikamentgruppe. Medikamentene kommer i administrasjonsformer som kapsler, oljer, tabletter, plantemateriale og munnspray. Det finnes tre kategorier av medisinske produkter som skrives ut påresept:
|
||||
|
||||
- Legemidler med markedsføringstillatelse (I Norge er dette idag Sativex og Epidyolex)
|
||||
|
||||
- Medisinske produkter med GMP-standard. Dette går under fellesbetegnelsen Cannabis Based Products for Medical Use, forkortet til CBPM’s. GMP-standarden holder så høy kvalitet at man vet eksakt innhold av virkestoffer i alle disse produktene.
|
||||
|
||||
- Magistrelt fremstilte medikamenter med GMP-standard (apotekfremstilt).
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
Hvert av produktene i disse kategoriene har en unik kombinasjon av virkestoffer og administrasjonform. En pasient som ikke får effekt av en variant av medisinen, eksempelvis Sativex, vil likevel kunne få god effekt av en annen variant og/eller administrasjonsform. I Norge har vi nå 19 varianter av MC. Tilsammenligning har de i England over 200 varianter.
|
||||
|
||||
De mest kjente virkestoffene i MC er THC og CBD. THC kan øke appetitten og redusere kvalme. Det kan også lindre smerte, betennelser og problemer med muskelkontrollen. Ved overdosering kan THC gi en euforisk virkning (ruseffekt). CBD er ikke rusgivende, men kan virke avslappende. CBD kan redusere smerte og betennelse, kontrollere epileptiske anfall, og muligens være til hjelp i behandling av psykisk sykdom og avhengighet. [I tilleggtil dette](https://www.mdpi.com/1420-3049/26/9/2774 "https://www.mdpi.com/1420-3049/26/9/2774") finner vi mindre mengder av andre cannabinoider som eksempelvis CBG, CBN og THCV og også ikke-cannabinoide fenoler, flavoriner, terpener og alkaloider. Disse virker sammen i en “entourage” effekt og bidrar til at hver variant av medisinen har unike virkninger. Noe som også gjør at MC bør person tilpasses, til hver enkelt pasient sitt behov.
|
||||
|
||||
Virkestoffene i cannabis virker på et stort reseptorsystem i kroppen som kalles det endocannabinoide systemet. Dette består av tre hovedbestanddeler: endocannabinoider (som Anandamide og 2-AG), CB1 og CB2 reseptorer og regulatoriske enzymer. Det endocannabinoide systemet er et stort reseptorsystem som har som hovedoppgave å opprettholde den naturlige balansen i kroppen, eller homeostasen. Det er sentralt i regulering av mange viktige prosesser som angst, smerte, betennelser, stress- og immunreseponser, humør og appetitt. Dysreguleringer i systemet er også antatt å påvirke utvikling av symptomer ved Huntington’s, Alzenheimer, Parkinson og MS.
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
Effekten på det endocannabinoide systemet forklarer også hvorfor cannabis har effekt på så mange symptomer og diagnoser. Cirka 50 % av [reseptene som nå skrives ut i England](https://www.bbc.com/news/articles/crgkxv6ljp4o "https://www.bbc.com/news/articles/crgkxv6ljp4o") skrives ut mot all typer langvarig smerte, 40 % skrives ut mot ulike mentale helsetilstander, 6 % mot nevrologiske tilstander og 4 % til andre diagnoser.
|
||||
|
||||
Cannabis er beheftet med en del misforståelser og stigma knyttet til at virkestoffet THC i cannabis også kan brukes som et rusmiddel. Varianter som inneholder under 1 % THC kan man ikke oppnå ruseffekt av. Dette er typisk isolert CBD (som i Epidyolex) eller helplante CBD med GMP-standard. Ved høyere mengde THC gjelder følgende; ved medisinsk bruk regnes ruseffekt som en uønsket bivirkning som kan oppstå ved overdosering av THC. I så henseende er ikke medisinsk cannabis alene. Vi har flere medikamenter som kan gi ruseffekt ved overdosering. Alt handler om dose, opptrapping, tilvenning og innhold av virkestoffer. Vanlige doser av THC til medisinsk bruk ligger gjerne mellom [0,5 - 20 mg **idøgnet**](https://jcannabisresearch.biomedcentral.com/articles/10.1186/s42238-021-00073-1) etter at man har gått gjennom en [tilvenning](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39781623/), tilsvarende det man gjør ved eksempelvis Lyrica og Benzodiazepiner. Startdoser ligger gjerne på 0,5 - 2,5 mg THC i døgnet. Til sammenligning regnes èn rusdose fra 10 mg THC blant uerfarne brukere, og gjerne over [50 mg **per dose** for erfarne brukere](https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/can.2023.0209?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub++0pubmed).
|
||||
|
||||
Avhengighetspotensiale er en annen faktor som mange er bekymret for. Dette er forståelig gitt erfaringene med oxicontin og den aggressive markedsføringen som ble ført i den forbindelse. MC regnes i liten grad som fysisk avhengighetsskapende. En RCT-studie som ser på hva som skjer ved en rask seponering av Sativex, finner [ingen abstinensproblemer](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21878454/) etter 3 års bruk. En annen RCT-studie, som [følger revmatismepasienter over 5 uker](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16282192/), viser ingen problemer knyttet til å avsluttebehandling. En [ny dobbelblindet studie](https://www.nature.com/articles/s41591-025-03977-0), som følger 800 pasientene i ett år, finner ingen tegn til avhengighet eller abstinenser. Ved rekreasjonsbruk er det anslått at cirka [9 % utvikler avhengig](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17382831/)<u><span>het</span></u>, men avhengighetsbegrepet bør brukes med forsiktighet når vi snakker om medisinsk bruk, da seponering ofte vil medføre at symptomene MC brukes for, vender tilbake. Det kan oppstå toleranseutvikling (at dosene må økes), men dette reguleres ved at lege følger doseutvikling og gjennomfører nedtrappingsperioder dersom dette er nødvendig.
|
||||
|
||||
### Bivirkninger og sikkerhet:
|
||||
|
||||
Medisinsk cannabis regnes som et legemiddelmed få alvorlige bivirkninger. Dette fremkommer gjennom studier og uttalelser fra erfarne fagpersoner.
|
||||
|
||||
Tidligere medisinsk fagdirektør i legemiddelverket, Steinar Madsen, har allerede i 2019 sagt følgende i en [intervju med Fagbladet](https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/ "https://www.lmi.no/2019/06/26/cannabis-er-ikke-medisinsk-risikabelt/"):
|
||||
|
||||
*«– Det er en utbredt feiloppfatning at cannabis er et medisinsk risikabelt stoff, sier Steinar Madsen til FagbladetJournalen. Han understreker at cannabis er et legemiddel med få alvorligebivirkninger.»_*
|
||||
|
||||
[Evalueringen av den Danske forsøksordningen](https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering%20af%20fors%c3%b8gsordningen%20med%20medicinsk%20cannabis%20-%20November%202020.pdf "https://www.ism.dk/Media/637643720599030745/Evaluering af fors%c3%b8gsordningen med medicinsk cannabis - November 2020.pdf"), som ble gjennomført i 2024, har på 6 år behandlet 8.785 pasienter og skrevet ut 68.082 resepter og konkluderer med følgende:
|
||||
|
||||
_"Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af bivirkningsindberetningerne **ikke identificeret signaler om sikkerhedsproblemer** ved brug af cannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen." (vår utheving)_
|
||||
|
||||
Evalueringen fra UK Medical Cannabis Registry, som da hadde fulgt 8.945pasienter over 2 år finner (_Erridge et al. 2025: UK Medical cannabisregistry: an updated clinical outcomes analysis across all conditions. Nylig akseptert for publisering i ICRS, men ikke trykket enda):_
|
||||
|
||||
_“..medical cannabis was largely well-tolerated. Moreover, there was an improvement in health-related quality of life, anxiety and sleep.”_
|
||||
|
||||
Ifølge Mikael Sødergren (som er forskningsleder for denne studien ved Imperial College) inneholder studien per juni 2025 data fra 40.000 pasienter og han skriver følgende i en mail til oss i Stopp lidelsen:
|
||||
|
||||
_“...we now have >40,000 with similar safety profile seen”_
|
||||
|
||||
En [helt ny randomisert](https://www.nature.com/articles/s41591-025-03977-0) studie, publisert i det annerkjent tidsskriftet Nature Medicine, har over 800 pasienter med korsryggsmerter inkludert. De har fulgt pasientene i ett år. Bivirkninger var vanligere i gruppen som fikk helplanteekstrakt (83,3 %) enn i placebogruppen (67,3 %), men hovedsakelig milde og forbigående (f.eks. tretthet og svimmelhet). Ingen tegn til avhengighet eller abstinens ble observert.
|
||||
BIN
content/faq/Hva-er-MC/endo.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 39 KiB |
BIN
content/faq/Hva-er-MC/mc.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 94 KiB |
4
content/faq/metadata.ini
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,4 @@
|
|||
menu = true
|
||||
title = "FAQ"
|
||||
list_style = grid
|
||||
show_date = false
|
||||
3
content/faq/page.md
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,3 @@
|
|||
# Ofte stilte spørsmål
|
||||
|
||||
Vi mottar mange spørsmål om medisinsk cannabis, så for å unngå å gjenta oss selv, legger vi ut svar på de mest stilte spørsmålene her!
|
||||
43
content/faq/resept-norge/article.md
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,43 @@
|
|||
# Får man medisinsk cannabis på resept i Norge?
|
||||
|
||||
## Spørsmål
|
||||
|
||||
Er det mulig å få medisinsk cannabis på resept i Norge?
|
||||
|
||||
## Svar
|
||||
|
||||
Det er nesten umulig å få resept på medisinsk cannabis i Norge i dag. Dette henger sammen med at medikamentgruppen er definert som "utprøvende behandling". Det gjør at leger vegrer seg for å skrive ut resept, dersom det ikke skjer i forbindelse med en studie.
|
||||
|
||||
Men det finnes likevel noen alternativer, avhengig av lege:
|
||||
|
||||
Fastlege kan skrive ut følgende produkter (uten refusjon):
|
||||
|
||||
· Sativex og Epidyolex (registerte cannabis-legemidler).
|
||||
|
||||
· CBMP-produkter med mindre enn 1 % THC (godkjenningsfritak via DMP).
|
||||
|
||||
· Produkter med mindre enn 10 mg/ml THC (dette regnes som mindre enn 1 %).
|
||||
|
||||
For en nærmere oversikt over tilgjengelige varianter se "Typer medisinsk cannabis tilgjengelig i Norge"
|
||||
|
||||
Fastlege kan også skrive attest som pasient kan ta med til utenlandsk lege for å få en vurdering knyttet til om medisinsk cannabis er en egnet behandligsform. Forslag til attest finnes på DMP sine nettsider (link i kommentarfeltet).
|
||||
|
||||
Spesialist som jobber på sykehus kan skrive ut resept på alle produkter. Dette gjelder både private og offentlige sykehus. En resept via offentlig sykehus fører til refusjon av kostnader på H-resept. Noe som dessverre har gjort at de fleste offentlige sykehus nå har sluttet å skrive ut resept for å spare penger. Er resepten skrevet ut av en spesialist som jobber på privat sykehus må pasienten dekke kostnadene selv.
|
||||
|
||||
Både Sativex og Epidyolex er markedsførte legemidler i Norge. Indikasjon for Sativex er spasmer ved MS, og for Epidyolex er indikasjon Dravet syndrom, Lennox Gastaut syndrom og anfall ved tuberøs sklerose. Disse preparatene kan også skrives ut utenfor indikasjon til andre tilstander. Kostnader til medikamentet dekkes på H-resept (Sativex ble overført til H-resept 1.2.2021 og Epidyolex 1.8.2018). Det vil si at dersom en spesialist på offentlig sykehus skriver ut resept, blir kostnadene dekket. Dersom en annen lege skriver ut resept, må pasienten dekke kostnadene selv.
|
||||
|
||||
Kostnader til medikamentgruppen er cirka kroner 900,- for tørket plantemateriale og fra kroner 4.000,- og oppover for oljer.
|
||||
|
||||
Diagnoser og tilstander som allerde har fått godkjenningsfritak hos Direktoratet for medisinske produker (tidligere Legemiddelverket) er følgende per 2023:
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
Sentrale kilder:
|
||||
|
||||
- [Forskrift om rekvirering av forbudt narkotikum og bestemte legemidler til humanmedisinsk bruk - Lovdata](https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2022-09-22-1630)
|
||||
|
||||
- [Behandling med cannabis innenfor dagens regelverk - Direktoratet for medisinske produkter](https://www.dmp.no/godkjenningsfritak/for-leger-og-tannleger/legemidler-det-ofte-er-sporsmal-om-ved-godkjenningsfritak/behandling-med-cannabis-innenfor-dagens-regelverk)
|
||||
|
||||
- [Legemidler på reise inn til Norge - Direktoratet for medisinske produkter(https://www.dmp.no/tilvirkning-import-og-salg/import-av-legemidler-til-personlig-bruk/legemidler-pa-reise-inn-til-norge#Legemidler-med-narkotiske-virkestoffer-3)
|
||||
|
||||
Her er det spesielt kapitlene som omhandler «Legemidler med narkotiske virkestoffer» og «CBD (cannabidiol)» som er av størst interesse
|
||||
BIN
content/faq/resept-norge/diagnoser-Norge.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 195 KiB |
53
content/faq/typer-medisinsk-cannabis-norge/article.md
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,53 @@
|
|||
# Typer medisinsk cannabis tilgjengelig i Norge
|
||||
|
||||
## Spørsmål
|
||||
|
||||
Hvilke varianter av medisinsk cannabis er det mulig å få på resept som norsk pasient?
|
||||
|
||||
## Svar
|
||||
|
||||
Nedenfor finner du en liste over hvilke varianter av medisinsk cannabis som allerede er tilgjengelige for utskriving på resept i Norge. Som det fremkommer av listen, kommer disse 19 variantene med ulike administrasjonsformer og ulikt innhold av virkestoffer. 19 varianter er forholdsvis lite, sammenlignet med hva som er tilgjengelig i England og Tyskland. Men produsentene vegrer seg for å betale for å få flere varianter på markedet i Norge, fordi det er så få forskrivninger av resepter.
|
||||
|
||||
Varianter med mindre enn 1 % THC, eller mindre enn 10 mg/ml THC, kan skrives ut av fastlege. Det samme kan Sativex og Epidyolex. Resten må skrives ut av spesialist som jobber på sykehus.
|
||||
|
||||
Registrerte cannabis-legemidler (RCL)
|
||||
|
||||
- **Sativex**: munnspray ekstrakt med 27 mg THC og 25 mg CBD per ml.
|
||||
|
||||
- **Epidyolex**: munnspray ekstrakt med 100 mg/ml CBD
|
||||
|
||||
Cannabis based medical products, med GMP-standard (CBMP)
|
||||
|
||||
- **Bediol**: tørket plantemateriale; 63 mg THC og 80 mg CBD per gram.
|
||||
|
||||
- **Bedrocan**: tørket plantemateriale; 220 mg THC og ≤ 10 mg CBD per gram.
|
||||
|
||||
- **Bedica:** tørket plantemateriale; 140 mg THC og ≤ 10 mg CBD per gram.
|
||||
|
||||
- **Bedrobinol**: tørket plantemateriale; 135 mg THC og ≤ 10 mg CBD per gram.
|
||||
|
||||
- **Bedrolite**: tørket plantemateriale; ≤ 10 mg THC og 75 mg CBD per gram.
|
||||
|
||||
- **Glostrup dråper**: ≤ 1 mg THC og 20 mg/ml CBD
|
||||
|
||||
- **Glostrup dråper**: ≤ 1 mg THC og 50 mg/ml CBD
|
||||
|
||||
- **Glostrup dråper**: ≤ 1 mg THC og 100 mg/ml CBD
|
||||
|
||||
- **Glostrup dråper**: ≤ 1 mg THC og 300 mg/ml CBD
|
||||
|
||||
- **Adven dråper**: ≤ 1 mg THC og 50 mg/ml CBD
|
||||
|
||||
- **Adven dråper**: ≤ 1 mg THC og 10 mg/ml CBD
|
||||
|
||||
- **Adven dråper**: 10 mg/ml THC og 10 mg/ml CBD
|
||||
|
||||
- **Adven dråper**: 20 mg/ml THC og ≤ 1 mg CBD
|
||||
|
||||
- **Stenocare dråper**: 2 mg/ml THC og 20 mg/ml CBD
|
||||
|
||||
- **Stenocare dråper**: 30 mg/ml THC og 0,1 mg/ml CBD
|
||||
|
||||
- **Stenocare dråper**: 15 mg/ml THC og 22,5 mg/ml CBD
|
||||
|
||||
- **Stenocare Astrum dråper**: 10 mg/ml THC og 10 mg/ml CBD
|
||||
|
|
@ -19,7 +19,7 @@
|
|||
<p>Målet er å finne en løsning på den utfordrende situasjonen som norske pasienter, leger og forskere står overfor når det gjelder bruk av medisinsk cannabis (MC) i behandling. Dette søker vi å gjøre ved å opprette en registerstudie i Norge, sammen med følgende gjennomføringskriterier som må være oppfylt for at studien skal kunne realiseres: </p>
|
||||
|
||||
<h2>1. Registerstudie i samarbeid med utlandet</h2>
|
||||
<p>Vi jobber for at Norge skal implementere Europas største registerstudie på medisinsk cannabis, utviklet ved Imperial College i London. Studien følger opp alle som bruker medisinsk cannabis - uansett hvilken sykdom de har eller hvilken type cannabis de bruker. Slik kan vi få oversikt over hvilke varianter av medikamentgruppen som virker best for ulike tilstander, sammen med bivirkninger som oppstår. Vi er allerede i dialog med flere Norske forskere som ønsker å bidra til dette. </p>
|
||||
<p>Vi jobber for at Norge skal implementere Europas største registerstudie på medisinsk cannabis, utviklet ved Imperial College i London. Studien følger opp alle som bruker medisinsk cannabis - uansett hvilken sykdom de har eller hvilken type cannabis de bruker. Slik kan vi få oversikt over hvilke varianter av medikamentgruppen som virker best for ulike tilstander, sammen med bivirkninger som oppstår. Vi er allerede i dialog med flere Norske forskere som ønsker å bidra til dette.</p>
|
||||
|
||||
<h2>2. Bred indikasjon for vurdering</h2>
|
||||
<p>For at studien skal kunne gi oss utvidet kunnskap, er det behov for å endre dagens situasjon der det er nesten umulig for pasienter å få resept på medisinsk cannabis i Norge. Dette til tross for at medikamentgruppen allerede ansees som lite risikabel i medisinsk sammenheng. Vi ønsker at det skal bli anerkjent at cannabis påvirker kroppens endocannabinoide system, som betyr at det kan hjelpe ved mange forskjellige sykdommer og plager. Vi mener derfor at leger bør kunne prøve ut medisinsk cannabis for alle tilstander der pasienten ikke har fått god nok hjelp av andre medisiner - så lenge det ikke er noen medisinske grunner til å unngå det.</p>
|
||||
|
|
@ -36,24 +36,7 @@
|
|||
<h2>6. Gjennomgang av helsekrav til førerkort</h2>
|
||||
<p>For at pasienter skal kunne delta i studien er det behov for en grundig gjennomgang av regelverket rundt førerkort og medisinsk cannabis. Som det eneste landet i Europa, har Norge et regelverk som fører til at de fleste pasienter mister førerretten når de får resept på medisinsk cannabis. Dette selv om de bruker varianter og doser som ikke påvirker kjøreevnen. For andre medikamenter som kan ha en midlertidig påvirkning av kjøreevne operer Norge med et tillitssystem. Dagens regelverk diskriminerende derfor pasienter som bruker medisinsk cannabis.</p>
|
||||
|
||||
<h1>Hva er medisinsk cannabis?</h1>
|
||||
<p>Medisinsk cannabis er ikke én medisin men en medikamentgruppe. Medikamentene kommer i administrasjonsformer som kapsler, oljer, tabletter, plantemateriale og munnspray. Det finnes tre kategorier av medisinske produkter som skrives ut på resept:</p>
|
||||
|
||||
<ul>
|
||||
<li><strong>Legemidler med markedsføringstillatelse</strong> (I Norge er dette i dag Sativex og Epidyolex)</li>
|
||||
<li><strong>Medisinske produkter med GMP-standard</strong>. Dette går under fellesbetegnelsen Cannabis Based Products for Medical Use, forkortet til CBPM’s. GMP-standarden holder så høy kvalitet at man vet eksakt innhold av virkestoffer i alle disse produktene.</li>
|
||||
<li><strong>Magistrelt fremstilte medikamenter med GMP-standard</strong> (apotekfremstilt).</li>
|
||||
</ul>
|
||||
|
||||
<p>Hvert av produktene i disse kategoriene har en unik kombinasjon av virkestoff og administrasjonform. En pasient som ikke får effekt av en variant av medisinen, eksempelvis Sativex, vil likevel kunne få god effekt av en annen variant og/eller administrasjonsform. I Norge har vi nå 19 varianter av medisinsk cannabis (MC). Til sammenligning har de i England 240 varianter.</p>
|
||||
|
||||
<p>De mest kjente virkestoffene i MC er THC og CBD. THC kan øke appetitten og redusere kvalme. Det kan også lindre smerte, betennelser og problemer med muskelkontrollen. Ved overdosering kan THC gi en euforisk virkning (ruseffekt). CBD er ikke rusgivende, men kan virke avslappende. CBD kan redusere smerte og betennelse, kontrollere epileptiske anfall, og muligens være til hjelp i behandling av psykisk sykdom og avhengighet. I tillegg til dette finner vi mindre mengder av andre cannabinoider som eksempelvis CBG, CBN og THCV, samt ikke-cannabinoide fenoler, flavonoider, terpener og alkaloider. Disse virker sammen i en "entourage"-effekt og bidrar til at hver variant av medisinen har unike virkninger. Dette gjør også at MC bør tilpasses individuelt til hver enkelt pasients behov.</p>
|
||||
|
||||
<p>Virkestoffene i cannabis virker på et stort reseptorsystem i kroppen som kalles det endocannabinoide systemet. Dette består av tre hovedbestanddeler: endocannabinoider (som anandamid og 2-AG), CB1- og CB2-reseptorer og regulatoriske enzymer. Det endocannabinoide systemet har som hovedoppgave å opprettholde den naturlige balansen i kroppen, eller homeostasen. Det er sentralt i regulering av mange viktige prosesser som angst, smerte, betennelser, stress- og immunresponser, humør og appetitt. Dysreguleringer i systemet antas også å påvirke utvikling av symptomer ved Huntingtons sykdom, Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom og multippel sklerose (MS). Effekten på det endocannabinoide systemet forklarer hvorfor cannabis kan ha effekt på så mange symptomer og diagnoser. Cirka 50 % av reseptene som nå skrives ut i England, er mot all typer langvarig smerte, 40 % mot ulike mentale helsetilstander, 6 % mot nevrologiske tilstander og 4 % til andre diagnoser.</p>
|
||||
|
||||
<p>Cannabis er beheftet med en del misforståelser og stigma knyttet til at virkestoffet THC også kan brukes som et rusmiddel. Varianter som inneholder under 1 % THC kan ikke gi ruseffekt. Dette gjelder typisk isolert CBD (som i Epidyolex) eller helplante-CBD med GMP-standard. Ved høyere mengder THC gjelder følgende: Ved medisinsk bruk regnes ruseffekt som en uønsket bivirkning som kan oppstå ved overdosering av THC. I så henseende er ikke medisinsk cannabis alene. Flere medikamenter kan gi ruseffekt ved overdosering. Alt handler om dose, opptrapping, tilvenning og innhold av virkestoffer. Vanlige doser av THC til medisinsk bruk ligger gjerne mellom 0,5–20 mg i døgnet etter tilvenning, tilsvarende det man gjør ved eksempelvis Lyrica og benzodiazepiner. Startdoser ligger gjerne på 0,5–2,5 mg THC i døgnet. Til sammenligning regnes én rusdose fra 10 mg THC blant uerfarne brukere, og gjerne over 50 mg per dose for erfarne brukere.</p>
|
||||
|
||||
<p>Avhengighetspotensiale er en faktor som mange er bekymret for. Dette er forståelig gitt erfaringene med OxyContin og den aggressive markedsføringen som ble ført i den forbindelse. MC er i liten grad fysisk avhengighetsskapende. En RCT-studie som ser på hva som skjer ved rask seponering av Sativex, finner ingen abstinensproblemer etter 3 års bruk. En annen RCT-studie, som følger revmatismepasienter over 5 måneder, viser ingen problemer knyttet til å avslutte behandling. Ved rekreasjonsbruk er det anslått at cirka 9 % utvikler avhengighet, men avhengighetsbegrepet bør brukes med forsiktighet når vi snakker om medisinsk bruk, da seponering ofte vil medføre at symptomene MC brukes for, vender tilbake. Det kan oppstå toleranseutvikling (at dosene må økes), men dette reguleres ved at lege følger doseutviklingen og gjennomfører nedtrappingsperioder dersom dette er nødvendig.</p>
|
||||
|
||||
</article>
|
||||
|
||||
|
||||
|
|
|
|||
|
|
@ -2,5 +2,5 @@
|
|||
<h1>Kontakt oss</h1>
|
||||
<p>Skriv til oss på <a href="mailto:kontakt@stopplidelsen.no">kontakt@stopplidelsen.no</a></p>
|
||||
<h2>Kort om oss</h2>
|
||||
<p>Interesseorganisasjonen Stopp lidelsen ble opprettet vinteren 2024/25 med mål om å finne en løsning på den utfordrende situasjonen for norske pasienter, leger og forskere når det gjelder bruk av medisinsk cannabis (MC) i behandling. Vi har alle jobbet med saken over flere år og består av erfarne representanter fra flere pasientforeninger, i nær dialog med fagpersoner i inn- og utland. De siste årene har vi også samlet flere pasientforeninger bak initiativet.</p>
|
||||
<p>Interesseorganisasjonen Stopp lidelsen ble opprettet vinteren 2024/25 med mål om å finne en løsning på den utfordrende situasjonen for norske pasienter, leger og forskere når det gjelder bruk av medisinsk cannabis (MC) i behandling. Vi har alle jobbet med saken over flere år og består av fagpersoner og erfarne representanter fra flere pasientforeninger, i nær dialog med fagpersoner i inn- og utland. De siste årene har vi også samlet flere pasientforeninger bak initiativet.</p>
|
||||
</article>
|
||||
|
|
|
|||
21
content/nyheter/2025-09-26-banebrytende-studie/article.md
Normal file
|
|
@ -0,0 +1,21 @@
|
|||
# Banebrytende ny studie - forandrer alt!
|
||||
|
||||

|
||||
|
||||
For aller første gang har en helplanteekstrakt av medisinsk cannabis bestått en fase 3–studie med dokumentert effekt og sikkerhet mot kroniske korsryggsmerter. Resultatene, publisert i Nature Medicine, markerer et vendepunkt for pasienter, helsepersonell og beslutningstakere: veien ligger nå åpen for markedsføringstillatelse og bred klinisk opplæring i bruk av cannabisbasert smertelindring.
|
||||
|
||||
Studien inkluderte 820 voksne med kroniske korsryggsmerter – en tilstand som rammer over 500 millioner mennesker globalt. Ifølge Helsedirektoratet lever rundt 1 million nordmenn til enhver tid med langvarige ryggsmerter av ulik intensitet. Etterspørselen etter helsetjenester er enorm i denne pasientgruppen, og korsryggsmerter er den enkeltlidelsen som koster samfunnet mest i form av trygdeutgifter og tapt arbeidsevne. Enhver lindring av plagene vil derfor kunne gi betydelige gevinster – både for enkeltmennesket og for samfunnet som helhet.
|
||||
|
||||
Legemiddelkandidaten VER-01, basert på en helplanteekstrakt av cannabis, ble testet mot placebo i en randomisert og kontrollert fase 3–design. Allerede etter 12 uker rapporterte pasientene som fikk VER-01 en signifikant reduksjon i smerteintensitet, med ytterligere forbedring i den åpne forlengelsesfasen. Effekten holdt seg stabil gjennom hele studieperioden.
|
||||
|
||||
Blant pasienter med nevropatisk smertekomponent viste VER-01 også tydelig symptomreduksjon. Smerten økte markant ved seponering av VER-01 – et funn som styrker indikasjonen om vedvarende effekt.
|
||||
|
||||
Bivirkninger var vanligere enn ved placebo (83,3 % vs. 67,3 %), men hovedsakelig milde og forbigående. Ingen tegn til avhengighet eller abstinens ble observert.
|
||||
|
||||
– Dette er ikke bare en studie. Det er et regulatorisk gjennombrudd, sier forskerne. Med disse resultatene kan VER-01 søke godkjenning som legemiddel – og helsepersonell kan endelig få opplæring i trygg og faglig forankret bruk av medisinsk cannabis mot smerter.
|
||||
|
||||
Link til studien i kommentarfeltet.
|
||||
|
||||
|
||||
|
||||
#
|
||||
BIN
content/nyheter/2025-09-26-banebrytende-studie/cover1.jpg
Normal file
|
After Width: | Height: | Size: 81 KiB |
|
|
@ -0,0 +1,6 @@
|
|||
tags = "nyhetsbrev, oppsummering"
|
||||
categories = "Nyhetsbrev"
|
||||
|
||||
[en]
|
||||
tags = "newsletter, summary"
|
||||
categories = "Newsletters"
|
||||